处方印制标准及药房各项管理制度幻灯片

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1、处方标准,1,处方格式: 处方格式:长200 mm ,宽110mm; 中医门诊处方统一使用32开(190mm130 mm),纸张横排; 住院中医处方的右侧增加记账栏,长度为50 mm。实际处方大小为 25O mm130mm 。记账栏撕下后,保留的处方大小与门诊中药处方一致。 处方印制时左、右、上、下方均留10mm 空白。,处方标准,2,处方颜色: 普通处方的印刷用纸为白色。 急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。 儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。 第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。

2、,处方标准,3,4,5,6,7,8,处方内容: 前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号,处方编号等。 正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核(调配)、核对(发药)药师签名或者加盖专用签章。 以上为处方应包含的基本内容,各县(市)区、各医疗机构可根据实际情况和需要添列特殊要求的项目后,分别由卫生计生委、新农合或各医疗机构确定处方式样,

3、统一印制。,四、处方标准,9,工作制度,10,以下制定了药房部分工作制度供参考,各县(市)区卫生计生委、各医疗机构可依据国家、省、市有关法律法规、政策规定,结合本地区、本单位工作实际,制定必需的、切合实际的工作制度,并装订成册备份保存。 按照“石家庄乡镇卫生院形象标准化建设”“石家庄市社区卫生服务机构建设指导规范”要求式样制作有关工作制度在药房适当位置张贴悬挂。,工作制度,11,12,13,药房工作制度,14,1.在院长直接领导下,负责全院药事管理工作和药事管理与药物治疗学组日常工作。 2.认真贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗器械监督管理条例、处方管理办

4、法、医疗机构药事管理规定等法律法规以及医院的各项质量管理制度,确保药品质量。 3.具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储养护设施和卫生环境,配备相应的药学专业技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,制定和健全药品质量管理制度,明确质量管理职责和职责分工。,药房工作制度,15,4.负责药品购进、验收、储存、养护、调配及突发事件的应急工作,以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。 5.调剂处方严格执行操作规程和查对制度,做到及时、准确,确保用药安全。 6.严格执行医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品管理规定,严防差错事故发生。 7.建立处方点评制度,对处方实施动态监

5、测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。 8.做好国家基本药物制度的宣传工作,提供药品咨询服务,指导群众安全合理用药。,药房工作制度,16,9.制定年度学习培训计划,定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训,并建立培训档案。 10.建立药品不良反应监测和报告机制,发现可能与用药有关的不良反应及时向县、市药品不良反应监测中心报告。 11.每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案。 12.做好药品保管、调配质量的监控工作,接受各级卫生计生、食药监部门的监督、检查。,药房工作制度,17,药品购进管理制度,18,1.确保

6、依法购进药品,保证药品质量。临床使用的药品经主管院长审核同意,由药房统一采购供应。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非经药房采购供应的药品。 2.按照经食品药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。,药品购进管理制度,19,3.采购药品必须通过登录河北省医药集中采购网采购平台,按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录,从网上中标品种中选择采购药品并提交需求计划。 4.村卫生室基本药物集中采购实行乡村一体化管理,由乡

7、镇卫生院负责村卫生室使用药品的采购和供应。村卫生室应及时向乡镇卫生院报送药品采购需求计划,乡镇卫生院汇总后一并在省采购平台填报。,药品购进管理制度,20,5.基层医疗卫生机构基本药物采购实行统一配送,由中标企业自行委托经营企业进行配送或直接配送,由中标企业对药品的质量和供应负总责,基层医疗卫生机构不得以任何形式选择经营配送企业配送药品。购进药品时,严格审核供货单位、购进药品及销售人员资质,建立供货单位档案。 6.供货企业根据订单将药品配送到基层医疗卫生机构,基层医疗卫生机构验收入库药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单,清单上必须

8、载明供货单位名称,药品名称、规格、数量、批号、价格、有效期、生产厂家等内容,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。同时通过集中采购平台确认药品入库。,药品购进管理制度,21,7.药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。 8.购进药品应按规定建立真实、完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等项内容。 9.对首供企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。,药品购进管理制度,22,10.购进进

9、口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 11.采购人员应及时了解药品的库存结构情况,合理购进药品,在保证满足需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。 12.质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品质量。 13.基层医疗卫生机构应当建立健全中药饮片采购制度,按照国家有关规定购进中药饮片。,药品购进管理制度,23,药品验收管理制度,24,1.基层医疗卫生机构和供货企业严格按照有关规定验收药品,并办理相关验收手续。确保购进药品质量,把好药品入库质量关。 2.质量验收应由验

10、收人员负责,验收员应参加岗位培训,并经县、区级以上卫生计生委药政管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 3.验收员应对到货药品逐批验收。 4.验收药品应在待验区内进行,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏和特殊管理药品应随到随验。,药品验收管理制度,25,5.验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查: (1)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目。 (2

11、)整件药品包装中应有产品合格证。 (3)外用药品、特殊药品,其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。 (4)进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号,其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件。 (5)验收首用品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。,药品验收管理制度,26,6.验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应在箱外书写明显的验收抽样标记,进行复原装箱。 7.验收药

12、品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 8.验收中怀疑为不合格的药品,应填写药品拒收单,报质量管理员审核处理。,药品验收管理制度,27,9.应做好药品质量验收记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 10.特殊管理药品应验收到最小包装并执行双人验收,应有双人签章和完整验收记录。 11.验收人员应熟悉药品性能和储存条件,验收合格的药品,验收员应注明验收结论。仓库保管员办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标识模糊或有

13、其他问题的药品,应予拒收并报质量管理员。,药品验收管理制度,28,药品储存养护 管理制度,29,1.对药品实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量。 2.药品库的仓储条件和管理应当符合本机构临床需要和国家有关规定。 3.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制定相关的工作制度和应急预案。,药品储存养护管理制度,30,4.按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓库,堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架

14、、垫等专用设备。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。 5.应按照需要,配置必要的库房温湿度监测和调控设施;设置温湿度条件适宜的常温库(10-30)、阴凉库(不超过20)、冷藏库(2-10),库房相对湿度应控制在35-75%之间。根据药品储存条件要求,保证药品的储存质量。,药品储存养护管理制度,31,6.按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放。 7.库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离,不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛,药品与地面距离不小于10厘米,与墙、屋顶、梁柱、供

15、暖管道、散热器距离不小于30厘米。,药品储存养护管理制度,32,8.根据季节、气候变化,做好库房温、湿度监测和调控工作,每日上午(8-9时)、下午(2-3时)各记录一次库房温湿度,并根据库房温湿度状况,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录,确保药品储存安全。 9.药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区黄色;合格区绿色;不合格区红色。 10.对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专账记录,并有明显标识。,药品储存养护管理制度,33,11.实行药品效期储存管理,对距有效期不足6个月的药品应按月登记并设置专门区域存放。 12.储存中发现有质量问题的药品,应

16、立即将其集中控制并停用,报质量管理员处理。 13.做好库存药品的账、货管理工作,至少半年盘存一次,确保账、票、货相符。 14.保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 15.试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。,药品储存养护管理制度,34,16.将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。 17.储存药品应按药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 18.制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。,药品储存养护管理制度,35,19.配备药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。 20.加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地食品药品监督管理部门

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