品质管理质量认证IAF程序文件模板

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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 品质管 理质量 认证 IAF 程 序文件 模板 品质管 理质量 认证 IAF 程 序文件 模板 审核批准日期 1 编制部门:技术部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 2 页共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序文 件 管 理 程 序 日 期: *YYAB *本公司代码 XX部门代号 YY文件类别 AB顺序号 4.1.1.4 具体参照本公司文件编码规则进行编号和识别。 4.1.2.技术文件 技术文件的分类、保存及编号等具体参照技术文件和资料的管理细则执行。 4.1.3.公司级管理性文件 公司级管理性文件，如各种行政管理

2、制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号，如：2010 0401。 4.1.4 外来文件 专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括 政策、法规文件等。 4.2 文件的编写 4.2.1质量手册管理者代表负责组织编写，其它职能部门配合，主要包括以下内容： a.本公司质量方针、质量目标； b.本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性； c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用； d.质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.2 程序文件由管理者代表组织，由本公司质量管理体系文件编写小组编写,其内容根据 有关部门工作内容确定,但必须充分体现 IATF1694

3、9:2016 中有关质量要求。 4.2.3 其他质量文件由各主管部门先提出编制申请，经管理者代表批准后，进行编写，其内 容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式（包括技术文件）规 定。 4.2.4 公司级其他管理性文件的编写可根据文件的具体要求由公司办决定。 4.3 文件的批准 .质量管理体系及其相关文件发布前，由管理者代表组织相关部门对文件的充分性与适宜性 进行评审后由授权人审批。 审核批准日期 2 编制部门:技术部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 3 页共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序文 件 管 理 程 序 日 期: 4.3.1.质量手册由管理者代表审核,

4、总经理批准发布。 4.3.2.程序文件由管理者代表批准发布。 其他质量文件由管理者代表批准发布。 4.3.3. 公司级管理性文件由总经理批准发布 4.4 文件的建档 经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技术部建 立受控文件清单 。技术类专业文件按技术文件和资料的管理细则执行。 4.5 文件的修改 4.5.1 质量管理体系文件 4.5.1.1.质量管理体系文件在下列情况下各编制部门必须主动修改。 a.不能有效地预防质量问题的发生; b.机构、岗位和职责发生变化; c.外部认证机构提出的修改意见; d.管理评审会议提出的修改意见; e.质量管理体系标准的最新版次的

5、更改; f.纠正和预防措施整改后的需要； g. 内部审核提出修改意见。 4.5.1.2 质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制 部门提出改进建议，由文件执行部门或文件编制部门填写文件修改通知单报 文件编制部门。 4.5.1.3文件修改通知单经编制部门主管审核，管理者代表批准后方可进行修改；文件 编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改。 4.5.1.4 公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。 4.5.1.5 文件的修改一般应由原编制部门负责修改，原审批部门审批，若有特殊情况需要由 其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 4.5

6、.1.6文件更改后，技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。 4.5.2 技术文件的修改具体参照技术文件和资料的管理细则执行。 4.5.3 公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件， 并报总经理批准。 4.5.4 顾客工程标准/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新（FMEA、控制计划、PPAP 等） ，必要时需获得顾客生产科批准记录的更新。 审核批准日期 3 编制部门:技术部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 4 页共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序文 件 管 理 程 序 日 期: 4.5.5 对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其更改

7、或其它外来文件，各受理部门应 尽快审查（不超过十个工作日）分发及执行，并保存记载每次生产更改的生效日 期的记录，保持工作现场为最新版本。 4.6 文件的换版 4.6.1.质量管理体系文件的换版 4.6.1.1 质量管理体系文件在下列情况下应进行换版: a.文件经 10 次以上修改; b.公司的质量方针和质量目标发生重大变化; c.公司的组织结构发生重大变化; d.质量管理体系标准有重大更改。 4.6.1.2 质量管理体系文件换版的编写、批准按 4.2,4.3 处置。 4.6.2 技术文件的换版具体参照技术文件和资料的管理细则执行。 4.6.3 技术部资料员应填写文件和资料动态登记表 ，控制掌握

8、文件和资料的修改换版动 态。 4.7 文件的发放与领用 4.7.1 各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。 4.7.2 受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。 4.7.3 受控文件发放前由技术科资料员加盖 “受控”章， 按受控文件发放名单和发放号发放， 并注册编号，持有人应在文件发放登记表上签字。 4.7.4 严格控制不受控文件的发放，不受控文件由技术科资料员加盖“不受控”章，不受控 文件的发放名单由管理者代表审批。持有人应在发放单上签字，文件修改不通知不 受控文件持有人。 4.7.5 质量手册、程序文件及相关支持性文件由技术科发放。 4.7.6 发放文件应同时收回

9、作废文件(新版时除外)，并在文件回收登记表登记,回收文 件需“销毁”的按本程序 4.8 处置。 4.7.7 因破损而重新领用的新文件，发放号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文 件，应给予新的发放号，并注明已丢失的文件的发放号失效；发放部门作好相应发放 签收记录。 4.8 文件的保存 4.8.1 与质量管理体系相关的文件都必须有序分类存放在干燥、通风、安全的地方，便于识 审核批准日期 4 编制部门:技术部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 5 页共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序文 件 管 理 程 序 日 期: 别和查阅。 4.8.2 各部门文件由本部门资料员或负责人保

