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1、(一) 单选题 目前，中华人民共和国药典的最新版为( ) (A) 2000 年版(B) 2003 年版(C) 2005 年版(D) 2007 年版(E) 2009 年版 参考答案： (C) 没有详解信息！ 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( ) 1ml 2ml 依限量大小决定 依样品取量及限量计算决定 参考答案： (B) 没有详解信息！ 3.用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) 铁丝 铜丝 银丝 铂丝 其他均不对 参考答案： (D) 没有详解信息！ 4.干燥失重主要检查药物中的（ ） 硫酸灰分 灰分 易碳化物 水分及其他挥发性成分 结晶水 参考答案： (D)
2、没有详解信息！ 5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( ) 鉴别，检查，质量测定 生物利用度,1,物理性质 药理作用 参考答案： (A) 没有详解信息！ 6.药物杂质限量检查的结果是 1.0ppm，表示（ ） 药物中杂质的重量是 1.0g 在检查中用了 1.0g 供试品，检出了 1.0g 在检查中用了 2.0g 供试品，检出了 2.0g 在检查中用了 3.0g 供试品，检出了 3.0g 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 参考答案： (E) 没有详解信息！ 7.用 TLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( ) 内标法 外标法 峰面积归一化法 高低浓度对比法 杂
3、质的对照品法 参考答案： (D) 没有详解信息！ 8.药品临床试验质量管理规范可用( )表示。 (A) GMP(B) GSP(C) GLP(D) TLC(E) GCP,2,参考答案： (C) 没有详解信息！ 9.GMP 是指( ) 药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验质量管理规范 分析质量管理,3,参考答案： (B) 没有详解信息！ 10.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( ) 乙酰水杨酸 异烟肼 对乙酰氨基酚 盐酸氯丙嗪 巴比妥类 参考答案： (E) 没有详解信息！ 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每 1ml 氢氧化钠溶
4、液(0.1mol/L)相当于阿司匹林 (分子量180.16)的量是：( ) (A) 18.02mg (B) 180.2mg (C) 90.08mg (D) 45.04mg (E) 450.0mg 参考答案： (A) 没有详解信息！ 氯化物检查中加入硝酸的目的是( ) 加速氯化银的形成 加速氧化银的形成 除去 CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 改善氯化银的均匀度 参考答案： (C) 没有详解信息！ 13.药品杂质限量是指( ) 药物中所含杂质的最小允许量 药物中所含杂质的最大允许量 药物中所含杂质的最佳允许量 药物的杂质含量,参考答案：,4,(B) 没有详解信息！ 14.药
5、物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ ） 是有疗效的物质 是对药物疗效有不利影响的物质 是对人体健康有害的物质 可以考核生产工艺和企业管理是否正常 可能引起制剂的不稳定性 参考答案： (D) 没有详解信息！ 15.测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( ) 加入与水相互溶的有机溶剂 加入与水不相互溶的有机溶剂 加入中性盐 加入强酸 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 参考答案： (B) 没有详解信息！ 16.准确度表示测量值与真值的差异，常用( )反映。 RSD 回收率 标准对照液 空白试验 参考答案： (B) 没有详解信息！ 17.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )
6、 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 杂质限量通常只用百万分之几表示 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 检查杂质，必须用标准溶液进行比对 参考答案： (A) 没有详解信息！,5,18.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( ) 永停滴定法 内指示剂法 外指示剂法 电位滴定法 观察形成不溶性的二银盐 参考答案： (D) 没有详解信息！ 19.常用的蛋白沉淀剂为( ) 三氯醋酸 -萘酚 HCl HClO4 参考答案： (A) 没有详解信息！ 20.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( ) H2O2+水的混合液 NaOH+水的混合液 NaOH+
7、 H2O2 混合液 NaOH+HCl 混合液 水 参考答案： (B) 没有详解信息！ 21.药物中的重金属是指( ) Pb2 影响药物安全性和稳定性的金属离子 原子量大的金属离子 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 参考答案： (D) 没有详解信息！ 22.药品生产质量管理规范可用( )表示 (A) USP(B) GLP(C) BP(D) GMP(E) GCP,6,参考答案： (D) 没有详解信息！ 23.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( ) 氯化汞 溴化汞 碘化汞 硫化汞 参考答案： (B) 没有详解信息！ 24.下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是
8、( ) 双相滴定法 碱水解后剩余滴定法 两步滴定法 标准碱液直接滴定法 参考答案： (D) 没有详解信息！ 25.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取待检杂质的标准溶 液体积为 V(mL)， 浓度为 C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（ ） (A) W/CV100 (B) CVW100 (C) VC/W100 (D) CW/V100 (E) VW/C100 参考答案： (C) 没有详解信息！ (二) 多选题 1.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为() 是药品质量的仲裁标准 是必须达到的最低标准 药品在货架期须通过的标准 企业标准常高于法定标准 是药品监督，检验执法一致性的
