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1、1,胰岛素及注射装置的简要介绍,2,在过去30年间，全球糖尿病患病率增长了近6倍。据估 计，到2050年，全球糖尿病患者将达3.8亿。目前我国糖尿病 患病率约5%，患者仅次于印度居世界第二位。或许短短几年之 后，我国糖尿病发病率将被改写至10%。 对于亚洲2型糖尿病患者，胰岛细胞功能缺陷可能是血糖 升高的始发因素。,3,糖尿病患者的胰岛素分泌缺陷,6am,时 间,10am,2pm,6pm,10pm,2am,6am,500,400,300,200,100,Polonsky KS et al. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 777-783.,胰岛素分泌速率(pmol/mi
2、n),餐时胰岛素,基础胰岛素,4,正常人的胰岛素分泌分为基础胰岛素和餐时胰岛素两部 分，大约各占50%。 正常的生理性餐时胰岛素的特点是在进餐后迅速出现胰岛 素分泌高峰，以降低进餐后升高的血糖，之后在血糖下降后能 够迅速的回落到基础水平。,5,正常的生理性基础胰岛素的特点是24小时作用平稳，无明 显的作用高峰，能够维持进餐以外的24小时血糖在正常水平。 而糖尿病患者的餐时胰岛素分泌高峰后延、峰值低，不能 够控制餐后血糖，基础胰岛素的分泌水平下降,从而导致高血 糖。,6,中国2型糖尿病防治指南指出，对于非超重患 者，在饮食、运动、体重控制+1种或多种OAD（口服降 糖药）治疗3个月后，如果HbA
3、1c 不达标（6.5%）， 即应加用胰岛素治疗。,7,对1型糖尿病患者必须采用外源性的胰岛素治 疗来控制高血糖。 对2型糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌不断 减少，胰岛素治疗可以更有效控制高血糖，早期应用 胰岛素治疗可以改善胰岛的细胞功能。,8,胰岛素的发展史,9,胰岛素及其制剂的发展过程,动物胰岛素阶段 人胰岛素阶段 胰岛素类似物阶段 速效胰岛素类似物 长效胰岛素类似物 预混胰岛素类似物,10,胰岛素的发现,11,左图是Banting ,Best和一条切除胰腺的狗. Banting和Best将狗的胰腺导管结扎，使胰腺腺泡萎缩，从萎缩了的 胰腺中提取冷却提取物,再给发生了糖尿病的狗注射，发现 狗
4、的血糖确实可以明显下降。 Banting和Macleod教授获得1923年诺贝尔医学和生理学 奖.Banting宣布他和Best共同分享奖金。,12,第一批接受胰岛素治疗的病例：14岁的糖尿病人Leonard Thompson靠胰腺提取物活到了27岁；另一位糖尿病儿童Ted Ryder活到了76岁。 从此，胰岛素正式使用于临床上糖尿病的治疗。,13,动物胰岛素的副作用,免疫原性强，效价低 胰岛素耐药 高血糖、低血糖反复发生 注射部位皮下脂肪萎缩或增生 胰岛素过敏反应 水肿（水钠潴留）,14,80年代人类基因重组技术出现，制造出大量高纯度的合成人胰岛素，半合成和生物合成人胰岛素开始应用于临床。
5、动物胰岛素时代因此结束。,15,人胰岛素的特点： 与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致； 免疫原性低，不含杂质且效价高； 副反应低； 使用剂量少，例如由动物胰岛素转换为诺和灵人胰 岛素，平均剂量减少1530； 安全，不具有动物传媒感染的危险性。,16,17,胰岛素早期应用，长期获益,近年来，许多研究显示，及时使用胰岛素可显著 改善2型糖尿病患者的胰岛 细胞功能。,18,人胰岛素的种类,短效人胰岛素：诺和灵R 优泌林R 提供餐时胰岛素，控制餐后血糖 中效人胰岛素：诺和灵N 优泌林N 提供基础胰岛素，控制空腹血糖 预混人胰岛素：同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素 诺和灵30R：30%短效，70%中效 诺
6、和灵50R：50%短效，50%中效 优泌林70/30: 30%短效，70%中效 优泌林50：50%短效，50%中效,19,人胰岛素诺和灵系列,19,短效 诺和灵R 黄色,中效 诺和灵N 绿色,预混 诺和灵30R 红棕色,预混 诺和灵50R 灰色,20,人胰岛素优泌林系列,21,22,人胰岛素的局限 难以很好地模拟生理性胰岛素分泌模式； 可溶性人胰岛素需要餐前30分钟注射， 患者依从性差； 低血糖风险高。,23,预混胰岛素赢于起始，胜在维持,胰岛素起始治疗通常选用基础胰岛素或预混胰岛 素，而预混胰岛素因兼顾基础及餐时血糖控制而成为 理想选择之一。,24,中国2型糖尿病防治指南建议，在饮食、运动和
7、口服降 糖药（OAD）治疗基础上，糖化血红蛋白（HbA1c）较高的患者 可以直接使用预混胰岛素作为胰岛素起始治疗，同时停用胰岛 素促泌剂。 国际糖尿病联盟（IDF）指南也指出，对于HbA1c较高的人 群，每日2次预混胰岛素是合适的胰岛素起始治疗方案。,25,26,理想的胰岛素治疗 胰岛素类似物的出现,27,众多研究均证实严格控制血糖能降低糖尿病慢性并发症 的风险. 血糖控制越严格，糖尿病患者发生低血糖的危险性越 高，因而需要更好的模拟胰岛素生理性分泌曲线的胰岛素制 剂，在严格控制血糖的同时降低低血糖的风险.,28,胰岛素类似物应运而生更好的模拟生理性胰 岛素分泌，在严格控制血糖的同时降低低血糖
