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1、天天乐药业GMP文件文件题目T360-A 型全自动三维透明膜包装编码： EM-SOP（ KL）-037-00机标准操作与维护规程共 5页第1 页制 定 人日期审核人日期QA 审阅日期批准人日期颁发部门质量管理部新订修订生效日期动力设备部、质量管理部、生产部、颗粒剂车间、片剂车间、丸剂车间、液体分发部门车间目的：建立 T360-A 型全自动三维透明膜包装机标准操作与维护规程，确保符合GMP要求。范围：本规程适用于T360-A 型全自动三维透明膜包装机操作岗位。职责：操作人员和维修人员。内容：1 主要用途及特点T360-A 型全自动三维透明膜包装机能够将一定尺寸范围内具有稳定的或有规则的外形物品可
2、靠地附上透明膜，经推盒、附膜、切割、热缩，并将整条一定数量纸盒封好送出，适用于各种药品、食品、化妆品及其他相关行业的产品纸盒过膜包装。2 主要技术参数电压额定功率生产能力包装尺寸长宽高 mm380V 50HZ5.6KW1-40 包/ 分50-300*40-220*10-100机器净重启动电流整机外形尺寸纸盒纸质800kg11A2054 9301700mm250-350g/ m 22.1 包装材料：透明膜为BOPP双面热收缩膜，具有防潮性能好，可热粘，厚薄均匀，质地优良的塑料薄膜，薄膜为卷膜形式，其主要技术参数：厚度0.018-0.030mm 宽度：根据包装物尺寸选择，热粘温度120-180，卷
3、膜内径 ?76mm，卷膜外径小于?320mm。3. 工作原理安放在滚膜筒上的BOPP膜依靠拉膜滚筒带动，依次送膜，当透明膜被送到切刀处时，依靠机器上的一组切刀将透明膜切断。在固定切刀上两顶针与摆动切刀的作用下使透明膜停留在切刀上，当推板推动包装物前行时，碰触透明膜时依靠惯性力将透明膜拉下并附.在包装物上，推板继续推动包装物与透明膜前行，当推过下折射板，推板回撤，此时有如下动作：下折封板向上移动，使包装物下边部分透明膜向上折，下折封板将透明膜完全折好以后，长侧封烫板开始向下动作，首先将上边部份膜下折。当长侧封烫板下降动作到位后依靠顶杆将烫板摆动约15 度角。将下折膜与上折膜的重叠部份进行烫封，长
4、侧封动作完成。2.2 重复以上步骤，当第二只包装特碰触第一只包装物时，依靠推板的推力使第一只包装物前行。第一只包装特开始折角，第一个折角依靠折膜板产生折痕。第二个折角则依靠折角器动作产生折痕。紧接着均是依靠推板的推力使包装特自然产生折角以及左右封烫、上整形、下整形烫封，完成整个包装动作。2.3 整机的自动运行依靠触碰前挡板上的微动开关使机器完成一个工作循环。3 安装与启动3.1 安装3.1.1 机器放置好以后， 调整机器下的四个地脚螺钉，使机器有横向纵向都处于水平，并且要求四个脚轮浮于地板之上。接通380V 电源，打开气源，依次打开钥匙开关，温控表开关，检查各温控、计数仪表是否正常、气压表压力
5、是否正常足够。3.1.2 打开温度控制器，设定各加热部位的温度，热封温度的高低，取决于包装速度，透明膜的材质及膜的厚度，一般情况下各温度的设定如下：长侧封150-190 度，左右侧封130-140 度、上烫板 110-120 度、下烫板 100-110 度。3.1.3 将计数器复位，这样才能准确地知道每天的产量。3.1.4 气压调整：本机器上装有两个气压表，一只气压表控制下膜吹气，气压调整到0.3-0.5Mpa ，另一只气压表控制左右烫，上下烫封气缸、过渡板气缸，气压控制在 0.5Mpa,否则气缸就不能正常的工作。3.2 机器的启动在机器启动前，例行检查各活动部位是否有异物，用手轮转动一至两圈
6、，当发现异常情况及时排除故障，按下主机启动按钮，绿色指示灯点亮，长按点动按钮，检查主轴旋转方向（手盘轮应顺时针旋转） ，整机即可自动运行。按下输送启动按钮，绿色指示灯点亮，再打开输送调速器开关，此时输送正常工作，.其运行速度由调速器调节其速度快慢，当遇到紧急情况，可直接按下控制面板上或机器尾部的急停按钮即可让机器立刻停下来，排除故障以后重复以上操作即可。4 调整4.1 整机的调整顺序： 1 输送挡板 2. 前面板挡板 3 前压板 4. 后压板 5. 切刀 6. 推板 7 下折膜 板 8 长侧封烫板上烫板 10 小口切刀 11 轨道 调整 12 人机界面。5 常见问题及解决方法序号问题解决方法覆
