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1、ICS11.020C 07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 医用耗材采购使用管理分类代码与标识码Classification coding and identification codes of medical consumable procurement，utilization and management - - 发布 - - 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布WS/T 目次前言11范围22规范性引用文件23术语和定义24分类基本原则与方法35编码基本原则与方法46医用耗材分类总体框架57临床用途大类分类68品类、品种、品名、主特征与辅特征分类类目与代码89组套编码77110
2、材质分类与编码773766前言本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。本标准起草单位：国家卫生健康委统计信息中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、广东省医用耗材管理学会、湖北省公共资源交易中心、湖北省卫生健康委信息中心、华中科技大学、陕西省公共资源交易中心、天津市药品采购中心。本标准主要起草人：胡建平、陆建成、杨龙频、申远、王晶、钱军程、于丽华、戴军进、肖树发、陈斌、陈敏、谈文平、萧丽桃、陈林萍、左克源、陆喆、高雪、常欢欢、韦安琪、贾倩、张学高。医用耗材采购使用管理分类代码与标识码1 范围本标准规定了医用耗材采购与使用管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相应的医用耗材产品代码。
3、本标准适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、使用等信息采集、信息处理和信息交换相关工作，服务于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材的采购、使用与管理等工作。2 规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。但是，鼓励根据本标准达成协议的各方研究。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 7027-2002 信息分类和编码的基本原则与方法GB/T 10113-2003 分类编码通用术语GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1
4、部分：标准的结构和编写WS363.1-2011 卫生信息数据元目录 第1部分：总则WS364.1-2011 卫生信息数据元值域代码 第1部分：总则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医用耗材 medical consumable医用耗材指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。3.2高值医用耗材 high-value medical consumable高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。3.3医用耗材采购使用管理分类代码与标识码 classification cod
5、ing and identification codes of medical consumable procurement，utilization and management医用耗材采购使用管理分类代码是将医用耗材的核心属性进行分类，并赋予具有一定规律、易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元素集合。医用耗材采购使用管理标识码，是指医用耗材在医疗卫生机构内流通、交易、使用等管理环节中，用于计算机识别的表示特定信息的唯一性编码标识，其汉语拼音缩写为HCID。3.4品类 category指具体操作的目标一致或作用相似的一类医用耗材产品。3.5品种 variety指在同一品类中组成结构相似、工作
6、原理相同、效果基本一致的一组产品。3.6品名 name of commodity指同一品种下某一个具体产品的通用名称，包括某一完整产品或其组成部件的通用名称。3.7混合分类法 method of composite classification信息分类的基本方法有两种：线分类法与面分类法。线分类法也称等级分类法。线分类法按选定的若干属性（或特征）将分类对象逐次地分为若干层级，每个层级又分为若干类目。统一分支的同层级类目之间构成并列关系，不同层级类目之间构成隶属关系。同层级类目互不重复，互不交叉。面分类法也称平行分类法，它是把拟分类的商品集合总体。根据其本身固有的属性或特征，分成相互之间没有隶属
7、关系的面，每个面都包含一组类目。将某个面中的一种类目与另一个面的一种类目组合在一起，即组成一个复合类目。 面分类法具有类目可以较大量地扩充、结构弹性好、不必预先确定好最后的分组、适用于计算机管理等优点，但也存在不能充分利用容量、组配结构太复杂、不便于手工处理等缺点。混合分类法，即综合分类法，是线分类法和面分类法相结合。混合分类法的出现是由客观事物的复杂性所决定的。在已有的分类目录中经常出现同时存在线分类和面分类两种方法结合的形式，不可避免地要用到混合分类法。本标准以面分类法为主，以线分类法做补充的混合分类法对集中采购和医院使用医用耗材进行分类。4 分类基本原则与方法4.1分类基本原则4.1.1
8、科学性以医用耗材最核心和最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据。4.1.2系统性根据医用耗材的主要属性或特征、临床约定俗成的习惯等，按一定排列顺序系统化，形成一个科学合理的分类体系。4.1.3连续性同类不同轴之间的定义相互独立，但各类的轴之间保持一定的连续性；不同类中定义相同的轴也保持了连续性和统一性。4.1.4可扩展性设置收容类目以适应未来不断更新的科学和技术的发展，以保证新增医用耗材时，在原有分类体系下进行扩展。4.1.5兼容性与GB/T 7027-2002信息分类和编码的基本原则与方法及国内外相关标准的原则及惯例保持一致。4.1.6综合实用性从系统工程角度出发，将局部问题放在系统整体
9、中处理，以达到系统最优。在满足系统总任务、总要求的前提下，尽量满足系统内各相关单位的实际需要。4.2分类方法使用混合分类法，以面分类法为主，线分类法为补充，反映医用耗材的复杂性和多重属性，针对医用耗材的“用途大类、品类、品种、品名、主特征、辅特征、材质”等核心信息进行分类。对某些具有多用途的医用耗材，只赋予一个唯一的代码，在全部收载品种中不出现重码，仅归在一个类别之下。本标准设收容类目，将某些无法归类或核心信息无法明确的药品，归入“其他”子类。对于口腔科、中医及民族医的医用耗材，为了方便未来统计和管理，在用途大类中单设“口腔类”、“中医及民族医类”。5 编码基本原则与方法5.1编码基本原则5.
