中级质量工程师考试课程之质量管理体系课件

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1、质量管理体系,本章内容,根据历年考题统计，本章内容约占32-34分。其中单选题6分左右，多选题在16分左右，综合题一道，56个小题，约1012分左右，内容通常贯穿于全章。本章90%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。,考试比重,掌握要点,第一节 质量管理体系的基本知识,一、质量管理体系概述 （一）体系、管理体系和质量管理体系,三个术语： 1、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 2、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的“相互关联或相互作用的一组要素”。 3、质量管理体系：在质量方面建立方针和目标并实现这些目标的“相互关联或相互作用的一组要素”。,质量管理体系的特征： 1、具有在质

2、量方面指挥、控制组织的管理特征。 2、在建立和实现质量方针目标方面，具有明确的目标特征。 3、其组成要素具有相互关联或相互作用的体系特征。,（二）质量管理体系的主要特征,1、总体性 体系由相互关联或相互作用的要素组成，体系总体功能由各要素的功能或职能集合而成，体系的总体功能往往大于各要素功能之和。 2、关联性 组成体系的要素既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在“相互关联或相互作用”的关系。 3、有序性 有序性即将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。有序性是体系实现有效性的重要方面，可以通过用优化的文件规定程序或按约定俗成的惯例执行等方式来实现。 4、动态性 指体系状态

3、和体系结构在时间上的演化趋势。体系结构往往是保守和稳定的，而市场和顾客需求通常是活跃的和变化的，体系要适应市场和顾客不断变化的需要，要考虑满足顾客当前和未来的需要。,（三）其他管理体系,1、环境管理体系 ISO 14001环境管理体系规范及使用指南等系列标准由国际标准化组织制定，我国等同采用标准号为GB/T24001。标准提出了基于环境方针、政策、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式。（注意五大要素无内部审核） 2、职业健康安全管理体系 OHSAS 18001职业健康安全管理体系规范由英国标准协会和挪威船级社等13个组织发布，我国等同采用标准号为GB/T28001。

4、标准提出了职业健康安全方针、政策、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素。 3、食品安全管理体系 ISO 22000整合了危害分析和关键点控制体系原理和国际食法委制定的实施步骤，对食品链内可能存在的危害进行识别和评价，以确定如何有效控制的标准。该标准即将发布，我国将等同采用。 4、汽车工业质量管理体系,习题：质量管理体系具有管理体系的属性，其特征主要有（ ） A.管理特征 B.目标特征 C.经济特征 D.体系特征,A.B.D,习题：质量管理体系的主要特性有（ ）。 A.总体性 B.关联性 C.制度性 D.有序性 E.动态性,A.B.D.E,习题：体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势

5、，表现为质量管 理体系的（ ）。 A.总体性 B.关联性 C.有序性 D.动态性,习题：国家标准GB/T24001是关于（ ）方面的标准。 A.环境管理体系 B.职业健康安全体系 C.食品安全管理体系 D.汽车工业质量管理体系,D,A,习题：质量管理体系是在（ ）指挥和控制组织的管理体系。 A.环境方面 B.质量方面 C.安全方面 D.服务方面,B,二、质量管理八项原则 （一）质量管理八项原则的内容（二）八项原则的理解 质量管理八项原则是建立质量管理体系的理论基础。,习题：2000版ISO 9000族标准的理论基础是（ ）。 A.持续改进原理 B.系统理论 C.八项质量管理原则 D.十二项质量

6、管理体系基础,C,习题：以下属于质量管理八项原则的有（ ）。 A.以顾客为关注焦点 B.领导作用 C.业绩评定 D.全员参与,A.B.D,习题：（ ）所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理，可 以更有效地得到期望的结果。 A.系统方法 B.统计方法 C.过程方法 D.决策方法,习题：（ ）是组织追求的一个永恒目标。 A.持续改进总体业绩 B.与供方的互利关系 C.管理的系统方法 D.基于事实的决策方法,C,A,三、ISO 9000族质量管理体系标准 （一） ISO 9000族标准的由来和发展,1979年，国际标准化组织（ISO）成立第176技术委员会（TC176）负责制定质量管理和质量保证标

