制药厂GMP生产副总经理职责

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1、嗯颁发部门生产副总经理职责接收部门生效日期操作标准 - 人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的明确生产副总经理管理职责,切实履行其管理职能。2 范围公司生产副总经理。3 责任生产副总经理有责任履行其管理职能。4 内容4.1生产副总经理是在总经理领导下,负责公司生产技术、工程设备、安全生产、GMP认证实施等方面的管理工作。4.2负责公司各时期、各产品的生产计划及其各种资源配给计划的审批工作。4.3负责公司生产、技术、工程设备所需人、物、能源等各类资源的综合管理。4.4负责组织公司各类新产品、 新工艺的研究开发、 小试、中试、试生产及产品的申报工作

2、。4.5负责审批公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等。4.6负责对公司技术革新、 技术改造、工程立项、改造及其设计、 策划等工作的组织与审批。第 2页/ 共 2页4.7负责按照 GMP要求,组织编写公司全套GMP文件系统。4.8负责组织设备验证、生产工艺验证、公用系统设施验证等GMP验证工作。4.9负责公司安全生产的管理工作。4.10 负责组织制订或修订公司物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用管理,加强公司生部成本的控制。4.11 负责组织召开公司生产作业例会,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行。4.12积极组织公司内各部门加强沟通和协作,保证各项生产技术指标的全面完成。4.13定期向总经理汇报所分管的工作,并完成其交办的其它工作。1 / 22 / 2

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