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1、1,中药饮片质量评价及其标准的研究,中药饮片质量标准,1. 中药饮片质量标准研究的指导思想,2. 中药饮片质量标准研究的具体内容,3. 中药饮片质量标准研究的思考,3,中药饮片质量标准研究的指导思想,继承和发扬中医药理论，运用现代科学理论和先进技术推进中药饮片质量标准现代化。 加强多学科配合，重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究。 探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。,影响中药饮片质量的因素,药材产地 加工条件 生产条件 炮制工艺条件,4,药材产地,“道地药材”：指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的优质药材。 四大怀药 四大南药,5,益智仁,砂仁
2、,中药饮片质量标准研究的具体内容,中药饮片质量标准研究的具体内容,中华人民共和国药典（一部）,各省中药饮片炮制规范,国外天然药物研究质量评价体系,8,中华人民共和国药典,1953年 1963年 1977年 1985年 1990年 1995年 2000年 2005年 2010年 2015年,十版,9,中华人民共和国药典,品种收载数量,安全性质控指标,分析方法,现行2010版药典 2015版于12月1日正式实施,10,药典收载中药材、中药饮片、中成药 和中药提取物标准大幅提升，解决了中药饮片标准的问题，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范
3、不统一等问题。,中华人民共和国药典,11,中药饮片质量标准研究的方面,饮片命名,饮片来源,炮制方法,饮片性状,饮片鉴别,饮片检查,饮片检测,包装贮存,炮制规范,大多根据广大药工人员长期实践经验制订。 主要依靠感官判断炮制品的形态、质地、色泽、气味等作为控制饮片质量的方法,12,炮制规范,13,绍兴老药工 引以为傲的手艺,樟树老药工丁社如,炮制规范,14,陈皮切得细如发丝,传统炮制阿胶,饮片质量的现代检测方法,气相色谱及气相色谱-质谱联用 中药色谱分析 高效液相色谱及液相色谱-质谱联用 高效毛细管电泳及毛细管-质谱联用 色谱指纹图谱 生物色谱技术,15,使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控和标准完善 为保证临床用药的准确，在保证炮制工艺和饮片的质量标准统一的前提下，应用现代科学手段逐步以客观化的指标与敢管控制的经验性指标相结合，进行饮片质量控制指标及其标准的研究，建立起更为合理的质量标准，并用以控制临床使用的中药饮片的质量，已成为当务之急。,16,具体优化措施,17,
