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1、ICS11.020C 07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 药品采购使用管理分类代码与标识码Classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement，utilization and management - - 发布 - - 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布WS/T 目次前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 缩略语25 分类基本原则与方法2 5.1 分类基本原则2 5.2 分类方法36 编码基本原则与方法3 6.1 编码基本原则3 6.2 编码方法37 药品物质来
2、源分类与代码48 药理/功效分类与代码4 8.1 化学药品药理分类与代码4 8.2 生物制品药理分类与代码8 8.3 中成药功效分类与代码9 前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准的主要起草单位：国家卫生健康委统计信息中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国药学会科技开发中心、天津市医药采购中心。本标准的主要起草人：胡建平、钱军程、王晶、申远、陆建成、杨龙频、江芹、肖鲁、郑宏、张锋、韩会学、张宏伟、周志明、尹明芳、尹来、杨哲、黄华乔、张世红、张继春、王宝新、罗亮、冯婉玉、韩玉哲、薛昊、李剑峰、马强、周海龙、张学高。12药品采购使用管理分类代码与标识码1 范围本标准规定了
3、化学药品、生物制品、中成药使用与管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相应的药品产品代码，同时包含各药品核心信息的分类与编码规则、方法及相应的代码。本标准适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户在药品采购、配送、库存、使用等相关信息系统建设时，对药品进行分类与标识，保障药品信息采集、信息处理和信息交换等相关工作的标准化、规范化。2 规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。但是，鼓励根据本标准达成协议的各方研究。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 7027-200
4、2 信息分类和编码的基本原则与方法YY 0252-1997 化学药品（原料、制剂）分类与代码中华人民共和国药典2015版3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 药品 medicine全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药，原则上不包括中药材、中药饮片和中药颗粒剂。3.2 药品采购使用管理分类代码与标识码 classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement，utilization and management药品采购使用管理分类代码是将药品的核心属性进行分类，并赋予具有
5、一定规律、易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元素集合。代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对象的代码值。3.3 药品通用名称generic name of medicine按照“中国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。3.4 品种名varietal name即药品的通用名（Chinese approved drug name，CADN），也称品种通用名，是按照药品有效成分或活性成分确定的名称，不包含剂型。化学药品和生物制品主要依据中国药典和国际非专利药名（INN），中成药是产品名称去掉剂型后的称谓。3.5 剂型dosage form为
6、适应治疗和预防的需要，根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。3.6 规格strength即药品的制剂规格，一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量，特殊情况下以装量（重量或容量）、浓度、面积等代表制剂规格。3.7 品规product regulation本标准所称品规，是同品种药品下，某一特定剂型与某一特定制剂规格的组合形成一个品规。同一品规的药品具有相同的化学结构或有效成分、相同的给药途径、相同的剂型与规格。3.8 混合分类法 method of composite classification本标准采用线分类法和面分类法组合使用，以其中一种分类法为主，另一种
