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1、实 习 报 告学生： 学 号：110102。 学 院： 化工学院 专 业： 制药工程 指导教师： 尚青 2014年10月目录1引言21.1 实习性质21.2实习目的22工厂简介23原料药生产工艺23.1简述原料药工艺流程3 3.1.1生产原料及产品规格5 3.1.2反应原理73.2设备流程图（见CAD图）83.3主要设备分类与工作原理83.3.1.反应釜83.1.2.发电机93.3.3.离心泵93.3.4.离心分离机93.3.5.冷凝器93.4三废处理103.5安全保障103.6 分离提纯原料113.6.1分离原理113.6.2离心113.6.3脱色123.6.4 过滤123.7能量供给123
2、.8工艺设备一览表13参考文献：131引言2014年10月我们来到冀衡（集团）药业进行毕业实习，毕业实习是学习制药工程专业的一项重要实践环节，是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.这个过程旨在开拓我们的视野，增强专业意识，巩固和理解专业课程。通过本次实习我们学到了很多课本上学不到的知识，并对化工生产有了更深的认识，对现代化生产企业的生产和管理方式有了一个较为全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识同时用所学的专业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生产的操作的特点等，通过本次实
3、习，我们收获很大。1.1 实习性质本次实习是在大家完成三年大学课程学习之后的一次实习，是将制药工程专业知识与设备连接起来的一个重要步骤，是我们学习的必要实践环节。1.2实习目的 1)了解制药工程专业将要学习的专业课容，加深对本专业知识与设的认识，掌握化工生产特点，已达到将理论知识学以致用的效果，增强自己适应实际工作的能力，为毕业工作奠定基础。2)基本构建对有关工艺流程和设备的感性认识，初步了解有关系统和设备的操作规程。 3)了解研究和解决工程实际问题的基本方法，培养我们树立正确的工程意识和工程观点。培养学生自学能力，社会活动能力，以便为将来走向社会参加工作打好基础。2工厂简介冀衡（集团）药业成
4、立于1996年，隶属于冀衡集团，系集团全资子公司。地处京九铁路与石德铁路交汇处的市路北工业园区，青（岛）太（原）、京（）沪（）高速公路及106、307国道从市区外环路穿过，地理环境优越，交通十分的便利。公司下设原料药、制剂、对氨三家公司和那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐。公司现拥有员工1500余人，其中工程技术人员460余名，中、高级职称人员145名，执业药师23名，公司占地面积15万平方米，总资产22亿元人民币，年销售收入逾5亿元人民币，年出口创汇2500万美元。产品有安乃近、扑热息痛、氨基比林、安替比林、叶酸、盐酸班布特罗、那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐、水丸、片剂、蜜丸、冲剂、口服液等，是集医药中
5、间体、原料药、中药制剂、西药制剂、阿司匹林、水酸四大系列147个品种生产、贸易、科研的工贸一体化大型医药综合企业。公司拥有原辅材料、半成品、成品三级质量监测网，拥有先进的检测设施和具有相当学历的中高级专业技术人员，从原辅材料、包装材料、厂房设施、整个生产工艺过程直至产品出厂的全过程都严格执行GMP标准，公司严格恪守“人民健康至上，产品质量第一”的宗旨，其主导产品扑热息痛、安乃近和叶酸已取得国家GMP证书、KOSHER证书、印度注册证书、美国DMF登记号，现正进行美国FDA认证。支柱产品扑热息痛已取得欧盟COS证书；叶酸已取得HALAL证书。公司拥有产品自营进出口经营权，产品销往国三十个省、市、
6、自治区及中东、东南亚、南美、东欧、非洲等四十多个国家和地区，在国外享有良好的声誉。3.原料药生产工艺3.1简述原料药工艺流程离心结晶酰化溶解对氨基苯酚冰醋酸湿成品离心结晶压滤脱色 成品包装粉碎干燥(1)溶解判断冰醋酸与对氨基苯酚溶解完成的标志为：温度达到75，泵入的酸的用量，通过计量罐用液位计计量。(2)酰化将溶解完成的混合液通过蒸汽压力（正压0.2到0.3兆帕）压入酰化罐，升温、回流三小时产生水，采水（采酸）七小时，当采水量小于每小时60升时，则酰化完全，反应率大约在85%90%。采出的水含醋酸40%，可用于制备醋酸钠或其他用途，采出的水通过石墨冷凝器，冷凝至20。(3)结晶结晶罐采用搪瓷釜
7、，结晶温度110摄氏度，搅拌采用矛式搅拌，转速在每分43转，到温度降至30时，结晶完成。(4)离心离心机的种类：三足式离心机（间歇工作）、卧式离心机(5)脱色首先进行溶解，待充分溶解后用活性炭溶解。(6)干燥收集成品经过通风管干燥后，通过粉碎机到特定颗粒直径后进入旋风分离器进行产品收集。3.1.1生产原料及产品规格1）原辅料、包装材料规格物料名称对氨基苯酚性状白色片状晶体，稍溶于水和乙醇，几乎不溶于苯和氯仿，溶于碱液后很快变褐色。备注贮存时要避光，防止受热、受潮。按有毒危险品规定贮运。包装规格每桶净重25kg包装材料采用纸箱、纸桶或袋包装物料名称冰醋酸性状外观及气味：无色液体，有刺鼻的醋味。溶
