口服液幻灯课件

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1、利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗,精神分裂症的疾病特点,精神分裂症患者由于缺乏自知力,50的患者存在服药依从性的问题 维思通使用经验专家共识:87.5%专家认为利培酮口服液依从性优于片剂,利培酮口服液概述,通用名: 利培酮口服液 商品名: 维思通 主要成份: 利培酮 性状: 无色透明液体 规格: 1mg/ml(1毫克/毫升) 包装: 琥珀色玻璃瓶, 白色聚丙烯盖, 30ml/瓶,在健康人体中的相对生物利用度/生物等效性试验 利用方差分析和双单侧t检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等效性进行评价,结果表明,本研究中各处理和周期间无显著性差异 利培酮口服液的相对生物利用度,在利培酮标准参比制

2、剂的80-125%的置信区间内,所以利培酮口服液与片剂生物等效,利培酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验,利培酮/9-羟利培酮血药浓度的变化情况,利培酮口服液与利培酮片剂具有生物等效性所以具有相同的临床疗效和安全性,利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗,利培酮口服液+苯二氮卓类药物控制精神分裂症 急性期伴有兴奋、激越的症状 利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状,利培酮口服液对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制实验研究,比较利培酮口服液 + 口服劳拉西泮与 肌注氟哌啶醇 + 肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗,研究设计,前瞻性的、自然的试验性研究 研究人群 -在大型

3、市区急诊室治疗的激越患者(n=60) 研究药物 -利培酮口服液 2mg + 口服劳拉 2mg -肌注氟哌啶醇 5mg + 肌注劳拉 2mg 评价指标 -PANSS总分 -PANSS个别症状评分 -CGI评分,Currier GW, Simpson GM. J Clin Psychiatry. 2001;62:153157,利培酮口服液 vs 氟哌啶醇肌注随时间 变化的平均PANSS评分,Currier GW, Simpson GM. J Clin Psychiatry. 2001;62:153157,两组患者的PANSS兴奋5条目总分在治疗30分钟和60分钟后较基线 均明显改善,组间无显著性差

4、异,利培酮口服液与氟哌啶醇肌注 对兴奋各因子的疗效,Currier GW, Simpson GM. J Clin Psychiatry. 2001;62:153157,PANSS各兴奋因子在不同时间段的评分,治疗后两组患者的PANSS各兴奋条目评分均明显改善,组间无显著性差异,利培酮口服液对急性精神病急诊治疗疗效的另一项研究,比较利培酮口服液 + 口服劳拉西泮 与 肌注氟哌啶醇 + 肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗,Currier GW et al. J Clin Psychiatry 2004;65:386-394,2 mg 利培酮口服液 + 2 mg 口服劳拉西泮,5

5、 mg 氟哌啶醇肌注 + 2 mg 劳拉西泮肌注,治疗A(n=83),治疗B (n=79),美国20个试验中心162名激越患者 随机分配接受口服利培酮液或肌注氟哌啶醇治疗,研究设计,需要控制激越额外的劳拉西泮平均剂量 利培酮组, 2.61.2 mg劳拉西泮 氟哌啶醇组,2.51.1 mg劳拉西泮 结局评价 使用由PANSS衍生的5条目量表(兴奋/敌意/幻觉行为/不合作/ 冲动控制障碍) 使用公然激越量表(OAS)评定激越 在试验的30、60和120分钟评估,利培酮口服液降低急诊患者的激越与攻击,Currier GW et al. J Clin Psychiatry 2004;65:386-39

6、4,利培酮口服液较少导致镇静和睡眠,Currier GW et al. J Clin Psychiatry 2004;65:386-394,30分钟时, P0.0001 60分钟时, P=0.0003 120分钟时, P=0.0275,研究结果提示: 对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越的症状,使用利培酮口服液+劳拉西泮口服作为短期的治疗措施,其治疗效果与肌注氟哌啶醇+肌注劳拉西泮相当。 利培酮口服液劳拉西泮治疗比肌肉注射氟哌啶醇+劳拉西泮更少引起过度镇静。 利培酮口服液减少EPS症状。 这些结果提示此口服方案是当前使用肌肉注射治疗急性精神病性激越的一种有效的替代治疗方案。,精神分裂症急性期伴有兴

