{医疗药品管理}某制药公司安全评价报告

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1、医疗药品管理某制药 公司安全评价报告 医疗药品管理某制药 公司安全评价报告 河南*制药股份有限公司河南*制药股份有限公司 安全评价报告安全评价报告 法定代表人：* 审核定稿人：* 项目负责人：* 二一三年十一月二一三年十一月 前言前言 “安全第一，预防为主，综合治理”是我国的安全生产方针。为落 实中华人民共和国安全生产法 等有关法律、法规的规定，河南* 制药股份有限公司委托我公司对针剂、固体、液体和中药生产项目 各生产车间生产工艺、设施及附属公用工程（锅炉房、包装材料库、 危险化学品仓库）进行安全评价。 我公司组织有关专业评价人员和技术专家，在审阅有关资料和现场 检查、勘察、询问的基础上，按照

2、中华人民共和国安全生产法 、 河南省安全生产条例 、 危险化学品安全管理条例和安全评 价通则等有关法律、法规和相关标准、规范性文件及企业提供的 各种资料，主要采用安全检查表法和危险度评价法对河南*制药股 份有限公司各生产车间生产工艺、设施及附属公用工程进行安全评 价。 河南*制药股份有限公司为医药生产企业，主要为分装制剂生产。 该单位属于危险化学品使用企业，其中甲醇属于重点监管的危险化 学品。涉及的危险化学品种类较多，主要包括如下物料： 表 1 危险化学品情况一览表 危险化学品分 类 危险化学品分 类 序 号 序 号 物质名称物质名称危险性类别危险性类别危险特性危险特性储存数量（t）储存数量（

3、t）使用数量（t）使用数量（t） 备 注 备 注 1甲醇 第 3.2 类中闪点液 体 易燃易爆0.050.5 2乙醇（无水） 第 3.2 类中闪点液 体 易燃易爆6.86336.005 易燃液体易燃液体 3三乙胺第 3.2 类中闪点液易燃易爆0.0031 在生产过程中存在主要危险、有害因素有火灾、爆炸、化学腐、灼 烫、中毒窒息、机械伤害、触电、车辆伤害、高处坠落、物体打击、 噪声振动、坍塌、淹溺和其他伤害。根据 GB18218-2009危险化学 品重大危险源辨识和关于开展重大危险源监督管理工作的指导 意见的规定，该项目不构成重大危险源，经现场勘查，该项目周 体 4乙醚（无水） 第 3.1 类低

4、闪点液 体 易燃易爆0.0651 5四氢呋喃 第 3.2 类中闪点液 体 易燃易爆0.0621 6乙酸乙酯 第 3.2 类中闪点液 体 易燃易爆0.1082 7汽油 第 3.1 类中闪点液 体 易燃易爆0.22 毒害品毒害品8三氯甲烷第 6.1 类毒害品有毒有害0.060.8 9三氯化铝 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.050.7 10氯化亚砜 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.020.4 11冰醋酸 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.050.9 12硫酸 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.21 13盐酸 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.181 14

5、硝酸 第 8.1 类酸性腐蚀 品 腐蚀、有害0.050.8 腐蚀品腐蚀品 15氢氧化钠 第 8.2 类碱性腐蚀 品 腐蚀、有害0.181 16空气压缩的第 2.2 类不燃气体 不燃- 压缩气体压缩气体 17氮压缩的第 2.2 类不燃气体 不燃- 边为村庄和医药公司，该项目周边没有重大危险源。 本报告的评价结论为：河南*制药有限公司在生产中认真贯彻 “安全第一，预防为主，综合管理”的方针，设立了安全生产管理 部门，配备了安全管理人员，制定有安全生产责任制和安全管理制 度、安全操作规程，并根据储存与使用实际情况制定有事故应急救 援预案。主要负责人和安全管理人员均参加安全培训取得了安全资 格证书，持