8、风险， 并且类似物免疫原性也较低。,29,胰岛素类似物灵活方便，更胜一筹,速效胰岛素类似物满足餐时需求 长效胰岛素类似物满足基础胰岛素需求 预混胰岛素类似物满足基础和餐时胰岛素双重需求,30,31,Pro,Asp,诺和锐的结构特点,门冬氨酸,32,门冬胰岛素的特点： 起效更快，降糖作用更显著，能更好地控制餐后 血糖。 应用范围广第一个获得FDA批准在胰岛素泵 中使用的胰岛素类似物，2岁以上儿童糖尿病及妊娠合 并糖尿病治疗，是目前适应证最广泛的速效胰岛素类 似物。,33,Lys (B28), Pro (B29) 人胰岛素类似物 （DNA原重组）,优泌乐的结构特点,34,35,胰岛素制剂的药代动力
9、学 及使用方法,36,37,38,全球胰岛素类似物的临床使用比例已高达所有胰岛素使用 量的57%。与人胰岛素相比，胰岛素类似物优势更多： 降糖效果比人胰岛素更好； 使用更方便，短效和预混胰岛素类似物可餐前立即注射，长效胰岛素类似物可一天一次注射； 更安全，低血糖发生率（尤其夜间）更低。,39,胰岛素的注射装置,40,胰岛素注射系统发展趋势,耐用型注射系统阶段（如：诺和笔）,（胰岛素笔芯注射笔）,预填充型注射系统阶段（如：特充）,（胰岛素笔芯与注射笔合二为一）,41,诺和笔家族简史,1985年第一代诺和笔研发成功,1987年诺和笔上市,1997年诺和笔 3在中国上市！,2008年6月诺和笔 4上
10、市！,42,43,44,45,适合诺和笔 3和诺和笔 4的笔芯品种,+,诺和锐,诺和锐 30,诺和灵 R,诺和灵 N,诺和灵 30R,诺和灵 50R,胰岛素类似物,人胰岛素,46,诺和针 30G*8mm,针尖锐利、光滑，注射仿若无痛 注射流量更大，压力更小 目前在中国市场上销售的诺和针为30G 8mm规格。 注释：G是英文gauge的缩写, 代表针头的口径; mm代表针头的长度。,47,诺和针 32G Tip,疼痛更少 瘀伤更少 注射更轻松,诺和针 32G Tip 6mm针头能够满足所有患者有效注射胰岛素的要求，为患者带来了全新的注射体验：,48,胰岛素的有效期,49,人胰岛素及预混胰岛素制剂
11、： （诺和灵R、诺和灵N、诺和灵30R) 尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放6周 胰岛素类似物： 诺和锐：尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周 优泌乐、 尚未使用28C，30个月 优泌乐25：正在使用室温下（不超过25C）存放4周,50,诺和锐30：尚未使用28C，24个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周 来得时: 尚未使用28C，36个月 正在使用室温下（不超过25C）存放4周,51,胰岛素使用中的常见问题,52,一.胰岛素的用法 二.胰岛素的混匀 三.胰岛素注射的注意事项 四.胰岛素过量的处理方法 五.胰岛素的携带 六.胰岛素的
12、贮藏,53,一.胰岛素的用法,1.一般为皮下注射，通常在大腿和腹壁，也可在臀部或三角肌部位注射，腹壁皮下给药吸收更快，大腿皮下给药吸收更加缓慢且稳定； 2.将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险； 3.为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位；,54,55,二.胰岛素的混匀（预混胰岛素）,1.胰岛素笔芯放入注射笔之前，充分混匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射； 2.若笔芯已经装在注射笔里以后，每次注射前应充分摇匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射。 3.笔芯中至少剩余12单位胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量小于12单位，须更换笔芯。,56,三.胰岛素注射的注意
13、事项,1.胰岛素注射的步骤：检查胰岛素、安装针头、进行安全测试（排除气泡）、选择剂量、注射剂量。 2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，从皮下拔出针头前，应始终按住注射推键，以确保正确的注射，避免血液回流。不要揉搓注射部位。,57,3.每次注射后必须卸下针头，以免针头漏液、气泡进入及改变药液浓度，针头严禁重复使用。 （注:在胰岛素灌装过程中，笔芯或特充中会不可避免地进入少量气泡。因此新的笔芯或特充产品中有时也会存在少量气泡，这是正常的现象。所以患者在注射前，应按照说明书的要求，在每次注射前进行排气操作。),58,四.胰岛素过量的处理方法,胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应，对于严重的 低血糖
14、反应，可由专业人员给予肌肉或皮下注射胰高血糖素 （0.5-1mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。 患者若10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则应立即给 予葡萄糖静脉注射。 患者神智恢复后，建议口服碳水化合物以免复发。,59,五.胰岛素的携带,避免用干冰 避免长时间振荡 需准备备用的胰岛素 乘飞机时不能将胰岛素放在托运行李中，要随身携带,60,六.胰岛素的贮藏,避免过热和阳光照射 尚未使用时，应冷藏于2-8C的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。 开始使用后，建议不要再存放于冰箱中应在室温下（不超过25或30C）保存。,61,若室温过高（超过30C）必须存放于冰箱中时，需每次使用前使胰岛素恢复至室温。 每次注射后必须卸下针头，以免温度变化药液漏出。,62,谢谢！,