7、奋/激越症状的控制,利培酮口服液治疗急性期精神分裂症的一项开放性研究,利培酮口服液对精神分裂症急性期阳性症状的控制,Yoshimura R, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp . 2005;20:243-248,目的:评估利培酮口服液在改善急性期精神分裂症阳性症状方面的临床疗效。 对象:这项开放性研究共入选88例日本籍住院/门诊精神分裂症患者,所有患者均符合DSM-IV精神分裂症的诊断标准,年龄范围在1874岁。 方法:在治疗的第0、1、3、7、14、21和28天,采用PANSS量表的5个条目(即敌对性、幻觉、不合作、冲动控制障碍和兴奋)和SAS量表分别对

8、患者临床症状的改善程度和锥体外系副反应进行评估。,Yoshimura R, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp . 2005;20:243-248,研究设计,利培酮口服液治疗后PANSS分数的变化,利培酮口服液有效控制精神分裂症急性期的阳性症状,Yoshimura R, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp . 2005;20:243-248,利培酮口服液治疗7天内可见敌对性、冲动控制障碍和兴奋的分数显著减少,在治疗的14天内幻觉和不合作的分数显著性减少,利培酮口服液精神对分裂症急性期的阳性症状控制,研究结果提示: 利培酮口

9、服液可以快速、有效控制精神分裂症急性期患者的阳性症状,特别是在治疗早期对敌对性、冲动控制障碍的改善较为显著,利培酮口服液对急性精神分裂症的治疗,利培酮口服液合并劳拉西泮比肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮更少引起过度镇静,是替代当前肌肉注射治疗精神分裂症急性期的一种有效治疗方案; 利培酮口服液可以有效治疗精神分裂症急性期患者的阳性症状,尤其是在控制敌对性、冲动控制障碍等方面效果显著; 作为新型抗精神病药物,利培酮口服液具有良好的耐受性; 作为一种口服液制剂,利培酮口服液使用方便,增加了患者对治疗的依从性,利培酮口服液的临床特性,新一代抗精神病药物中唯一的口服液制剂 维思通口服液与维思通片剂有完全相同药

10、代动力学特性, 有同等的疗效及安全性 对急性期兴奋、激越患者治疗的又一选择。 与肌注给药相比,口服方式更温和,易为患者接收,利培酮口服液的临床特性,依从性更好: 可掺入食物及饮料中服用,更适于拒服药患者,便于暗服 更适用于吞咽困难的患者 更适用于儿童及老年患者 计量调整更精确和方便:最低可调整剂量为0.1mg(ml) 更易找到最适剂量、发挥最佳疗效 更易管理不良反应 维思通片剂与口服液之间的互换简便易行,成人 起始剂量: 1mg(ml)/日,每日一次或二次 最适剂量:2-6mg(ml)/日 对不合作、激越的患者,考虑合用镇静药物(苯二氮卓类) 特殊人群:低剂量起始 老年患者和肾功能不全患者的利

11、培酮清除速度较慢。对此类患者,建议低剂量起始,缓慢加量,利培酮口服液建议剂量,病例讨论 赵素银,基本情况: 女性患者,19岁,高三学生,主因多疑,情绪不稳定6个月入院.6个月前患者由于学习压力过大,开始出现上课注意力不集中,情绪不稳,学习成绩下降,随后逐渐出现多疑,怀疑周围同学们的言行都针对她,被人跟踪被人监视,因此不愿出门,怕见人,整天闭门不出,拉着窗帘在室内发呆,家人劝解无效,于06年春节前入院. 诊断为精神分裂症,治疗情况: 入院后给予维思通2mg/d治疗,20天后病情有所好转出院,出院后患者拒不承认自己有病,拒绝服药. 由于患者有便秘的毛病,每天晚上要求喝蜂蜜水,针对这一情况,换用维思通口服液mld治疗,将其与蜂蜜水混合后暗服,病情逐渐好转,并恢复学习,学习能力尚可,年考上某大学。,治疗体会: 患者及其家属治疗目标高,希望能够恢复社会功能 患者依从性差,需要特殊对待 维思通口服液剂型独特,最适合暗服。 维思通口服液疗效确切,副作用小,改善认知,治疗期间未发现任何不良反应,谢谢!,

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