7、盖在包装盒上的调整固定切刀上的一对顶针座，查看顶1针座位置是否需要调整以及顶针是否到位，薄膜上下不整齐然后作出相应调整。不能封烫或封烫效检查推板是否推到下折膜板前面，后压2板是否压紧包装物？如果太松，包装物会由果不佳于惯性会向前滑动，造成不能烫封。检查前后轨道内侧是否有同一平面上，3撞包包装特是否与开关挡板碰撞产生回弹，折角器、折膜板的安装是否到位？首先检查气源压力是否足够？电磁阀4堵膜是否工作正常？压板上的吹风管吹气方向是否与下膜方向一致？稍作调整，过渡板是否及时打开？检查折角器与折膜板之间的间隙是否5折角不好按安装的要求安装，相对于包装物是否成水平角度？是否在包装物的中心位置？适当的调整折
8、角器安装位置即可检查折角器与折膜板之间的间隙应是6折角不好否按安装的要求安装，相对于包装物是否成水平角度，是否在包装物的中心位置？适当.的调整折角吕安装位置即可。检查温控表的温度是否达到热封要7左右烫封、上下封不求？工作是否正常？烫板在工作时是否紧牢固贴包装物？检查切刀汽缸工作是否正常，固定切刀8及摆动切刀的螺钉是否有松动，切刀导向块包装膜切不断是否发生偏移，以及切刀是否磨损、扭簧是否已产生疲劳弹性不够等。检查推板是否在轨道中间，有无偏斜？9前后压板压力是否适中？切刀在切完膜以拉线偏斜后固定切刀上两顶针的位置是否有发生移动？思考题有作调整保证各压力左右对称。6 操作步骤及注意事项6.1 首先开
9、启控制面板上的电源开关，依次打开长侧封温控、左侧温控、右侧温控、上平面温控和下平面温控的开关。待触摸屏显示进入画面，点击进入显示工作状态菜单，依次点击主机输送下膜，三项显示为红光即可。接着点击自动/ 手动使其指在自动再接通电源，此时主机处于工作待机状态，等到温控仪的跳动数字达到设定温度时，开启输送机构上的开关，此时可以将包装产品放入输送带上开始包装生产。6.2 每次生产前对需要加注机油的铜套进行润滑，定期对主机传动部件的螺钉是否有松动，定期涨紧传动链条，检查油雾分离器内的润滑油消耗情况。6.3 生产前检查后压板是否安装到位，拉膜胶辊是否压紧。触动点动按钮，让主机空转数次，从而检查切刀切刀气缸、
10、过渡板气缸、左右烫气缸、上烫板气缸、折角拉杆及下膜是否正常。6.4 由于主机推板有过载保护装置，当发生撞包等故障时推板会自动脱落，这是主机因得不到信号而停止，等排除故障后，将推板手动向前推使其复位，点击触摸屏主机使其显示为红色，这时需要使用点动，将推板运行至终点，同时检查推板不没有因过载而发生偏斜，如有偏斜需调整使其前端面与下折膜平行，此时可以关闭主机进行手动盘车，拨出.防倒销即可进行顺时针或逆时针盘车，检查正常后插入防倒销， 然后把主机调到自动状态。6.5 在生产过程中如若出现堵膜，需及时关闭主机开关，松开左右刀座上的两个可转位手柄，升高刀座以便清理拥堵的包装膜，清理完毕后参照刻度尺将刀座降
11、至至原位。6.6 停机更换新膜卷一定要顺时针转动星型手柄涨紧膜卷，然后将包装膜按顺序依次穿过滚膜筒，直至穿过切刀。再将主机调到点动模式，多次点动下膜使包装膜走正即可。7 清洁：本机生产结束后，用刷子清扫设备表面粉尘和异物，用湿布擦拭干净。由QA检查合格后，发清场合格证。8 人员资质：8.1 操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。8.2 操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。9 劳动保护：9.1 操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。9.2 操作人员在生产过程中严禁靠近设备，以免被打伤。10 培训：10.1 培训要求：所有设备操作人员必须经过全自动三维过膜包装机设备标准操作规程的培训并熟练掌握该设备操作使用及该设备维护和保养技能。10.2 培训部门：由熟练设备操作的相关人员对设备操作工进行培训。10.3 需培训的岗位、 人员：过膜岗位及过膜岗位所有操作工必须经过严格培训并熟练掌握操作，老职工继续接受培训，新职工培训合格才能上岗。.
