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1、Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,1,第一节 内部质量管理体系审核的实施 内部质量管理体系审核的实施过程：,一、首次会议,三、审核组会议,二、内部质量管理体系审核的实施,1、和受审核部门负责人的审核前会唔 介绍内审员 确认内审目的范围 协商内审实施办法 确认总结会议和末次会议时间,1、决定不符合 2、编制内审报告（草案）,1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据 4、根据检查表进行内审 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认,Shanghai Honor Technology & Service Co.,
2、 Ltd.,2,四、总结会议,1、听取受审核部门意见 2、阐明不符合的依据,1、宣布内审结果 基于客观证据进行说明 总结不符合 协商纠正和预防措施 2、必要时确定跟踪内审日期 3、双方确认内审报告（草案），做好记录,五、末次会议,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,3,一、首次会议 内部质量管理体系审核首次会议的内容和程序为： 1、内审组和受审核部门相互介绍； 2、阐明审核目的和审核范围，确认审核计划； 3、简要向受审核部门说明内审的方法和程序； 4、在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； 5、确认审核组所需资源和设备； 6、确认总结会
3、议和末次会议的日期和时间； 7、解释审核计划中受审核方不明确的部分。 内审组成员、受审核部门的有关负责人等出席首次会议。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,4,二、内部质量管理体系审核的实施 1、向受审核方说明内部质量管理体系审核的宗旨 受审核部门对内审员的到来往往会紧张，难以保持正常心理状态。 因此，要向他们说明，内审以改进为目的，既使发现不符合也不是针 对个人。 内审员提问时要留意对方是否已明确，例如：以下面逻辑顺序来 提问可能会容易理解： a) 按重要程度； b) 按业务流程； c) 按场所顺序； d) 按时间顺序。 2、根据抽样
4、结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织的有代表性的对 象进行审核，当然，这并不排除一次内审覆盖整个体系。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,5,3、收集审核证据 a) 观察在做什么； b) 提问要适当，应使用5W1H，即： What什么 When时间 Where哪里 Who谁 Why为何 How怎样 c) 验证受审核者的回答（收集审核证据） 有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上看到，往往约 定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免忘却。 收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、文件编 号、产品
5、部件编号、设备、设施编号等。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,6,证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。 4、根据检查表审核内部质量管理体系，以保持审核目标的明确 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认 不符合报告格式如表4-3，其实例见表4-4。 不符合报告中“该写”与“不该写”见表4-5。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,7,7,不符合报告 编号：,日期： 年 月 日
6、,审核员签名：,纠正措施的跟踪与验证：,责任部门负责人签名：,实施负责人签名：,纠正措施：,审核员签名：,责任部门负责人签名：,原因分析：,审核员签名：,责任部门负责人签名：,不符合描述： 违反ISO9001标准条款： 违反体系文件条款： 不符合性质： 不符合的级别： （严重或一般）,审核员：,日 期： 年 月 日,受审核部门名称：,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,8,不符合报告 编号： 注：所有签名一定要有日期,日期：2005/12/7,内审员签名：文清,纠正与预防措施的跟踪与验证：2005年12月5日以重新召开管理评审会议，其中将
7、目标和指标调整为2005年将废油回收率由2003年的68%提高到85%，并规定了实现方法。,确认人签名：史阳 2005/11/16,实施负责人签名：王成祥 2005/11/16,预防措施：对管理评审议程严格审查，在议程中明确审议对方针、目标以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。,确认人签名：史阳 2005/11/16,实施负责人签名：王成祥 2005/11/16,纠正措施：一周内召开管理评审会议，审议对方针、目标以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。,受审核部门签名：史阳2005/11/15,内审员签名：文清 2005/11/15,建议：召开管理评审会议，审议对方针、目标以及QMS的其
8、他要素加以修正的可能的需要。,文件名称：QMP-5.6-01管理评审程序,ISO标准条款：ISO管理体系的5.6,不符合的级别：重大 （重大或轻微）,不符合描述： 公司目标和指标明确规定，2004年将废油回收率由2003年的68%提高到85%，但从记录可以看到，2004年的废油回收率为72%，而在2005年3月的管理评审报告中未对目标和指标给予任何评审。事实上，审核时的废油回收率也仅为75%。 不符合理由： ISO管理体系的5.6管理评审明确要求。“管理评审应指出对方针、目标以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要”，公司程序QMP-5。6-01也明确了同样要求，但没有得到执行。,审核员：文清