10、1.1唯一性每一个医用耗材产品仅有唯一一个代码，确保计算机能在全国范围内对医用耗材产品的身份识别，其代码名称为HCID。5.1.2含义性医用耗材代码HCID的编码表达式直接或间接根据多个属性来表达它们的含义。针对不同的要素类别赋予不同的分类名称，并具体定义。5.1.3规范性医用耗材代码HCID的结构以及编写格式相对统一。在同一轴中，每个字母和数字都有特定含义，且是唯一的。要素的代码具有连续性和逻辑性。5.1.4稳定性代码设计留有余地，不必修改其结构。当某个代码元素从代码元素集合中撤销时，在一定的时间内，原代码标识不应再为其他编码对象所用。5.1.5适用性代码尽可能反映不同医用耗材产品的分类特点
11、，支持系统集成、统计分析、价格比较等功能。5.1.6可扩充性代码留有适当的后备容量，以适应不断扩充的需要。5.2编码方法按4个层级要素进行编码，分别为临床用途大类、品类品种品名、型号大类、单件，每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母组成，36进制，是含义码和流水码的组合5.2.1代码长度HCID由17位数字、字母混合组成，表示任何一个单一型号、规格的医用耗材产品的唯一识别码。HCID代码结构HCID代码结构如图1所示： 图1 HCID的代码结构5.2.2HCID代码释义第一层：临床用途大类，按照临床用途进行划分。为1位字母码，取值范围A-Z。第二层：品类、品种、品
12、名代码，共同代表医用耗材的采购通用名。共4位，其中：品类，指具体操作的目标一致或作用相似的一类医用耗材产品归为同一品类。为1位数字、字母混合码，取值范围为0-Z。品种，指在同一品类中组成结构相似、工作原理相同、效果基本一致的一组产品归为同一品种。为1位数字、字母混合码，取值范围为0-Z。品名，指同一品种下某一个具体产品的通用名称，包括某一完整产品或其组成部件的通用名称。为2位数字、字母混合码，取值范围为00-ZZ。第三层：型号大类流水码。为8位数字、字母混合码，取值范围为00000001-ZZZZZZZZ。第四层：产品单件流水码。为4位数字、字母混合码，取值范围为0001-ZZZZ，是对同一医
13、用耗材产品（型号大类流水码相同）的全部单件（具体到单一型号与规格）进行流水编码。6 医用耗材分类总体框架6.1分类总框架以临床用途为主要分类原则，按6个层级要素进行分类，分别为临床用途大类、品类、品种、品名、主特征、辅特征，可将全部医用耗材从大分类到小分类再指向到临床具体使用具有特定功能的产品。其中第一层为大类；第二、三、四层，为产品分类名称，共同代表医用耗材在采购、使用、管理过程中使用的通用名，通过3层结构确定医用耗材产品名称，即品名；第五、六层，代表产品本身特性或具体功能特点。第一层：临床用途大类。按照临床用途进行划分，为1位字母码，取值范围A-Z。第二层：品类，指具体操作的目标一致或作用
14、相似的一类医用耗材产品归为同一品类。为1位数字码，取值范围为1-9。第三层：品种，指在同一品类中组成结构相似、工作原理相同、效果基本一致的一组产品归为同一品种。为1位数字与字母混合码，取值范围为1-Z。第四层：品名，指同一品种下某一个具体产品的通用名称，包括某一完整产品或其组成部件的通用名称。为2位数字码，取值范围为01-99。第五层：主特征，是指对同一品名下各主要特征的罗列分类。为2位数字码，取值范围为01-99。第六层：辅特征，是对同一主特征的进一步分类。为2位数字码，取值范围为01-99。6.2分类与编码对象本标准中分类与编码对象为全国生产流通使用的医用耗材，包括用于扩张、栓塞、充填、修
15、补、置换、内固定、外固定等手术的医用材料，临床起传导、管路、容器、过滤吸附分离、注射穿刺、粘合止血、敷料护创等作用的医用材料，以及口腔科、中医及民族医专用的医用耗材，也包括部分一次性使用的医疗器械及手术工具、医用体外诊断试剂等，还包括棉签、载玻片、消杀产品等低值易耗品，原则上不包括大型仪器设备、医用耗材相关软件等。7 临床用途大类分类按照临床用途进行划分，为1位字母码，取值范围A-Z。详细分类与代码如下：7.1临床用途大类表 1 临床用途大类与定义用途大类用途大类赋码定义内涵外延扩张类B指置入人体内，对狭窄部位进行机械扩张或对相关部位进行支撑以达到某种治疗目的的医用材料。支架、球囊、管鞘、水囊、气囊、扩张器等。栓塞类C指置入人体内，对血管等器官、组织进行封堵，实现闭塞中断作用或阻断脱落的栓子流通的医用材料。血管塞、封堵器等。充填类D指置入人体内，用于填充人体器官或组织的空腔的医用材料。眼用粘弹物质、义眼片、义眼台、骨水
