ISO-TS16949第二版-质量管理体系培训教材课件

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1、ISO/TS16949第二版质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求,理解与解释,目标,提供一个有关ISO/TS16949标准范围及内容的总体理解 讲解汽车行业过程方法 为企业应用ISO/TS16949提供一些基本的思路,第一章,介绍,ISO/TS 16949,TS 代表技术规范，每三年评审一次 ISO/TS16949 由国际汽车推动小组（IATF） 日本汽车制造商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共同制定 方框内文字是ISO9001：2000 原文，方框外是制造商特殊补充要求 “必须”表示要求，“应当”表示推荐,ISO/TS16949,目的

2、: 建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供应链中的浪费 避免多重认证 (取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94),ISO/TS16949,范围-适用于组织的顾客指定的产品或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。 对ISO/TS16949条款删减的说明： - 对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删减, 但允许的删减不包括对制造过程的开发. -除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求, 目前没有应用的过程可能发生不适用 术语- 3.1 汽车行业的术语和定义,第二章,管理体系模式及良好的业务运作,逻辑发展,质量控制 质量

3、保证 质量管理,质量管理体系,在质量方面指导和控制组织的管理体系 (ISO 9000:2000),质量保证,质量管理的一部分，致力于达到质量要求并提供信心 (ISO 9000:2000),质量管理原则,1以顾客为关注焦点 2领导作用 3全员参与 4过程方法 5管理的系统方法 6持续改进 7基于事实的决策方法 互利的供方关系 Section 0.2 - ISO 9000 最高管理者应通过对组织的管理体现出对质量管理8个原则的应用。 - ISO/TS16949 0.3 “注”,第三章,标准结构 介绍,计划,实施,检查,改进,确定目标,确定达到 目标的方法,实施,检查效果,采取适当 的行动,质量管理

4、体系过程模式,Product,Realisation,Output,(and / or Service),顾 客 满 意,管理职责,测量、分析 和改进,质量管理体系持续改进,输入,资源管理,产品 服务,顾 客,顾 客,顾 客 要 求,质量管理体系,产品实现,输出,INPUT,PROCESSES,INPUT,OUTPUT,ISO/TS16949,第1部分 -第4部分内容是标准范围剪裁和总体质量管理体系要求,Management Responsibility,Resource Management,Product Realisation,Measurement, Analysis and Impr

5、ovement,INPUT,过程,输入,输出,5.管理职责,6.资源管理,管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进,7.产品实现,8.测量、分析和改进,第四章,以过程为中心的管理体系,过程或程序驱动,ISO/TS16949:2002 (第4.1条款总要求)指出: 识别质量管理体系所需要的过程 确定这些过程的顺序和相互作用 并且管理这些过程 4.1.1 总要求 补充 外包过程: 不能免除组织对符合所有顾客要求的职责 不允许委托技术职责 与顾客零件批准程序的接口,程序或过程,程序 - 为进行某项活动或过程所规定的途径 过程 - 使用资源将输入转化为输出的活动的系统 体系 - 相互关联或相互作

6、用的一组过程,Taken from ISO 9000:2000,输入 材料和信息,过程是大厦的基石,资源 设备和人,转换后的 材料和信息,过程,控制 程序 规范 培训 目标,输出,汽车行业的过程识别,顾客导向过程 支持过程 管理过程,顾客导向过程分析,质量体系的持续改进,要求,满意,顾客,顾客,资源管理,测量分析和改进,产品实现,管理职责,输入,输出,产品,组织,O,I,6,7,8,9,10,1,2,3,4,5,汽车行业的顾客导向过程-章鱼图,汽车行业的顾客导向过程-章鱼图, “章鱼图”示例-超级市场： 史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间去购物 ，现在他正在街上寻找一家超级市场。

7、史密斯先生从指路牌上看到 一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，于是 他决定去那里购物。 到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以使 他的车不被雨淋湿。 然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了一 辆。 史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的物 品。他很容易就找到了它们，因为所有的商品都已经按类别进行了 划分，并有指示标志导向。 现在史密斯先生准备付款并开始排队。因为没有拥挤，所以他 很快就付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车 。他把所购买的物品放入车后备箱内，然后他把购物车交还了超级 市场管理员。,汽车行业的顾客导向过程-

8、章鱼图,汽车行业顾客导向过程,市场分析/顾客需求 投标/标书 定单/要求 产品和过程设计 产品和过程的验证/确认 产品生产 交付 支付 产品保证/服务 顾客反馈,汽车行业的顾客导向过程Customer Oriented Processes,质量体系的持续改进,要求,满意,顾客,顾客,资源管理,测量分析和改进,产品实现,管理职责,输入,输出,产品,顾客导向过程分析,活动1 活动2 活动3 活动4,I,O,支持过程,方框内包括了我们 所控制的支持过程,支持过程,培训 信息系统 维护保养 采购 供应商管理 物流 设施 质量,业务计划,方针,目标,策划,员工 理解/参与,汽车行业的管理过程,管理过程,

