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1、病理科的设置及基本条件 各地区医疗机构的布局及医疗科室的设置是医疗行政管理工作中一项政策性很强的内容，既要考虑该地区政治、人口、经济及地理条件等各种因素，还要视医院的性质予以合理安排。病理科是一个专业性强、技术含量和业务要求很高的科室，其设置和基本条件均应有严格的要求。为合理配置医疗资源，确保医疗质量，杜绝医疗事故的发生，根据卫生部医疗机构基本标准，结合浙江省医疗事业发展的实际情况，有必要对现有和新建病理科的设置制定相应的规范。第一节 病理科的设置(1)一级各类医院及二级中医、口腔、传染病、皮肤病、整形外科等医院原则上不要求设立病理科。(2)三级各类医院及二级综合、中西医结合、肿瘤、儿童及妇产
2、科专科医院具备条件者可设立病理科。(3)虽属上述级别医院，但年病理检查例数少于2 000例(不包括细胞学)者，原则上不宜建立病理科。海岛等偏远地区的医院虽不符合上述设科条件，但因交通条件的限制确实需要单独设立病理科者，应经省病理质控中心论证并考核，报卫生行政主管部门审核批准后方能设立。(4)未设立病理科的医院，其病理诊断任务由邻近的二级以上医院病理科承担，或根据地域条件等实际情况，采用相邻若干医院共同组建病理诊断中心的方式；或由符合条件医院的病理医师定期赴有关医院进行病理诊断的方式解决，以保证病理诊断的质量和诊断水平的提高，节约资源。第二节 病理科的基本条件一、人员配置 病理科业务人员的素质是
3、保证病理诊断质量的最基本因素，各级医院必须严格按照规范要求，选派素质优良的人员从事病理工作。 (一)人员数量 (1)病理科人员的数量应根据各医院的实际病理检查数量，并结合医院床位数量及医院的级别而确定。 (2)工作量达1 500例年的医院，原则上设专职医师及技术员各1名；或按医院实际床位数，以每100张床位2名专业人员的比例设置。 (3)医师与技术员的比例不得大于1：1，分工必须明确。技术员与医师不得相互兼职，也不得兼任非病理专业的工作，如内窥镜检查、外科等工作。三级以上医院因开展新技术及科研等需要，总人数及医技人员的比例应相应提高。(4)三级医院病理科主任须由副主任医师或以上职称人员担任，二
4、级医院病理科主任须由主治医师或以上职称人员担任。 (5)三级以上医院应配备文秘(从事电脑操作及档案管理等)1名。(二)病理医师及技术员的任职要求 病理医师 (1)组织病理学诊断医师必须由具有临床医学系本科或本科以上学历，取得执业医师资格证书，经病理医师注册，并在规定培训基地进修病理专业1-15年，考核合格的人员承担。独立签署病理诊断报告者，除符合上述要求外，还应从事组织病理学诊断工作4年以上(病理学硕士需工作2年以上)。组织病理学诊断医师在任住院医师期间，对恶性肿瘤、交界性病变、假良性或假恶性病变、疑难及罕见病例等的诊断，原则上均需经过上级医师复检后签发报告。需开展特殊专科病理诊断(如肾穿刺病
5、理、眼科病理、骨髓病理等)者，应另行专科病理进修3-6个月。快速冷冻切片病理会诊必须由具有副主任(或主任)医师职称(无条件者亦可高年资主治医师)、并经过快速冷冻病理诊断专业培训的人员承担。不具备条件的医疗机构，若需开展冷冻切片工作，应请上级医院相应病理医师会诊。(2)细胞病理学诊断医师必须由具有临床医学系大专或以上学历，取得执业医师资格证书，经病理医师注册，并在规定培训基地进修细胞病理学诊断半年以上，考核合格的人员承担。独立签署细胞病理学诊断报告者，除符合上述条件外，还应从事细胞病理学工作3年以上(病理学硕士需工作1年以上)。 (3)目前虽未达上述要求学历，但已参加组织或细胞病理学诊断6年以上