10、管。 技术部每季度对各部门文件保管情况进行 检查。 4.8.3 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的正确、清晰、完整、 易于识别和检索。 4.9 文件的作废与销毁 4.9.1 所有失效或作废文件由技术科资料员及时从所有发放或使用场所撤出收回，加盖“作 废”印章；需保留的作废文件，应加盖“存档”印章，保留一份存档,并在作废文 件目录上登记后，其余进行销毁。 4.9.2 文件销毁时,文件销毁申请单由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写，经 技术经理或部门负责人批准后执行。 4.10 文件的借阅与复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件和资料借阅复制申请单 ，由 相

11、关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须 由资料管理人登记编号。 4.11 外来文件的控制 4.11.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性并到技术部门备案登记。 4.11.2 技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章， 分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 4.11.3 技术部要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入受控文件清单 ， 并存档。 4.11.4 外来图样的管理和发放按技术文件和资料的管理细则执行。 4.11.5 公司负责国家法律法规的收集和管理。 4.12 文件的评审 每年管理评审会议之前由技术部组织对现有质

12、量管理体系文件进行定期评审，各部 门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,具体参照 4.6 条款规定执行。 5 本程序所涉及的相关文件： 文件编码规则 技术文件和资料的管理细则 审核批准日期 5 编制部门:技术部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 6 页共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序文 件 管 理 程 序 日 期: 6.本程序所涉及的相关表式： 文件修改通知单 文件发放登记表 文件和资料动态登记表 文件销毁申请单 文件回收登记表 作废文件目录 文件和资料借阅复制申请单 受控文件清单 审核批准日期 6 制部门:质量部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 1 页共 2

13、 页 文 件 名 称 记 录 管 理 程 序记 录 管 理 程 序 日 期: 1.目的 规范质量活动的记录，客观、真实、准确地反映产品形成全过程的质量活动，为证明本公司 的体系和产品达到了规定的质量要求，并为验证质量管理体系有效运行和符合选定的标准 提供客观凭证。 2 范围 适用于本公司为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的记录的控制，包括 外来的质量记录及顾客规定的记录。 3 职责 3.1 由质量部负责监督各部门的质量记录管理。 3.2 各部门负责收集整理、保存本部门的质量记录。 4 过程展开与控制 4.1 质量记录的注册 各部门根据公司质量手册和程序文件要求的，申请质量记录的使

14、用表式，记录表样经管理 者代表审批合格后，到技术部进行编号标识，表样由质量部归档备案，进入质量记录清 单 。 4.1.1质量记录清单中应规定各质量记录的保存期限和地点。 4.2 质量记录的编号标识根据文件编码规则进行。 4.3 质量记录的填写。 4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整，不随意涂改，如因某种原 因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许 留空白。 4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的真实 数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 质量记录的收集、编目、归档和

15、借阅。 4.4.1 质量部负责各种质量记录的管理，定期检查质量记录的保存情况。 4.4.2 各部门使用的质量记录由各部门资料员收集，并编目。每年一月份各部门将上年的质量记 录进行封存归档，并保存至少三年。 4.4.3 各职能部门如需查阅原质量记录，应经各部门主管负责同意方能查阅，如有合同约定，顾 客及其代表需查阅质量记录，应经管理者代表同意后可在商定的范围内查阅记录。 审核批准日期 7 编制部门:质量部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 2 页共 2 页 文 件 名 称 记 录 管 理 程 序记 录 管 理 程 序 日 期: 4.5 质量记录的贮存、防护和处置。 4.5.1 质量记录的贮存、

16、防护。 各部门的质量记录应分类整理，装订成册，编制目录后存放于质量记录专用柜中。质量记录应由 专人保管，便于检索和存取。并确保质量记录存放，不损坏、不变质、不丢失。 4.5.2 质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求。 4.5.3 质量记录的处置 本公司各类质量记录保存期及保存地点具体见质量记录清单 ，各部门定期清理到期质量记录， 经其主管批准后及时销毁（采用烧毁的方式） 。具体按文件管理程序处置。 4.6 质量记录的复制。 需复制质量记录，负责人应填写文件和资料借阅复制申请单 ，经该质量记录保存部门负 责人签字同意后方可复制。 4.7 供方的质量记录也是我公司质量记录的组成部分，由质量部、供应科按不同供方分类保存。 5 本程序所涉及的相关文件。 文件编码规则 文件管理程序 6 本程序所涉及的相关表式。 质量记录清单 文件和资料借阅复制申请单 审核批准日期 8 编制部门:质量部编 号: 版次:版本号:编制人: 第 1 页共 3 页 文 件 名 称 经 营 计 划 和 目 标 管 理 程 序经 营 计 划 和 目 标 管 理 程 序 日 期: 1.目的