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1、1,皮肤粘膜创面多功能液体抗菌敷料,广州润虹医药科技有限公司 Guangzhou Rainhome Pharma Tech Co., Ltd,今福生抗菌膜,壳聚糖抗菌成膜喷剂WS-A型(喷雾型) 20ml 30ml,2,今福生抗菌膜,3,中山大学数位专家研究和开发的新型外用喷雾型液体抗菌敷料，主要成分为天然生物提取物壳聚糖(chitosan)，是一种全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,浓度为1.5%。 具有广谱抗菌、促进损伤组织修复再生、抑制和修复瘢痕，止痛、止血等作用。,今福生抗菌膜,4,壳聚糖可杀灭和抑制细菌生长，治疗感染创面、烧伤、烫伤，加速外伤愈合。 壳聚糖具有良好的止血和促进伤口
2、愈合及减少瘢痕形成的作用，可用作各种形式的止血剂和伤口愈合剂如止血粉、液体喷膜剂、纱布、无纺布、海绵、膜、水凝胶等。 壳聚糖外用能增强人体局部免疫功能功能。 壳聚糖外用敷料最早由美国陆军研究开发用于战伤抗菌止血(Hemocon)。,壳聚糖医学应用优势,5,壳聚糖与人体具有良好组织亲和性和相容性，有着其它材料无法比拟的优点； 加速伤口愈合，能被组织降解并吸收； 具有极强的组织黏附性、良好的成膜性； 无毒性。,6,主要成分: 1.5%壳聚糖溶液 壳聚糖(chitosan)是自然界唯一的碱性阳离子氨基葡萄糖聚合物(2-氨基-2-脱氧-D-葡糖糖)，多糖单元之间由(1,4)糖苷键连接，是几丁(chit
3、in)脱乙酰基水解产物,几丁是甲壳动物外皮的主要骨架成份,结构与纤维素相似。,今福生抗菌膜,7,纤维素,甲壳素(几丁),壳聚糖- 今福生抗菌膜 活性成分,8,G-细菌细胞壁结构示意图,比较薄的肽聚糖层,9,G+细菌细胞壁结构示意图,较厚的肽聚糖层,10,肽聚糖结构示意图,11,乙酰氨基葡萄糖,乙酰胞壁酸,12,13,今福生抗菌膜适用于小面积的皮肤、粘膜创面感染的预防和治疗，促进创面愈合。 应用科室外科、妇产科、烧伤整形科、皮肤性病科、口腔科等。,适用范围:,14,病种：小面积的皮肤、黏膜创面，本试验具体选择会阴侧切后伤口(属于类切口)。 病例总数：60例 试验组30例，年龄从21-42岁，平均
4、年龄为27.5岁。对照组30例，年龄从23-36岁，平均年龄为27.7岁。 试验组: 使用今福生抗菌膜。 对照组: 使用PVP-I溶液，规格：500ml/瓶（PVP-I溶液是目前国内外临床公认的治疗会阴侧切后伤口的有效方法)。,卓越的临床试验疗效,(试验单位: 南方医科大学南方医院、珠江医院),15,临床试验结果： 1、伤口愈合情况：试验组30例均为甲级愈合，愈合率100%，愈合时间平均为3天。对照组30例均为甲级愈合，愈合率100%，愈合时间平均为3天。,16,2、术后伤口炎症反应程度情况对比：两组伤口炎症反应程度极轻，两组数据经统计学处理p0.05，差别无统计学意义，两组疗效都同样显著。
5、3、术后疼痛程度情况对比：两组术后疼痛程度极轻，两组数据经统计学处理p0.05，差别无统计学意义，两组疗效显著。,17,临床试验结论： 试验结果表明今福生抗菌膜对小面积皮肤黏膜创面感染的预防和治疗以及促进创面的愈合具有显著疗效，未见无任何不良反应和毒副作用。,18,今福生抗菌膜的作用机理,广谱抗菌活性: 喷洒于创面后可形成透气保湿的分子级隔离膜, 可保护创面并形成湿性环境，对创面具有杀灭和隔离病原微生物的作用。固体的几丁、壳聚糖、完整的虾蟹壳无抗菌作用。,19,壳聚糖溶液对常见致病菌的抗菌活性:,ISAH, 2005, 2: 406-408,20,今福生抗菌膜的杀菌活性(杀菌时间20min):