7、做补充的信息分类方法。GB/T 7027-2002，6.44 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 YPID：药品标识（Yao Pin Identifier） 5 分类基本原则与方法5.1 分类基本原则5.1.1 科学性以药品最核心和最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据。5.1.2 系统性根据药品的主要属性或特征、临床约定俗成的习惯等，按一定排列顺序系统化，形成一个科学合理的分类体系。5.1.3 连续性同类不同轴之间的定义相互独立，但各类的轴之间保持一定的连续性；不同类中定义相同的轴也保持了连续性和统一性。5.1.4 可扩展性设置收容类目以适应未来不断更新的科学和技术的发展，以保证新增药品时
8、，在原有分类体系下进行扩展。5.1.5 兼容性与GB/T 7027-2002信息分类和编码的基本原则与方法及国内外相关标准的原则及惯例保持一致。5.1.6 综合实用性从系统工程角度出发，将局部问题放在系统整体中处理，以达到系统最优。在满足系统总任务、总要求的前提下，尽量满足系统内各相关单位的实际需要。5.2 分类方法本标准以面分类法为主，以线分类法做补充的混合分类法对集中采购和医院使用药品进行分类。本标准分类属性包括药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品。药品物质来源属性分类见6，药理/功效属性分类见7，品种、品规、产品属性采用流水码进行标识，编码方法见6.2.3。6 编码基本原则与方法6
9、.1 编码基本原则6.1.1 唯一性每一个药品产品的最小销售单元仅有唯一一个识别代码，确保计算机能在全国范围内对药品产品的身份识别，实现同物同身份同码，即YPID。6.1.2 含义性针对不同的要素类别赋予不同的分类名称，并具体定义。6.1.3 规范性在同一轴中，每个字母和数字都有特定含义，且是唯一的。要素的代码具有连续性和逻辑性。6.1.4 稳定性代码设计留有余地，不必修改其结构。当某个代码元素从代码元素集合中撤销时，在一定的时间内，原代码标识不应再为其他编码对象所用。6.1.5 适用性代码尽可能反映不同药品产品的分类特点，支持系统集成、统计分析、价格比较等功能。6.1.6 可扩充性代码留有适
10、当的后备容量，以适应不断扩充的需要。6.2 编码方法本标准采用层次码，按5个层级要素进行编码，分别为药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品，每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母共36个符号组成，是含义码和流水码的组合。6.2.1 代码长度药品YPID由12位数字、字母混合组成，表示任何一个厂家生产的药品产品的唯一识别码。6.2.2 YPID代码结构：图1 YPID的代码结构6.2.3 YPID各层代码释义第1层：药品物质来源。用1位数字表示，取值范围1-9。第2层：药理/功效分类。用4位数字表示。第3层：品种流水码，表示同药理/功效下每个药品的品种按汉字拼音
11、顺序赋码。用3位数字和字母混编，取值范围为001-ZZZ码。第4层：品规流水码，表示同品种药品下，对某一特定剂型与某一特定规格组合后按照先后顺序赋码。用2位数字和字母混编，取值范围为01-ZZ。第5层：产品流水码，表示对相同剂型和规格的药品加以区分企业、包装规格或包装特点等具体药品产品特别属性的按照先后顺序赋码。用2位数字和字母混编，取值范围为01-ZZ。7. 药品物质来源分类与代码药品物质来源分类与代码见表1。表 1 药品物质来源分类与代码代码大类1化学药品2生物制品3中成药8. 药理/功效分类与代码药品物质来源属性不同，药理/功效分类不同。化学药品药理分类与代码见表2，表2遵循YY 025
12、2，生物制品药理分类与代码见表3，中成药功效分类与代码见表4。8.1 化学药品药理分类与代码化学药品药理分类与代码见表2。表 2 化学药品药理分类与代码大类码大类小类码小类代码01抗生素类药物01青霉素类010102头孢菌素类010203碳青霉烯类010304-内酰胺酶抑制剂及其与-内酰胺类抗生素配伍的复方制剂010405氨基糖苷类010506酰胺醇类010607四环素类010708大环内酯类010809林可酰胺类010910多肽类011011糖肽类011112噁唑酮011213三硫代烯丙醚类011399其他抗生素类抗感染药019902化学合成的抗菌药01磺胺类及其增效剂020102喹诺酮类0
13、20203硝基呋喃类020304硝基咪唑类020499其他化学合成的抗菌药029903抗分枝杆菌药物01抗结核药030102抗麻风药030299其他抗分枝杆菌药039904抗真菌药物01吡咯类040102嘧啶类040203多烯类040304棘白菌素类040405咪唑类040506烯丙胺类040699其他抗真菌药049905抗病毒药物01广谱抗病毒药050102抗人类免疫缺陷病毒药050203抗疱疹病毒药050304抗巨细胞病毒药050405抗流感及呼吸道病毒药050506抗肝炎病毒药050607核苷类逆转录酶抑制剂050708蛋白酶抑制剂050809环戊烷类050999其他抗病毒药059906抗寄生虫药物01抗血吸虫病药060102抗疟药060203驱肠虫药060304抗丝虫药060405抗阿米巴及抗滴虫药060506抗利什曼原虫药060699其他抗寄生虫药069909其他抗感染类药物01消毒防腐药090199其他抗感染类药099911维生素类、矿物质类及营养类药物01维生素A、D属110102维生素B属110203维生素C及其他110304复合维生素制剂1104表 2 （续）大类码大类小类码小类代码11维生素类、矿物质类及营养类药物05微量元素与矿物质110506肠内营养药110607肠外营养药110799其他维生素类、矿物质类及营养类药119912糖类、盐类与酸碱平衡调节药物