6、证上岗，特种作业人员能够做到持证上岗；特种设备和 强制检测设施能够做到定期检验，配套安全设施齐全，安全保护设 施均能投入运行，现场各设备及安全设施工作正常、可靠有效，生 产装置总体安全状况良好。企业能够按照提出的问题积极进行整改， 整改经复查认为符合要求，复查结果为合格。符合国家有关安全生 产的法律、法规、技术标准对安全生产条件的要求。河南*制药有 限公司具备了安全生产条件。 河南*制药股份有限公司所提供营业执照、批复文件、各类运 行规程、检验检测报告等，作为本评价报告的重要参考依据，该公 司对其提供资料的真实性和有效性负责。如企业有其它变更，应根 据实际情况重新进行安全评价。 该项目评价过程

7、中，得到了各级安全生产监督管理部门以及专家的 热心指导，也得到了委托单位的密切配合，在此表示衷心的感谢。 目录目录 1 评价概述 11 评价概述 1 1.1 评价目的 1 1.2 评价依据 1 1.3 评价范围 3 1.4 评价程序 3 2 评价项目概况 52 评价项目概况 5 2.1 建设单位概况 5 2.2 项目概况 6 2.3 自然条件 7 2.4 主要生产工艺 8 2.5 主要设备一览表 12 2.6 主要原料消耗 14 2.7 公用工程及辅助工程 16 2.8 消防设施 17 2.9 建构筑物 18 2.10 安全管理 18 3 危险、有害因素分析 203 危险、有害因素分析 20

8、3.1 自然环境的危险、有害因素 20 3.2 主要危险、有害物质 21 3.3 生产过程危险、有害因素分析 46 3.4 危险、有害因素分布情况 51 3.5 重大危险源辨识 52 3.6 典型事故案例分析 54 4 评价单元和评价方法 574 评价单元和评价方法 57 4.1 评价单元划分 57 4.2 评价方法 57 5 定性定量评价 595 定性定量评价 59 5.1 厂区周边环境、总平面布置及建构筑物单元 59 5.2 工艺、生产装置单元 65 5.3 储运单元 71 5.4 公用工程及辅助工程单元 77 5.5 特种设备及强制检测设备设施单元 83 5.6 常规防护与职业卫生单元

9、87 5.7 消防单元 91 5.8 综合安全管理与应急救援单元 95 6 安全对策措施、建议及整改情况 1006 安全对策措施、建议及整改情况 100 6.1 存在问题及建议 100 6.2 整改、复查情况 102 7 安全评价结论 1057 安全评价结论 105 7.1 主要危险有害因素 105 7.2 安全现状综述 105 7.3 安全评价结论 107 附件 108附件 108 附 图 108附 图 108 河南*制药股份有限公司安全评价报告 *有限公司 0 1 评价概述1 评价概述 1.1 评价目的1.1 评价目的 1）通过对该公司针剂、固体、液体和中药生产项目安全现状进 行现场考察，

10、对其工艺过程储存和使用的安全管理状况进行安全现 状评价，分析确定该企业是否满足安全生产条件。 2）查找该企业在生产过程中存在的事故隐患，并提出相应的整 改措施，为企业的安全生产奠定良好基础。 3）通过安全评价，指导企业进行危险源监控和事故预防，以达 到最低事故率、最少损失和最优的安全投资收益。 4）为国家安全生产监督管理部门实施监督管理提供依据。 1.2 评价依据1.2 评价依据 1.2.1 法律法规1.2.1 法律法规 序号序号名称名称版本号版本号 1中华人民共和国劳动法1994 年，主席令第 28 号 2中华人民共和国安全生产法2002 年，主席令第 70 号 3中华人民共和国职业病防治法