6、，并同时具备下列条件者，可从事病理诊断医师工作，并独立签署诊断报告： 已取得执业医师资格证书，经病理医师注册； 已有中级专业技术职称； 已按规定要求在培训基地进修完成相应专业培训，考核合格。 技术员 (1)应有医学院校大专或以上学历。 (2)应在进修基地进行6个月以上的常规切片、冷冻切片、常用特殊染色及免疫组织化学培训，经考核合格，获得病理技术员培训合格证后，方可从事病理技术工作。3)开展原位杂交及其他分子病理学等新技术工作前，需进行专项培训，培训时间不得少于3个月。(三)病理科各级医、技人员的业务要求及职责 科主任(1)在院长领导下，负责本科的医疗、教学、科研及行政管理工作。(2)制订并组织
7、实施本科的发展规划及日常的工作计划，经常督促检查，按期总结汇报。(3)督促本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，保证诊断结果准确，严防差错事故。(4)参加疑难病例的病理检查，组织病理讨论。(5)参加会诊和临床病理讨论会，经常与临床科室取得联系，征求意见，改进工作。(6)督促科内人员做好病理资料的积累和保管工作，搞好登记、统计工作。(7)负责组织本科人员的业务训练和技术考核，培养和提高本科人员的技术水平；对本科人员提出升、调、奖、惩的具体意见。(8)学习、了解国内外先进经验，开展科学研究和技术革新工作。(科副主任协助主任负责相应的工作) 病理医师 主任医师(1)在科主任领导下，负责指导本科
8、的医疗、教学及科研工作。(2)负责院内、外疑难病例(组织病理学、冷冻切片、细胞病理学及尸检)的诊断及会诊；审核下级医师的重要诊断报告，主持并指导科室的学术活动，组织临床病理讨论会。(3)学习、掌握国内外医学先进经验和技术，指导并主持开展科学研究和技术革新工作，参与本科人员的技术考核工作。(4)培训基地的主任医师需承担对进修医师的教学任务。(副主任医师按分工履行主任医师岗位职责的相应部分) 主治医师(1)在科主任及上级医师的指导下，承担常规病理诊断及部分复检工作并签发报告书。(2)在上级医师指导下，负责冷冻切片的术前联系工作，参加冷冻标本的取材及切片初诊工作，高年资主治医师可酌情独立承担冷冻切片
9、的诊断工作。(3)承担常规病理标本的巨检和尸检工作。(4)积极参加本科室的科研活动，学习和运用国内外的先进经验，在实际工作中开展新技术、新项目。(5)协助上级医师做好低年资医师、进修生等的辅导及教学管理工作。 住院医师 (1)在科主任及上级医师的指导下，承担常规病理的初检和诊断工作，高年资住院医师可独立签发部分诊断报告书。 (2)完成常规病理标本的巨检(或巨检记录)工作，参加并指导技术员进行尸检工作，发现疑难问题及时请示上级医师。 (3)承担科室有关的预约、登记、联系及准备临床病理讨论会等事务性工作，参加临床病理讨论会，并做好讨论记录。 (4)培训基地的住院医师应参加进修医师的专题讲座学习，高
10、年资住院医师可酌情担任一定的科研和教学任务。 (5)根据有关规定参加临床有关科室的轮转学习。新上岗住院医师应先参加技术室工作36个月，熟悉技术室常规、冷冻、组织化学及免疫组织化学等技术工作。 技术员 主任技师 (1)负责制订病理技术室的建设及发展规划。 (2)负责病理新技术的开发及应用。 (3)精通各项技术室工作并指导各项技术工作，解决各种疑难技术问题。 (4)组织技术室人员学习，提高业务能力。 (5)负责制订进修技术人员的培训计划，具体落实安排及指导。 (6)组织技术室开展科研工作及参加科内外科研工作。 (7)在科主任领导下负责仪器、设备、试剂等的选购工作。 (副主任技师按分工履行主任技师岗
