医学科研课题设计和申报-

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1、医学科研课题设计和申报,医学科学研究,探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法。,为什么要做科研？,压力,兴趣,在各种评审中，常常以科研论文、科研成果作为衡量一个单位、一个人在学术上是否成熟，是否有一定学术地位的一个标志。 医学科研活动，有助于人才培养，有助于学术水平提高，有助于相互交流。,做科研应具备的条件,基本要素,科研精神,善于观察,能力和勤奋,做科研应具备的条件,必要条件,科技计划分类,国家级计划 部级计划 省级计划 厅级计划 市级计划 单位级计划,医学科研课题申报流程,医学科学研究的类型,根据研究性质分： 基础研究 应用研究 根据研究对象与场地分： 实

2、验研究 临床研究 调查研究,医学科研的一般方法,选题定题 建立假说 实验设计 实验观察 数据处理 论文形成 成果应用,科研设计,（一）立题,即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研究的课题名称。 这个题目是科研设计的总纲或其指导中心，是整个科设想与过程的高度浓缩物。 一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。 必须力争做到鲜明、具体、确切，若能同时反映出“立意新颖”则属更佳。,立题的要素,处理因素、受试对象、预期效应在立题中应给予足够的重视，应尽可能明确加以表达。 立题 处理因素（具体而不含糊） 受试对象（明确而不省

3、略） 预期效应（限定而不笼统） 工作定性（适当表达留有余地）,例证,“中医疗法对结石病的疗效研究”,是什么样的疗法？ （处理因素）,哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？ （受试对象）,“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解等等。 （预期效应）,立题的原则,1. 必要性 有学术意义和应用价值； 有明确的目的：要解决什么问题，达到什么目的，完成课题，产生成果的可能性多大。,2创新性,创新性是科研课题能够成立的基本依据 前人没有，自己独创，发明创造； 前人虽有，但有重大实质性改进； 前人虽有，但有较大实质性改进； 前人虽有，但有实质性改进； 无实质性改进，基本仿照前人。 创新性原则体

4、现了科学研究的价值意义，保证所选的课题能有新发现，有所发明、有所突破，使取得的研究成果具有学术意义和实用价值。,3可行性主观条件研究者的学术水平、知识结构、研究能力、以往的工作基础，课题组人员数量和质量等；客观条件经费、仪器设备、研究场所、时间、协作条件、物资供应和其他后勤保障等；预实验为验证立题的可行性，在确定选题前还必须先做一些预实验。,足够数量的病例；研究方法能否为受试对象所接受；所观察指标有无必要的检测手段；动物实验有无合格的动物供应；实验室取得实验许可证，实验者必 须取得实验证书；可靠的资料来源；处理数据的条件。,4科学性 立题依据理论基础，前人的经验总结和个人研究工作的实践；立题要

5、符合客观规律；科研设计要符合逻辑性研究工作的手段、方法、实验、进度、人才等要做到科学安排。,5实用性和时效性 即效能性，是指科研的投入与预期研究成果的综合效能是否相当。 经济合理性 易于推广 最佳方案：考虑实验设计、人员数量、质量配备的最佳方案 时间的有效性，课题的研究周期切忌过长。,立题的程序,提出问题，形成初始意念； 查阅文献，建立科学假说； 确定题目-简明、确切 注意以下情况： 研究内容与题目不一致 没有突出重点（创新点） 题目太长（25个字以内） 论证 单位的学术委员会或同行专家； 立题论证内容：名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展和发展趋势、研究内容和方法、技术关键、解决途径

6、、指标、研究手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。,（二） 立项依据,就是要回答“为什么要研究这个课题”，着重说明选定此课题的出发点以及主观与客观的条件是什么，选题的独创性、完成的可能性及其实际意义（实用性）如何。,立项依据,依据充分-若不充分，课题的成立就很困难 ； 实事求是-不要用主观臆断来代替客观事实。 因此：要具体而不抽象，摆出事实，言之有据，令人信服 。,（三） 国内外现状,国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起 ； 先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革，但没有必要作过多的久远追溯 ； 重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况； 把握好本项

7、内容的关键在于“全”和“新”两个字。,（四） 目前水平与发展趋势,前一项是要求摆出已有的客观事实，这一项则要求陈述自己的主观见解 ； 重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。,有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步； 当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论； 有待进一步阐明或解决的问题是什么； 知识的空白点在哪里； 推进或发展此一问题的关键何在等； 在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还

8、是应该改变研究方向。,目前水平与发展趋势,（五） 研究目标与内容,包括阶段的和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。 着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。,（六） 研究方法,这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计或实验步骤。 是遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素

9、、效应）进行合理安排的一个过程。,科研三原则,重复 对照 随机,重复,重复有两个含义：一是实验样本数必须足够大，在一次试验中有充分的重复：二是如果一批实验结果可靠，应经得起重复实验的考验。 一次实验结果往往不够确实可靠，需要多次重复实验，验证实验结果的可靠性与真实性。 重复实验是检查科研结果可靠性的唯一方法，科学真理必须有重现性。,重复次数：一般要求至少有3次已上； 样本大小的估计： 动物实验：大动物(如狗、猫等)515只；中等动物(如豚鼠、兔等)1020只：小动物(如大鼠、个鼠等)1530只。 临床科研：难治愈的疾病，疗效显著时(如癌症)510例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，肾衰、呼

