《医疗器械经营企业现场检查整改报告（最新编写-修订版）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械经营企业现场检查整改报告（最新编写-修订版）（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目 整改情况的报告整改情况的报告 天津市食品药品监督管理局：天津市食品药品监督管理局： 2012 年 5 月 29 日， 天津市食品药品监督管理局现场检查组对我 公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检 查结果为合格，一般缺陷项目 3 项。 针对检查组提出的缺陷项目， 我公司非常重视， 于2012年5月29 日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改 会议” ，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整 改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施 到
2、位，责任到人，限时完成。 经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整 改情况请见附表） 。 特此报告！ 天津天津*有限公司有限公司 二二 O 一二年六月一日一二年六月一日 附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。 附表：附表： 医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表 类 别 类 别 序 号 序 号 整改内容整改内容整改措施及结果整改措施及结果 责任部门责任部门 及责任人及责任人 完成时间完成时间检查人检查人 1 缺少员工教育培训纸质资料 下载并打印医疗器械监督管理条例 、 国家食品药品监督管理局令 第 15
3、 号 医 疗器械经营企业许可证管理办法 、天津 市食品药品监督管理局【2005】245 号 天津市医疗器械经营企业许可证管理 办法实施细则 ，单位员工人手一份。 质量管理部 张已 2012 年 5 月 30 日 总经理 朱二 2 缺少员工教育培训计划制定详细具体的员工教育培训计划。 质量管理部 张已 2012 年 5 月 30 日 总经理 朱二 一 般 缺 陷 项 目 3 医疗器械验收（进货）记录及销 售台账表格不完善 完善 医疗器械验收 （进货） 记录 及 医 疗器械销售台账表格。 质量管理部 张已 2012 年 5 月 30 日 总经理 朱二 天津*有限公司 2012 年 6 月 1 日
