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1、实验室检测能力验证实验室检测能力验证 能力验证整改报告能力验证整改报告 检 测 项 目 ： 实验室代码： 单 位 名 称： (公章) 单位负责人： (签 字) 整 改 日 期 ： 存在可疑结果的整改要求存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可 疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查 找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高 承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改： 1、影响检测结果的因素分析 2、就因素进行排查 3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培 训 4、组织实施的情况说明 5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开
2、展一次内 审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。 整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能 力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进 行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素： 1、不符合事实的描述； 2、最根本原因分析及相关证据； 3、采取的纠正措施及相关证据； 4、对已发出报告的影响及证据。 原因分析报告中还应酌情提供以下证据: 1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、 预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等； 2、技术记录：原始记录、验证记录等。 一、能力验证检测结果 1、实验室代码：1、实验室代码： 2、检测项目：2、检测项目： 3、检测依据：3、检测依据： 4、实验条件：4、实验条件： 3、检测结果：3、检测结果： 4、Z 比分数：4、Z 比分数： 二、检测结果可疑原因分析： 三、纠正措施计划： 四、技术质量部门评价： 负责人： 年 月 日 四、质量负责人审批： 负责人： 年 月 日 六、措施完成情况： 七、纠正措施验证： （附验证材料、照片等） 八、持续改进措施：