9、、齐鲁,日 期：2005年 11月 15日,受审核部门名称：制造部,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,9,不符合报告中“该写”与“不该写”,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,10,6、重大不符合的判定原则 （1）体系运行出现系统性失效。例如某一要素、某一关键过程重复出现的失效现象，即多次重复发生，而又未能采取有效的纠正措施加以纠正，因而形成系统性失效的不符合现象。 （2）体系运行出现区域性失效。例如某一部门中有关要素的全面失效。 （3）体系运行后仍然造成了严重的质量危害，这说明体
10、系并未能对重要质量因素进行有效控制。 7、重大不符合的种类 a) 直接对质量造成重大影响； b) 严重不符合法律要求的； c) 未实现目标和指标又没采取任何对应手段的； d) 没有判断或分析重大质量因素； e) 没有对重大质量因素作出适当对策。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,11,7、一般不符合的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 8、审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f) 文件的接口
11、。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,12,9、审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细 c) 就事论事； d) 就地解决。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,13,10、成功审核的10个要点 a) 面谈时不仅仅拘泥于QMS，要用其他话题引起对方兴趣； b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬对方； c) 以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到对方的工作和作用； d) 提问时要求对方回答具体化； e) 不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； f) 回避争论； g) 不
12、能批评所得信息； h) 其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多评论，避免引起对方反感； i) 不能在说明审核情况时议论当事人； j) 要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审核者双方利益，目的是解决质量问题,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,14,三、审核组会议 1、决定不符合 内审组成员对同一受审核部门的见解有时也会有不同，此时应进 行内部交流、协调，内审组对不符合有最终决定权。 2、编制审核报告（草案） 四、总结会议 听取受审核部门的意见，确定不符合。,Shanghai Honor Technology & Service Co.
13、, Ltd.,15,五、末次会议 1、宣布内部审核结果 在末次会议上，对不符合的纠正措施，内审员可在下述4个方面 向受审核部门建议： a) 尽快纠正不符合； b) 确定问题原因，采取预防行动； c) 重新评价质量影响； d) 和质量体系及其他管理体系的协调。 2、双方确认内审报告，做好末次会议记录 a) 说明审核是基于客观证据； b) 阐明包括体系的良好之处在内的一般印象； c) 总结各领域的不符合； d) 回答对不符合的提问； e) 协商纠正措施； f) 做好末次会议记录。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,16,第二节 内部质量管理
14、体系审核的任务 一、审核组长的任务 1、决定审核准则和审核范围； 2、检查组成审核组的人员有无利害关系； 3、编制审核计划； 4、解决审核期间可能出现的问题； 5、及时向受审核方通报已确定的不符合的审核发现； 6、通报审核计划中规定的期限内应明确及应有结论事项； 7、促使质量管理体系的改进； 8、追踪验证纠正措施的实施情况。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,17,二、质量审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结论收
15、集、分析有关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告书的编写。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,18,三、审核组 在选用质量审核组成员时，在考虑经验专门知识的同时，应特别注意以下事项： 审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 审核员应客观、公正； 审核员具有判断能力；,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,19,四、委托方的任务 内部质量管理体系审核的委托方是组织的最高管理层，委托方的责任及活动为： 1、决定审核的必要性 2、规定审核的目的 3、
16、确认审核计划； 4、确认质量管理体系审核标准； 5、为实施审核提供相应的资源，赋于相应权限； 6、接受审核报告，确认最终改进方案。,Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.,20,五、受审核部门的任务 受审核部门的责任和活动为： 1、根据需要，向员工通知审核的目的和范围； 2、为使审核过程有效进行，为审核组提供必要的设备； 3、指定专人陪同审核组，并提醒审核组有关健康、安全及其他 必须注意事项； 4、及时为审核员提供在审核中要求的设备、人员、相关信息及记录； 5、协助审核组达成审核目的； 6、接受审核报告。 7、针对审核组提出的不符合项，分析原因，制定纠正措施。,Sha