11、2001 年，主席令第 60 号 4中华人民共和国建筑法1997 年，主席令第 91 号 5中华人民共和国消防法2008 年，主席令第 6 号 6危险化学品安全管理条例2011 年，国务院令第 591 号 7特种设备安全监察条例2009 年，国务院令第 549 号 8工伤保险条例2010 年，国务院令第 586 号 1.2.2 部门规章1.2.2 部门规章 序号序号名称名称实施日期或版本号实施日期或版本号 1关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见安监管协调字200456 河南*制药股份有限公司安全评价报告 *有限公司 1 号 2危险化学品名录 （2002 年版） 国家安全生产监督管理局 公告

12、 2003 年第 1 号 3生产经营单位安全培训规定 安监总局令 2005 年第 3 号 4作业场所职业健康监督管理暂行规定 安监总局令 2009 年第 23 号 5危险化学品登记管理办法 中华人民共和国国家贸易 委员会令第 35 号 6劳动防护用品配备标准国家经贸委2000189 号 7关于加强安全生产事故应急预案监督管理工作的通知安委办字200548 号 8 关于督促生产经营单位制定和完善安全生产事故应急救援 预案的通知 安监总厅200543 号 9仓库防火安全管理规则 公安部第 6 号 1990 年 4 月 10 日起施行 10产业结构调整指导目录 国家发展改革委令 2011 年第 9

13、号 11 国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺 目录的通知 安监管总管三2009116 号 12 国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名 录的通知 安监管总管三201195 号 1.2.3 地方法规1.2.3 地方法规 序号序号名称名称实施日期或版本号实施日期或版本号 1河南省安全生产条例2010 年 10 月 1 日 2河南省消防管理条例1999 年 3 月 26 日 3河南省从业人员劳动保护用品配备标准2005 年版 1.2.4 国家标准1.2.4 国家标准 序号序号标准名称标准名称标准号标准号 1建筑设计防火规范GB50016-2006 2工业企业总平面设计规范

14、GB50187-2012 3危险化学品重大危险源辨识GB18218-2009 河南*制药股份有限公司安全评价报告 *有限公司 2 4生产设备安全卫生设计总则GB5083-1999 5安全色GB2893-2008 6防洪标准GB50201-1994 7工业建筑防腐蚀设计规范GB50046-2008 8易燃易爆性商品储藏养护技术条件GB17914-1999 9腐蚀性商品储藏养护技术条件GB17915-1999 10安全标志及其使用导则GB2894-2008 11固定式钢梯及平台安全要求第 1 部分：钢直梯GB4053.1-2009 12固定式钢梯及平台安全要求第 2 部分：钢斜梯GB4053.2-

15、2009 13固定式钢梯及平台安全要求第 3 部分 ： 工业防护栏杆及 钢平台 GB4053.3-2009 14工业企业厂内铁路、道路运输安全规程GB4387-2008 15起重机械安全规程GB6067-1985 16工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识GB7231-2003 17建筑抗震设计规范GB50011-2010 18室外给水设计规范GB50013-2006 19室外排水设计规范GB50014-2006 20建筑给排水设计规范GB50015-2003（2009 版） 21钢结构设计规范GB50017-2003 22采暖通风与空气调节设计规范GB50019-2003 23压缩空气站设

16、计规范GB50029-2003 24建筑照明设计规范GB50034-2004 25供配电系统设计规范GB50052-2009 2610kV 及以下变电所设计规范GB50053-1994 27低压配电设计规范GB50054-2011 28通用用电系统设计规范GB50055-1993 29建筑物防雷设计规范GB50057-2010 30爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-1992 31自动化仪表工程施工及验收规范GB50093-2002 32建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005 33污水再生利用工程设计规范GB50335-2002 34防止静电事故通用导则GB12158-2006 35企业职工伤亡事故分类GB6441-1986 河南*制药股份有限公司安全评价报告 *有限公司 3 36工业企业噪声控制设计规范GBJ87-1985 37工业企业设计卫生标准GBZ1-2010 38生产过程危险和有害因素分类与代码GB/T13861