9、保证,7,参考答案： (ABCE) 没有详解信息！ 2.关于药物中氯化物的检查，正确的是() 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 氯化物检查可反应 Ag+的多少 氯化物检查是在酸性条件下进行的 供试品的取量可任意 标准 NaCl 液的取量由限量及供试品取量而定 参考答案： (CE) 没有详解信息！ 3.巴比妥类药物的鉴别方法有() 与钡盐反应生产白色化合物 与镁盐反应生产白色化合物 与银盐反应生产白色化合物 与铜盐反应生产白色化合物 与氢氧化钠溶液反应生产白色产物 参考答案： (CD) 没有详解信息！ 4.检查重金属的方法有() 古蔡氏法 硫代乙酰胺 硫化钠法 微孔滤膜法 硫氰
10、酸盐法 参考答案： (BCD) 没有详解信息！ 5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是() 是检查氯化物的方法 是检查重金属的方法 反应结果是以黑色为背景 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 反应时 pH 应为 78,8,参考答案： (AE) 没有详解信息！ 6.药品的杂质会影响() 危害健康 影响药物的疗效 影响药物的生物利用度 影响药物的稳定性 影响药物的均一性 参考答案： (ABDE) 没有详解信息！ 7.药物的杂质来源有() 药品的生产过程中 药品的储藏过程中 药品的使用过程中 药品的运输过程中 药品的研制过程中 参考答案： (AB) 没有详解信息！ 8.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中
11、应注意() 供试管与对照管应同步操作 称取 1g 以上供试品时，不超过规定量的1 仪器应配对 溶剂应是去离子水 对照品必须与待检杂质为同一物质 参考答案： (AB) 没有详解信息！ 9.关于古蔡氏法的叙述，错误的有() 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 金属锌与碱作用可生成新生态的氢 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用,9,参考答案： (CDE) 没有详解信息！ 10.药品杂质限量的基本要求包括() 不影响疗效和不发生毒性 保证药品质量 便于生产 便于储存 便于制剂生产 参考答案： (ABCDE) 没有详解信息！
12、(三) 判断题 1.乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用 FeCl3 比色法。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 2.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 3.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 4.水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A),10,没有详解信息！ 5.药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。 (A) 对(B) 错 参考答案： (
13、B) 没有详解信息！ 6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 7.准确度通常也可采用回收率来表示。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 8.药物的杂质检查也可称作纯度检查。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 9.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 10.凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A)
14、没有详解信息！ 11.用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查，是属于特殊杂质检查法。,11,(A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 12.GC.HPLC 法中的分离度（R）计算公式为R=2（tR1tR2）/（W1W2） (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 13.药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 14.干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 15.巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。 (A)
15、对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 16.含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 17.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取待检杂质的标准溶 液体积为 V(mL)， 浓度为 C(g/mL)，则该药品的杂质限量是 VC/W100 (A) 对(B) 错,12,参考答案： (A) 没有详解信息！ 18.药物必须绝对纯净。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 19.干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。 (A) 对(B) 错 参考答案
16、： (A) 没有详解信息！ 20.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 21.药物的酸碱度检查法采用蒸馏水为溶剂。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 22.用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物，其目的是消除杂质吸收的干扰。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 23.提取生物样品，pH 的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (A) 对(B) 错,13,参考答案： (A) 没有详解信息！ 24.乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 25.药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 26.在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的 有机溶剂。 (A) 对(B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 27.水杨酸，乙酰水杨酸均易溶于水。所以以水作为滴定介质。 (A) 对(B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 2
