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1、1. 概 述,1.2 ISO/TS16949:2009要求: 7.3.6.3 产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。 4.2.3.1 工程规范 组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该忙进行及时的评审,时间必须不能超过两个工作周。 注:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(例如:控制计划、FMEA等)时,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。,2. 什么是 PPAP?,2.1 目的 规定了生产件批准的一般要求,通过供方准备和提交文件、样
2、品,使顾客能够确定: 供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求; 生产过程是否具有潜在能力,按规定节拍生产满足顾客要求的产品,2. 什么是 PPAP?,2.2 适用范围 适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。 对于散装材料,PPAP不要求,除非顾客要求。 标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP,除非顾客放弃。 注1:参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。 注2:顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。,2. 什么是 PPAP?,2.3 定义 生产件 采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程,材
3、料、操作员、环境和过程参数(如进给量/转速/压力/温度/节拍等)生产出的产品。 用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 1小时到8小时的连续生产件。 至少300件连续生产,除非顾客另有规定。 不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证,并对代表性零件进行试验。 散装材料 无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时,必须使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。,3 (I.2) PPAP要求,综述 应满足所有规定要求,如设计记录和技术规范。 对于散装材料,还需有散装材料要求检查表。 任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。 PPAP所有的检验和试验应由有资格的
4、试验室完成(TS16949/4.10.6). 所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构(TS16949/4.10.7;TS16949/7.6.3.2). 委托外部实验室时,应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示 “符合/不符合”不能接受. 无论提交等级,供方应保存每个零件或同族零件的 PPAP记录 (TS16949/4.16),I.2.2.1-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件文档,以便查询。16、17、18项记录应准备好,以便在PPAP 过程中向顾客提供。 若有例外、偏差或不能满足要求,都应通知顾客以获得
5、批准,并确定适当的纠正措施。,PPAP要求提交的18项内容,3 (I.2) PPAP要求,I.2 PPAP要求提交的18项内容-1 1 设计记录 有设计职责 全部的产品设计记录,包括零件的: 诸如:产品图纸、技术要求、规范标准(材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准)、其它引用的相关标准 (如国家、企业标准) 散装材料:原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。 专利设计的零部件/零件不需要提交。 无设计职责 从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,2 任何授权的工程更改文件 在产品、零件和工装上已做了更改,但设计记录尚未体现。 无论是否顾客设
6、计的产品,若有工程(产品设计)更改,必须获得授权的工程更改文件。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,3 顾客工程批准(如需要) 当设计记录有规定时,无论顾客设计的或自行设计的产品,具有顾客产品工程批准的证据。 注:散装材料,应在散装材料要求检查表(附录F) “工程批准”栏中签字,和/或包含在顾客批准的材料清单中。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,4 设计FMEA 针对有设计职责的组织(非顾客设计)。 初次确定产品的特殊特性。 散装材料,当材料要求检查表中有规定要求时,要在D-FMEA前准备一份设计矩阵表(见附录F)。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,5 过程流程图 从进货到存储
7、、发运产品的全过程。 描绘整个过程步骤、顺序。 对于共性零件,可采用通用的流程图。 可采用自己的格式,除非顾客要求。 对于散装材料,对应于过程流程描述。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,6 过程FMEA 采用AIAG FMEA参考手册。 分析特性失效对后续过程、装配、OEM装配、 最终用户、政府法规、安全等的影响和严重程度。 进一步确定产品和过程的特殊特性。 从人、机、料、法、环方面寻找根本原因、机理。 尽量采取防错措施。 一族相似零件和材料制造过程可采用共同的FMEA。 散装材料,有关严重度、发生频度、和不可探测度的评分系统,参见附录F。,7 控制计划 参见AIAG APQP和控制计划
8、手册。 必须制定,并规定所有的过程控制内容。 对于共性零件,可采用相同的控制计划。 与顾客协商,是否在PPAP提交批准前, 要获得控制计划的顾客批准。 应该采用APQP和控制计划手册中格式,必须包含该控制计划中所有项目内容。 (见附页),I.2 PPAP要求提交的18项内容,8 测量系统分析(MSA) 采用AIAG MSA手册。 针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。 分析研究测量系统相应的测量统计特性: 如:偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性 重复性和再现性接受准则: 低于10%的:测量系统可接受; 10%30%的:根据应用的重要性,量检具成本,维修的费用等可能是可接受; 大于30%