7、准。 ISO/TC176制定的目标是：要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销到世界各地。,1986年ISO/TC176发布了ISO 8402质量管理和质量保证术语；1987年发布了ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004系列标准。 以上六个标准通常称为87版ISO 9000系列标准。 1990年ISO/TC176对ISO 9000系列标准进行修订，1994年发布了ISO 8402、ISO

8、 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004-1等六项标准。通常成为94版ISO 9000系列标准。,2000年ISO/TC176完成了对ISO 9000系列标准的第二次修订。于2000年12月15日发布了： ISO 9000：2000 质量管理体系基础与术语（取代ISO 8402和ISO 9000-1） ISO 9001：2000 质量管理体系要求（取代ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003） ISO 9004：2000 质量管理体系业绩改进指南（取代ISO 9004-1） 进一步扩充为包含27个标准和技术文件的庞大的标准“家族”，被称

9、为2000版ISO 9000族标准。,ISO 9000族标准是第一部用于管理方面的国际标准，我国是世界上最早引进和采用ISO 9000族标准的国家之一。 1988年，我国等效采用了87版ISO 9000系列标准，制定了GB/T 10300系列标准 1992年改为等同采用，标准编号改为GB/T 19000系列。 1994年，我国等同采用94版ISO 9000系列标准。并积极参与2000版ISO 9000族标准的修订工作。 2000年，我国及时修订和发布了等同采用2000版ISO 9000族标准的国家标准GB/T 190002000,（二） ISO 9000族标准的结构,ISO 9000族标准在其

10、结构上已发生了重大调整，根据ISO/TC176的规划，ISO 9000族标准/文件有四部分组成： 第一部分：核心标准 ISO 9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001：2000 质量管理体系 要求 ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南,第二部分：其他标准 ISO 10006：2003 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO 10007：2003 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO 10012：2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO 10015：1999 质量管理 培训指

11、南,第三部分：技术报告或技术规范 ISO/TR 10013：2001 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10017：2003ISO 9001：2000中的统计技术指南 ISO/TS 16949：2002汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求 第四部分：小册子,习题：2000版ISO 9000族标准中取代1994版ISO 9001、ISO 9002、 ISO 9003标准的是（ ）。 A.ISO 9000：2000 B.ISO 9001：2000 C.ISO 9004：2000 D.ISO 19011：2002,B,习题：2000版ISO 9000族核心标准的有

12、（ ）。 A.ISO 9000 B.ISO 9001 C.ISO 10012 D.ISO 19011 E.ISO 9004,A.B.D.E,1、ISO 9000质量管理体系 基础和术语 标准表述了ISO 9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关语及其定义。标准第一次提出并强调质量管理八项原则是ISO 9000族标准的基础，第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。,（三）、ISO 9000族核心标准简介,2、ISO 9001质量管理体系 要求 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包

13、括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。,习题：ISO 9000：2000质量管理体系 基础和术语表述了质量管理 体系的基础，确定了（ ）个相关术语及其定义。 A.50 B.60 C.80 D.120,C,习题：第一次提出质量管理八项原则和过程方法的标准是（ ）。 A.ISO 8402：1986 B.ISO 9000：1987 C.ISO 9000：1994 D.ISO 9000：200

14、0,D,习题：提供质量管理体系要求，供组织证实其具有稳定地提供满足顾客 要求和适用法律法规要求的产品时应用的标准是（ ）。 A.ISO 9000：2000 B.ISO 9001：2000 C.ISO 9004：2000 D.ISO 19011：2002,B,习题：关于ISO 9001：2000标准，以下论述正确的是（ ）。 A.将94版ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003整合为一个标准 B.标准规定的要求更具通用性，适用于任何类型的组织 C.只适用于组织内部使用，不能用于其它目的 D.在满足顾客要求方面，标准更关注质量管理体系的有效性,A.B.D,3、ISO 9004质量管理体

15、系 业绩改进指南 标准提供了超出ISO 9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率。进而考虑开发组织业绩的潜能。标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001要求的那些组织，ISO 9004推荐了指南。 标准强调实现持续改进，适用于组织各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是ISO 9001标准的实施指南。,4、GB/T 19011质量和（或）环境管理体系审核指南 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。 标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三项原则和审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这些原则。 标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织，标准原则上适用于其他领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。,习题：关于ISO 19011标准