8、解性：能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。备注适装舱型：不锈钢舱。储运注意事项：注意货物温度保持在2035，即货物温度要大于其凝固点16.7防止冻结。装卸货完毕时要尽量排尽管系中的残液。材料名称质量标准规格规格单位损耗%药品包装用铝箔控质量标准110.024kg6药用聚氯乙烯硬片控质量标准1150.3kg8印刷小纸盒控质量标准1206020个0.8说明书1321120.5纸箱控质量标准620425315个/纸箱隔板控质量标准600400块/2）产品规格品名：对乙酰氨基苯酚曾用名：扑热息痛（APAP）或 醋氨酚。汉语拼音：duiyixiananjifen英文名：4-acetamino
9、 phenol结构式、分子式及分子量. 结构式：分子式：C8H9NO2 分子量：151.16 理化性质：从乙醇中得棱柱体结晶。熔点为168172，相对密度1.293（21/4）。能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于冷水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。饱和水溶液PH值5.56.5。 药理作用：通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。 临床用途：对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性
10、抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩，出汗而达到解热的作用，其解热的作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。 批准文号：国药准字 H20067106（冀衡（集团）药业） 包装规格：片剂0.5g； 贮藏条件：遮光、密封保存 有效期：5年3.1.2反应原理以对氨基苯酚和冰醋酸为原料，冰醋酸对氨基苯酚 对乙酰氨基苯酚 109 151 3.2设备流程图（见CAD图）3.3主要设备分类与工作原理3.3.1.反应釜（1）反应釜工作原理：在层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通
11、上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。通过反应釜夹层，注入恒温的（高温或低温）热溶媒体或冷却媒体，对反应釜的物料进行恒温加热或制冷。同时可根据使用要求在常压或负压条件下进行搅拌反应。物料在反应釜进行反应，并能控制反应溶液的蒸发与回流，反应完毕，物料可从釜底的出料口放出，操作极为方便。(2)反应釜分类1）不锈钢反应釜：适用围，适用于石油、化工、医药、冶金、科研、大专院校等部门进行高温、高压的化学反应试验,对粘稠和颗粒的物质均能达到高搅拌的效果.2）搪玻璃反应釜：适用围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业.3）磁力搅拌反应釜(化工反应釜)：适用围，广泛应用于石油
12、、化工、食品、医药不锈钢反应釜、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.4）蒸汽加热反应釜：适用围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.3.1.2.发电机发电机工作原理：发电机是电机的一种，利用原动机转轴上的动能通过磁场转换为电能的一种机械装置。基本原理都基于电磁感应定律和电磁力定律。因此，其构造的一般原则是：用适当的导磁和导电材料构成互相进行电磁感应的磁路和电路，以产生电磁功率，达到能量转换的目的。3.3
13、.3.离心泵离心泵的工作原理：一般由电动机带动，在启动泵前，泵体及吸入管路充满液体。当叶轮高速旋转时，叶轮带动叶片间的液体一道旋转，由于离心力的作用，液体从叶轮中心被甩向叶轮外缘（流速可增大至1525m/s），动能也随之增加。当液体进入泵壳后，由于蜗壳形泵壳中的流道逐渐扩大，液体流速逐渐降低，一部分动能转变为静压能，于是液体以较高的压强沿排出口流出。与此同时，叶轮中心处由于液体被甩出而形成一定的真空，而液面处的压强Pa比叶轮中心处要高，因此，吸入管路的液体在压差作用下进入泵。叶轮不停旋转，液体也连续不断的被吸入和压出。由于离心泵之所以能够输送液体，主要靠离心力的作用，故称为离心泵。3.3.4.
14、离心分离机离心分离机的作用原理：有离心过滤和离心沉降两种。离心过滤是使悬浮液在离心力场下产生的离心压力，作用在过滤介质上，使液体通过过滤介质成为滤液，而固体颗粒被截留在过滤介质表面，从而实现液-固分离；离心沉降是利用悬浮液(或乳浊液)密度不同的各组分在离心力场中迅速沉降分层的原理，实现液-固(或液-液)分离。3.3.5.冷凝器冷凝器的工作原理：冷凝器对某些应用来说，气体必须通过一根长长的管子(通常盘成螺线管)，以便让热量散失到四周的空气中，铜之类的导热金属常用于输送蒸气。为提高冷凝器的效率经常在管道上附加散热片以加速散热。散热片是用良导热金属制成的平板。这类冷凝器一般还要用风机迫使空气经过散热片并把热带走。一般制冷机的制冷原理压缩机的作用是把压力较低的蒸汽压缩成压力较高的蒸汽，使蒸汽的体积减小，压力升高。 压缩机吸入从蒸发器出来的较低压力的工质蒸汽，使之压力升高后送入冷凝器，在冷凝器中冷凝成压力较高的液体。3.4三废处理“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。“工业三废”如未达到规定的排放标准而