9、业务策划 业务开发,以过程为基础的质量管理体系模式,质量体系的持续改进,要求,满意,顾客,顾客,资源管理,测量分析和改进,产品实现,管理职责,输入,输出,产品,COP,管理过程,支持过程,过程方法概念的导入与应用,IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”,（四）过程方法概念的导入与应用 (7/8),IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”（2/2）, 在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题： 、要求是什么（输入）？ 、将要交付的是什么（输出）？ 、通过什么方式进行（设备、材料、装置）？ 、由谁进行（能力、培训、知识、技能）

10、？ 、使用的关键准则是什么（测量、评估）？ 、如何做（指导书、程序、方法、技术）？ “乌龟图”中的问题 着重考虑每一个过程的内在风险。 管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计 划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备， 提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (1/8),1）. 每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：, 如何理解并达到顾客要求？ 过程的附加价值如何？ 过程的绩效和有效性是什么？（测量） 持续改进的证据是什么？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (2/8),2）. 所有过程的关键

11、因素（包括每一个顾客导向过程、 支持过程和管理过程） ：, 过程所有者的存在 过程已经定义 适当时，过程已经文件化 已建立的过程之间的联系 过程已经监测，分析并改进 保持记录,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (3/8),3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：, 所有者是谁？ 如何知道所有者是谁？ 所有者是否知道他们是所有者？ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8),4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：, 过程是在哪里定义的？ 过程是如何定义的？ 过程是由谁定义的？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (5/8),5）. 关于“过程

12、已经文件化”，建议的问题：, 过程需要文件化吗？ 过程在哪里文件化？ 过程如何文件化？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (6/8),6）. 关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：, 输入是什么？ 输入是从哪里来的？ 有多少种输入？ 输入的供方是谁？ 其它过程和这些输入的关系是什么？ 输出是什么？ 输出指向哪里？ 有多少种输出？ 输出的顾客是谁？ 其它过程和这些输出的关系是什么？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (7/8),7）. 关于“过程已经监测”，建议的问题：, 监测什么？ 多久进行一次？ 如何报告？ 谁得到信息？ 如何处理信息？ 信息是他们想要的吗？ 还有其它人可能想知道吗

13、？ 有持续改进吗？ 过程监测是管理评审的一部分吗？ 为什么是或为什么不是？,过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (8/8),8）. 关于“保持记录”，建议的问题：, 记录是什么？ 为什么会有这些记录？ 它们保持在哪里？ 它们保持多久？ 如何处理信息？ 是否应该是其它记录？ 谁需要这些记录？ 有持续改进吗？ 是否还有任何阅读过的记录？,ISO/TS16949 要求,在如下区域有强制性的文件化要求 : 文件控制 质量记录的控制 不合格的控制 内部质量审核 纠正措施 预防措施 培训,第五章 管理职责,质量方针,“由组织的最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向” ISO9000:2000sect

14、ion 3.2.4 就我们应该做得很好的事情的声明,质量方针,应包括满足要求和持续改进的承诺 方针不应只是给组织提出了一个明确的方向，而且也将告诉顾客你的方向和目的。,Potential Action,质量目标,应建立质量目标 质量目标应是可以测量和能够实现的并和质量方针保持一致 相关层面和机能上应建立质量目标,Potential Action,5.4.1.1 质量目标-补充,目标应该是： 以顾客为关注焦点的 源自业务计划 被规定并被贯彻 可衡量的 测量出来的 被管理层用于进行有效的评审 被用于纠正措施和持续改进,Potential Action,保持猎豹汽车在市场 领先和赢利的地位,降低 成

15、本,增加 销售,降低原材料成本,降低劳动力成本,提高现有工厂的利用率,提高 产量,扩大 英国市场,扩大 海外市场,减少 加班时间,减少 劳动力,改良 生产方法,改进 产品形象,扩大 欧洲市场,扩大 美国市场,提高 产品质量,引入 新广告,拓展新的 销售网络,是一棵目标树? 经捷豹公司运用 - 各层目标通过实线表示十分明确。 虚线则表示达到目标的可选用的方法。,质量策划,质量管理的一部分，致力于设定质量目标并且规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标,ISO 9000:2000 section 3.2.9,职责、权限和沟通,5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 质量职责 不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。 负责质量的人员为了纠正质量问题，必须有权停止生产。 为了确保产品质量 ，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员，或代表。,职责、权限和沟通,5.5.2.1 顾客代表 最高管理者必须指定人员的职责和权限,以确保满足顾客的要求，如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。 (本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里