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1、检验前、后阶段的质量保证,检验前过程的定义 临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到检验标本的阶段。主要包括检验申请、患者准备、原始标本采集、标本运输与传递等过程。,检验前质量保证,分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控 检验前流程的各个过程控制,检验前流程,患者准备,检测申请,标本采集,标本传递,标本处理,标本检测,项目选择，全面填写申请单（诊断、用药）,运动、饮食、月经周期、情绪、用药等,时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择,保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录,验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯,检验前过程控制的难点 1 检验前的过程由
2、医生、护士、护工完成 2 实验室对上述人员的行为难以控制 3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。,检验前质量保证的重要性,检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 检验前质量不易控制，人为因素多 标准化、自动化检验前流程，可减少误差,生物变异的影响（1）,年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret,昼夜节律 A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午
3、夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高 季节与海拔高度 A 夏季-VD3高，冬季- Tc、TG、T3/T4高 B 高海拔Hb高，Tf、Ccr低,生物变异的影响（2）,生物变异的影响（3）,月经 A 月经期：孕、雌激素最低 B 增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高 C 分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高 妊娠 A 血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高 B 中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进,患者状态（1）,饮食： A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、TP、Ca、
4、Na 、Tc增高 B 空腹 ：餐后12h C 清晨为佳 生活习惯 A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高 B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高 C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高,患者状态（2）,运动: 剧烈运动后，激素、Glu、K增高； 休息30min后，采集标本 压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高 体位：直立位、坐立位、卧位 A 体液分布变化，大分子量物质浓度变化大 小分子量物质浓度变化小 B TP、Alb、E、NE、ACE增高9% C 细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%,患者状态（3）,药物 A 药物对机体生化的影响 激素药物-机体；
5、药物肝、肾 B 药物对测定反应的影响 Vc对Trinder反应负影响 青霉素对尿蛋白测定负影响 C 检测性能中药考虑常见药物的影响,患者状态（4）,特殊的干扰因素 A RF、 Ig自身抗体对免疫学测定影响 B EDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定,检验申请,申请单：患者唯一标识、标本类型、采集 时间、送检时间 检验项选择：项目组合 A 真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验 B 可靠性：检测重复性 C 实用性：诊断实验的实用价值,标本采集,建立标准化标本采集指南 患者准备：饮食、运动、药物 采集时间： A 血液培养：未用抗生素前、高热、寒战 B 心肌标志物： Mb：2-4h；cTnT：4-12
6、h CK：6-9h C 尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿 D 输液：电解质-1h, 脂肪乳-8h,检验前标本处理与保存,立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养 30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质 低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC 避光：Bil、-胡萝卜素、卟啉 离心：离心力、时间标本类型、检测项目 保存：室温、冷藏、冷冻 血细胞：计数-室温24h；分类-室温8h PT、APTT室温8h，凝血因子冷藏3h SP、Ig 冷藏7天。（今后工作优化？）,检验前质量评价,检验前质量保证 标本采集指南、标本验收制度落实 日常工作中的评价 A 申请单内容完整性 B 标本采集时间、
7、量、污染 C 标本转运与接收：拒收、丢失 多部门间沟通是重点，医院重视是关键 人员的培训,检验后质量保证,检验后过程：患者标本分析后检验结果的发出到临床应用阶段。主要包括：检验结果的审核、报告格式、授权发布、结果传送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃物的处理等。,2006年卫生部颁布医疗机构临床实验室管理办法，明确 检验后质量保证包括 A 检验结果的审核和与发放（报告单） B 检验后标本的保存与处理 C 咨询服务与临床沟通,检验结果的审核（1）,医疗检验的产品检验报告 审核内容 A 检验项目核对 查漏项、错项 B 内容的完整性 查格式（单位、参考范围） C 难以解释的结果 查有无异常、复检结果
8、 病人信息核对 A 基本信息: 姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性,检验结果的审核（2）,结果可靠性保证 A 检测设备工作状态良好、保养到位 B 检测试剂正确、有效 C 校准物、质控物正确使用 D IQC 在控 E 检测人员操作正确,检验结果的审核（3）,审核与发放 A 授权签字人资质 B 对签字人授权 C 双人审核制度 D 检验者与审核者,检验报告内容,实验室名称 患者信息：姓名、性别、病历号、诊断 检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、参考范围（医学决定水平）、异常提示 操作者姓名、审核者姓名 标本采集时间、接收时间、报告时间 备注：标本性状溶血、脂血,医学决定水平：
9、,组A,组B,参考范围,DL1,DL2,在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病,特殊结果的审核,检验结果异常偏高或偏低 与临床诊断严重不符 与既往结果差异过大 与其他相关检查不符 有争议的结果 有影响重大的结果 A 高致病性病原体的结果 B 初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果 实验室负责人复核,检验结果管理,明确检验时限：急诊、平诊 建立“危急值”报告制度， A 危急值指可反映危及生命的检验数据 B 由临床医师与检验师共同确定 C 目前尚无全国统一的“危急值” 患者隐私保护 结果保留与结果补发,检验后标本储存,根据分析物的稳定性 临床生化、免疫血液标本4保存1周 特殊抗原、抗体检测-18 保存 粪便、尿液不做保存 凝血因子不稳定，难保存 长期保存，-70 保存 检测后标本处理医疗废物管理条例,咨询服务,对象：患者、临床医师、护士 内容： A 检验结果解释：假阳假阴 B 检验项目选择 C 检验标本正确采集 D 不做诊断性解释,参考书,卫生部：医疗机构临床实验室管理办法 CNAS： ISO15189：2010，医学实验室质量保证的专用要求,