9、的:测量系统不可接受,测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。 散装材料:- 一般不适用,可在策划期与顾客协商。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,I.2 PPAP要求提交的18项内容,9 尺寸检验结果 (见附页表格) 按设计记录和控制计划进行尺寸验证。 针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。 对所有产品尺寸特性检验 -即全尺寸检验。 对所有零件做唯一标识,对应尺寸检验结果。 将其中之一做为标准样件,对应有尺寸检验结果。 采用方便格式,覆盖所有特性。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,9 尺寸检验结果 (续) 标明设计记录日期、更改级别和
10、所有已体现在零件上,但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。 测量结果要为计量型数值,除非要求为计数型。 在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称和零件号。 辅助文件,如:补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。 在提交批准前,先进行内部判定符合性。 存在不符合时,提交前,与顾客协商。 散装材料 -通常不适用。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,10 材料/性能试验结果记录 根据设计记录或控制计划检验和测试: I.2.2.8.1 材料试验结果 针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。 列出试验样品数量和每项
11、试验的实际结果。 原始报告,或复印件,结果判定有不符合时, 提交前,与顾客协商。 标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。 结果报告标明: 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别;进行试验日期。 材料分承包方名称,顾客要求时,顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,I.2.2.8 材料/性能试验结果记录 (续) I.2.2.8.2 性能试验结果 针对所有零件和产品材料,根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。 以一种易懂的格式,列出试验样品数量和每项试验的实际结果。 性能和功能试验原始报告,或复印件,结果判定有不符合时,
12、提交前,与顾客协商。 标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。 结果报告标明: 设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。 进行试验日期。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,11 初始过程研究 针对所有顾客指定、自行确定的所有特殊特性。 质量指数 -过程能力指数和性能指数: Cpk: 为用Rbar/d2 Ppk: 用每个测量数据进行计算 在进行MSA了解测量系统误差对研究测量结果的影响之后,分析测定初始过程能力或性能以确定是否可接受。 所测组数至少25,每组至少4件,即至少100件。 短期分析,不预测时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。 接受准则: P
13、pk 1.67 满足要求. 1.33 Ppk 1.67 目前可接受. Ppk 1.33 不满足要求,与顾客联系.,I.2 PPAP要求提交的18项内容,11 初始过程能力分析(续) 对于单侧公差或非状态分布过程: - 与顾客共同确定接受准则。 不稳定过程: 评价、判定,消除特殊原因 不能及时消除的,通知顾客, 在PPAP前提供纠正措施计划。 不符合时: 在PPAP前提供纠正措施计划 100%检验,修订控制计划。,12 合格的实验室文件 供方自己内部的实验室: 一份证明文件,包括: 实验室范围(TS16949/4.10.6) 说明符合TS16949第三版要求和 4.10.7 外部委托的实验室:
14、认可的实验室。 获得ISO/IEC导则 25或国家的等效认可。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,I.2 PPAP要求提交的18项内容,13 外观批准报告(AAR) 设计记录上有外观项目要求的零件。 外观:颜色、纹理或表面 对要求提交的一个或系列零件。 (附表见后),I.2 PPAP要求提交的18项内容,14 生产件样品 来自批量生产件 根据顾客要求提供生产件样品,I.2 PPAP要求提交的18项内容,15 标准样品 来自批量生产件。 由供方保存。 直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。 做为生产件设计记录、控制计划或检验标准的参考或标准适用。 针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均
15、要保留相应的标准样品。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,16 检验辅具 检验辅具总清单。 包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。 顾客要求时,与PPAP文件一起提交批准。 文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。 进行MSA 分析。 在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。,I.2 PPAP要求提交的18项内容,17 顾客特殊要求 供方承诺满足顾客特殊要求的项目。 保存与顾客特殊要求相关的全部记录。 散装材料在散装材料要求检查表中。,18 零件提交保证书 (PSW) 完成所有要求的测量和试验,经过判定后,填写PSW。 每一个零件号, 填写一份单独的PSW,除非顾客
16、同意。 针对不同的铸模/型腔/生产工艺,填写PSW。 PSW中零件重量为净重, 单位为Kg,并要求精确到小数点后4位. 随机抽取10件,计算填写平均值. 散装材料的PSW,重量可不填。 供方组织内代表最终签字认可。 (附表见后),I.2 PPAP要求提交的18项内容,4 (I.3) 通知顾客和提交要求,1. 新零件或新产品(以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色)。,I.3.2 向顾客提交下列4种情况,供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请:,2. 对以前提交零件的不合格处进行纠正。,新产品(最初发放)或以前已批准的零件,重新或更改了产品/零件号(如后缀),则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时,可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。,对以前提交零件不符合的纠正. “不符合”之处涉及: 顾客要求的产品性能 尺寸或能力问题 分承包方问题 临时批准转为完全批准 试验,包括材料、性能、工程确认问题,4 (I.3) 通知顾客和提交要求,3. 设计记录、技术规范或生产零件材料及零件编号的工程更改。,