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1、生物制品与生化药品的区别： 生物制品与生化药品在使用和管理中有哪些特点？ 1、概念不同 生物制品是 指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或 分离纯化技术制备， 并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成 的生物活性制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免 疫球蛋白、 抗原、 变态反应原、 细胞因子、 激素、 酶、 发酵产品、 单克隆抗体、 DNA 重组产品、体外免疫诊断制品等。 生化药品是指动物、植物和微生物等生物 体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA 重组等生物技术获得的一 类防病、治病的药物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸
2、及其衍生物、多肽、 酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。 2、批准文号不同 生物制品批准文号 为“国药准字 S”开头，如乙肝疫苗、人血白蛋白等 ； 生化药品批准文号一般为“国 药准字 H”开头，如胰岛素、18 种氨基酸注射液等。 3、生物制品的贮存与保 管 生物制品，必须专册登记 (品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、 进货日期、批准文号、生产日期、有效期)，在库贮存应严格按中国生物制 品规程和产品说明书规定的贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类 存放。贮存期如发现质量可疑现象，应立即复检或与供应商联系，及时退货、 换货。 4、使用管理 所有生物制品必须凭医生处方使用，而部分生化药
3、品为 非处方药不需要医生处方即可购买使用。生物制品使用时应严格掌握适应症， 须做过敏试验的，一定要做过敏反应试验。并严格掌握使用方法、剂量及禁忌 症，对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物，要严格按规定妥 善处理，不得随意丢弃，对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部。 中成药（批准文号 Z 字母开头） 、 化学原料药（由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用 的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。而由这种粉末、结晶、 浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、 丸剂、软膏剂等等） ，这些给药形式称为药物的剂型） 、 化学药制剂（批准文号 H 字母开头） 、