6、,21,在分子量30.5万以下的范围内, 随壳聚糖浓度的增加, 其抗菌作用的效果增强, 当浓度为 1.0%时, 对G+和G-菌, 其抗菌率均达到100%; 对G+菌, 随壳聚糖的分子量增大, 抗菌作用逐渐增强, 其原因主要是分子量越大, 所形成的外层膜越致密, 越能阻止营养物质进入细菌细胞, 因而抗菌作用效果更明显。 对G-菌, 随壳聚糖的分子量减小, 抗菌作用逐渐增强, 分子量为5000以下, 抗菌作用最强。其原因主要是分子量越小, 越容易进入细胞壁的空隙结构内, 干扰细胞的新陈代谢, 以达到杀死细菌的。,壳聚糖抗菌作用特点,22,局部免疫促进作用: 壳聚糖外用对体液免疫和细胞免疫都有促进作
7、用。,止血作用: 止血机制是带正电荷的壳聚糖与细胞表面负电荷的神经氨基酸残基的受体作用,壳聚糖黏附聚集红细胞和血小板 ,活化补体系统，通过血小板的活化激活凝血途径 ,加速血纤维蛋白胶的合成 ,刺激血管收缩 ,最终封合伤口。,创面止痛作用 明显的轻中度止痛效果 ，可能与吸收缓激肽等致痛因素有关。,23,促进皮肤组织修复和愈合: 壳聚糖可促进上皮细胞再生、纤维细胞迁移和肉芽组织的形成, 并通过温和的急性炎性反应促进组织修复反应, 从而促进创面修复和愈合。 抑制和减少疤痕组织形成: 壳聚糖促进创面愈合.创面愈合时间缩短, 疤痕发生率也大大降低。壳聚糖膜通过接触抑制作用抑制创面疤痕形成。 壳聚糖具有极
8、好的生物相容性: 壳聚糖安全无毒、无刺激、无致敏、无免疫原性。,24,1、适应范围: 烧伤创面/美容的小型创面 2、功效: 预防感染、保护创面、提高机体局部免疫力、促进愈合、减少瘢痕形成。,临床应用-烧伤整形科,25,3、烧伤创面使用方法 常规清理创面; 创面喷今福生抗菌膜, 喷嘴距创面15-20cm, 喷至创面及邻近皮肤均匀湿润; 创面暴露或覆盖无菌敷料; 每次换药喷今福生1次。,26,适应范围： 肛裂 、肛瘘、肛周脓肿术后创面的愈合、 肛门湿疹、 人工肛门周围炎预防和治疗等。 用法用量: 常规处理创面后喷今福生抗菌膜至创面湿润，每日2-3次。,临床应用-肛肠科,27,适用范围: 各种感染性
9、皮肤病、湿疹、细菌和真菌感染(足癣、股癣、体癣)等, 疗程1-2周。,临床应用-皮肤性病科,28,应用范围： 口腔手术后预防感染； 牙周炎治疗； 洁牙后预防牙龈感染； 口腔溃疡治疗； 用法：喷于创面或牙龈，3-4小时一次，疗程3-7天。,临床应用-口腔科,29,适应范围： 1、剖宫产/经腹手术/会阴侧切： 1）修复创面、促进愈合 2）抑制疤痕： 2、妇科炎症：外阴炎症每天2-3次，连续7天，禁性生活。 3、新生儿脐部、臀部护理 用今福生抗菌膜喷洒在脐部、臀部，预防或治疗因腹泻、尿布等原因引起的局部皮肤红肿、渍烂、溃疡等皮肤问题。,30,适应范围： 各种造口、治疗与预防创面感染。 功效: 保护创
10、面，主动抗感染，促进创面生长修复，缩短愈合时间，抑制疤痕形成。,临床应用-外科,31,其它皮肤黏膜创面用产品比较,32,33,34,德塞恩液体,无菌盐水电解液,主要活性成分为次氯酸钠(35.6mg/L)和次氯酸(25mg/L)。 主要杀菌成分为氯自由基和氧自由基, 属于清创用清洗消毒液体。 抗菌杀毒作用明确,湿敷创面可持续作用,但是氯自由基和氧自由基对肉芽组织有损伤。 暴露创面挥发后即无持续杀菌杀毒作用。,35,肽类生长因子外用制剂,体表应用肽类生长因子 制剂，疗效不确定。 肽类生长因子本身不容易被体表组织吸收； 体表组织的肽类生长因子很快被体液或组织液中的肽酶或蛋白酶水解而失去活性； 肽类生长因子在液体温度敏感，快速失活，不能发挥持续的促进伤口愈合作用。 肽类生长因子外用本身具有潜在的致敏可能。,36,济安舒能,为含酒精的壳聚糖溶液 酒精对伤口创面具有强刺激性，不能直接应用于创面，酒精只能用于正常皮肤的消毒，因此，产品配方本身不合理,37,洁优神,为季铵盐溶液 消毒杀菌作用明确 作用受影响因素多 无粘附成膜性能 无促进创面组织修复、愈合功能 无止血、止痛功能 季铵盐对创面肉芽组织有损伤作用,