10、吸衰竭)需3050例：一般病和慢性病需要100500例； 按WHO的规定，血清流行病学调查需要300 600例，一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。,注意事项,对照,空白对照不做如何实验处理的对象； 实验对照假手术对照，药物溶媒对照，毒性实验对照，pH对照及其他对照 安慰剂对照； 有效对照（标准对照）用标准值或正常值做对照； 配对对照，组间对照与交叉对照； 历史对照。,随机化,指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的，每个观察单位都有同等的机会被抽取； 为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差：随机科研的任务是从“总体”中抽取一定数量的“样本”进行研究，得出规律，推及总体。包括： 单纯随机抽

11、样 系统抽样 整群抽样 分层抽样 随机抽样的方法：抽签、随机数目表、计算器随机数法等。,盲法,盲法：在从事实验流行病学研究工作的过程中，由于受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚，为避免这种偏倚在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。 单盲法 双盲法 三盲法,处理因素 受试对象 试验效应,科研的三要素,处理因素,处理因素的确定：指的是由外界施加于受试对象的，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。 物理的-电，磁、光、声、力、温度、射线、针灸等 化学的-药物、营养物、激素、毒物等各种有机和无机的化学物质 生物的-

12、细菌、病毒，真菌，寄生虫、异体蛋白及其生物制品等,注意事项 抓住主要矛盾：要选择最能反映“假说”的处理因素； 注意处理因素之间的交互作用； 注意因素的强度：大小、强弱、轻重、多少等，根据生物剂量反应关系，一般选择几个不同的处理强度； 注意区别处理因素和非处理因素； 处理因素的标准化：药品，仪器，观察时间及实验条件等。,受试对象,受试对象是被试验的客体，即处理因素作用的对象-人，动物、植物及微生物等，人或动物的材料，如机体组织、细胞和离体器官等。,受试对象的条件,敏感性 稳定性 特异性 经济性 可行性 相似性,注意事项,在临床科研中，下列对象一般不宜作为受试对象： 存在影响反应结果的并发症； 危

13、重状态； 多种疗法无效； 不能配合者。,试验效应,试验效应或反应，也被称为效应指标，反应指标或科研指标。试验效应是指鉴定实验结果的方法与尺度。按其性质可分为计数指标和计量指标两大类。,关联性 客观化 灵敏度 精确性 稳定性 特异性 可用性,科研指标的选择要求,应用科研指标时应注意,标本采集与贮运标准化； 实验方法必须标准化与固定化（内容包括：仪器、试剂、条件、时间、与实验人员）； 选用一种以上的不同方法与指标，以相互验证； 从实际出发，尽量争取高、精、尖、新； 高度重视实验方法的可靠性； 避免其它因素对指标的干扰。,（六） 现有研究条件,包括：人员条件和物质条件两个方面： 人员条件包括研究组成

14、员的数量与质量，特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间，本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况； 物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象（包括实验动物）等 ，其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备。,（七） 计划进度指标,要求说明两个问题： 完成整个研究课题所需要的时间； 几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时间）。 制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。,（八） 研究经费预算,仪器设备费； 试剂材料费； 技术协作费； 其他费用支出，包括：情报调研、图书

15、资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。,（九） 参考文献问题,在科研设计中常需引用一些重要的观点、数据、结论等，对此必须注明其出处，以便于审查时进行核对。 文献检索是必不可避免的一项重要工作。不善于查找文献或者未能认真地检索文献，是造成课题重复和无效劳动的重要原因。,课题研究阶段的划分、预期结果,研究阶段：在规定的时间内为完成研究的主要内容和实施技术方案的工作计划。 研究周期：一般2-3年。 预期结果：对经济和社会方面、保护改善环境方面获得效益进行分析和预测，医学研究大多数为社会效益。,成果和技术的先进性： 国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 省内领先 省内

16、先进,成果的实用性： 技术成熟程度； 应用的可靠性； 实用价值大小； 推广应用范围。,课题研究人员组成和分工,研究人员的学历、职称、从事专业，研究中要有各学科领域人员，层次要多。 课题组成员分工明确。 完成单位、参加单位、协作单位所承担的研究内容，分工要明确，各负其责。,经费投入不足； 科研队伍薄弱； 题选择不先进：基层医院科研小课题多，临床课题多，大课题、疑难课题、大协作课题相对少，先进性与实用性相结合的课题更少。 基础设施简陋； 科研管理落后； 科研造假。,科研面临的问题,建 议,要发挥技术特长和优势，利用现有的人力、设备，选定适当的科研课题； 要加强单位内与单位间的协作，集中优势，全力协作攻关； 要靠大靠强。,谢谢大家！,