11、位职责的相应部分) 主管技师 (1)独立承担合格的常规切片、冷冻切片及涂片制作。 (2)独立承担20项以上组织化学染色工作。 (3)独立开展免疫组化技术工作。 (4)协助上级技师承担辅导进修技术人员的教学工作。 (5)在上级技师指导下，独立开展或参加有关科研工作。 (6)参加巨检及尸检记录工作，协助医师做好临床病理讨论会前的准备工作。 (7)在主治医师指导下，承担或参加大体标本摄影及大体标本制作工作。 (8)承担仪器的维修、保养工作。 (9)在没有主任技师的科室，力所能及地承担主任技师的相应工作。 技师 (1)独立承担合格的常规切片、冷冻切片及涂片制作。 (2)在上级技师指导下，参加或承担部分
12、主管技师的工作。 (3)在没有专职档案管理员、文秘相应编制的科室，应根据实际需要分别承担下述任务收费、资料归档、各项登记工作、诊断报告书的打印及发送等。 说明：上述医师及技术员的业务要求及职责主要根据三级医院的标准制订，一、二级医院由于编制及医技人员的实际状况，可结合实际条件，参照上述条款执行。 二、病理科用房(一)二级医院用房(1)二级甲类医院的病理科用房总面积不小于150m2，二级乙类医院不小于lOOm2。(2)病理科应分别设置诊断室、巨检室、制片室、细胞室、档案室、标本存放室。（二） 三级医院用房 (1)三级甲类医院的病理科用房总面积不小于400m2，三级乙类医院不小于300m2。 (2
13、)除二级医院的病理科用房外，应设主任室、冷冻切片室、组织化学、免疫组化及分子病理学等其他新技术室、电脑管理室、暗室、学术活动室、小库房等。教学基地应有独立的进修医师学习工作室。三、病理科基本仪器设备(一)诊断用设备(1)双目带光源优质生物显微镜按1台医师、1-2台技术室装备。(2)三级医院应装备多人共览显微镜、显微投影设备、图像传输设备、万能显微镜(荧光及摄影)。(3)有条件者，可装备冷冻切片会诊报告单传真设备。 (二)技术室设备专业设备包括优质程控自动脱水机、包埋机、染色机、封片机、石蜡切片机、冷冻切片机、离心机或专用的细胞离心机、原位杂交及PCR等分子病理学用仪器、大体标本摄影装置等；一般
14、设备，如冰箱、冷藏柜、恒温箱、病理切片漂烘仪、烤箱、空调、电脑及打印机等。有条件者，可考虑配置超薄切片机、电镜、联网电脑、数码相机等。(三)病理科用房特需装备巨检室：排风装置、热水器、专用下水道、空调。制片室：排风装置、专用下水道、空调。标本存放室：排风装置。有条件时，可设置标本传送专用管道。(四)图书病理科业务涉及临床各学科，所需工具书范围广且查阅使用频率高。医院应提供病理科专用图书资料。四、病理科的业务范围(1)细胞学诊断，包括脱落细胞学及穿刺细胞学。三级医院应由专职医师负责细胞学诊断，其他医院应根据具体情况设专职医师。(2)活检标本病理诊断，包括切取、咬取活检、内窥镜钳取活检及穿刺活检。
15、(3)手术切除标本的病理诊断。(4)冷冻或快速石蜡切片的诊断。(5)进行组织化学、免疫组织化学、原位杂交、其他分子病理学技术等工作。(6)临床病理讨论会，包括术前后临床病理讨论会、疑难病案讨论会和尸检后的临床病理讨论会。此类讨论对加强病理医师与临床医师间的沟通和提高各相关科室的业务水平均十分重要，应积极开展。(7)尸体解剖(有条件的病理科开展)。(8)科研教学、病理会诊及其他工作。第三节 病理医技人员的培训及进修 鉴于病理诊断的重要性及复杂性，国外对病理医师的培训十分严格，一般需取得临床主治医师执照后，再进行病理专业培训两年，方能获得病理医师执照；如从事专科病理(例如血液学病理、骨病理等)工作，则需再行专业培训两年。根据我国目前所实行的医师培训制度，尚难以完全参照国外的方式，但各级医疗机构的领导必须明确认识，作为承担重要医疗责任的病理医师，在从事病理工作前必须进行严格的专业培训。一、培训进修基地的条件及审批(一)培训进修基地的必备条件(1)培训进修基地(简称“基地”)必须是三级甲类及以上医院的病理科。(2)基地的病理科必须有主任医师及副主任医师级的带教师资及合理的梯队。(3)基地病理科的年病理检查例
