质量管理体系--术语课件

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1、GB/T190002016质量管理体系 基础和术语,2017.2,前言 引言 1 范围 2 基本概念和质量管理原则 3 术语和定义,3 术语和定义（GB/T19000-2016） 3.1 有关人员的术语： 6个 3.2 有关组织的术语： 9个 3.3 有关活动的术语：13个 3.4 有关过程的术语： 8个 3.5 有关体系的术语：12个 3.6 有关要求的术语：15个 3.7 有关结果的术语：11个,3.7 有关结果的术语： 11个 3.8 有关数据、信息和文件的术语：15个 3.9 有关顾客的术语： 6个 3.10 有关特性的术语 7个 3.11 有关确定的术语 9个 3.12 有关措施的术

2、语 10个 3.13 有关审核的术语 17个,术语,3.1.1最高管理者 在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或 一组人。 注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管 理者是指管理和控制组织的这部分的一个人和一组人。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.2.1 组织 为实现目标（3.7.1）由职责、权限、和相互关系构成 自身功能的一个人或一组人。 注1：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行企事业单 位、行政机构、合营公

3、司、协会（3.2.8）、慈善机构或研究机 构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的 或私有的。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过修改注1被改写。 (2008 3.3.1，2015版强调实现目标),3.2.3 相关方 可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3.2.1）。 示例：顾客（3.2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2.5）、银行、 监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会团 体。 注：这是ISO/IEC导则 第

4、1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加示例被改写。 （2008版3.3.7 与业绩、利益有关）,3.3.2持续改进 提高绩效（3.7.8）的循环活动。 注1： 为改进 制定目标和寻找机会的过程。是一个通过利用审核发现和 审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会 产生纠正措施和预防措施。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。 （2008版：提高满足要求的能力的循环活动）,3.4.1 过程

5、利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他 过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。 注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。,注6：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经被 改写，以避免过程和输出之间循环解释。并

6、增加了注1至注5，,3.4.6 外包 安排外部组织承担组织的部分职能或过程。 注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织是处在范围之外。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。 （2015版8.4 对外包的过程、产品和服务的控制）,3.5.3管理体系 组织建立方针和目标，以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。 注1：一个管理体系可以针对单一的领域，如质量管理，财务管理或环境管理。 注2：管理体系要素规定了组织的结构，岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及

7、实现这些目标的过程。 注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。,注4：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 修改注1至注3被改写。,3.5.8方针 由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.6.4 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例和一般做法，所考

8、虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定的要求是经明确的要求，如：在成文信息（3.8.5）中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也,不是通常隐含或必须履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注3至注5被改写。,3.6.9不合格 不符合 未满足要求 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 IS

9、O 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.6.11 合格 符合 满足要求 注1：在英语中“conformance”一词与本词是同义的，但不赞成使用。在 法语中“pomliance”也是同义的，但不赞成使用。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注1被改写。,3.7.1 目标 要实现的结果 注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。 注2：目标可以涉及 不同的领域（如：财务的、职业健康与安全的和环 境的目标），并可应用于不同的层次（如：战略的、组织整体的 项目的、产品和过程的）。

10、 注3： 可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的 目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含义的词 （如：目的、终点或标的）。,注4：在质量管理体系环境中，组织制定的质量目标与质量方针保持一 致，以实现特定的结果。 注5：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。原定义已通过修改 注2被改写。,3.7.6 产品 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。,3.7.7 服务 至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。,3.7.8 绩效 可测量的结果 注1：绩效可能涉及定性的或

11、定量的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系、或组织的管理。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。:最初的定义已通过 修改注2被改写。,3.7.9 风险 不确定性的影响 注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺 乏理解或知识方面的信息的情形。 注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特 性的。 注4：通常，风险是以某个时间的后果（包括情况的变化）及其发生的 可能性的组合来表述的。 注5：“风险”一词有时仅在

12、有负面后果的可能性时使用。,注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注5被改写。,3.7.1 有效性 完成策划活动并得到策划结果的程度 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.8.6 成文信息 组织需要控制和保持的信息及其载体 注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注2：成文信息可涉及： 管理体系，包括相关过程； 为组织运行产生的信息（一组文件）； 结果实现的证据。 注3：这是ISO/IE

13、C导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.10.4 能力 应用知识和技能实现预期结果的本领 注1：经证实的能力有时是指资格。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。 (2008版：经证实的应用知识和技能的本领）,3.11.3 监视 确定体系、过程、产品、服务或活动的状 态 注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。 注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部

14、分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义和注1已 经被改写，并增加了注2。 （3.6.1 客体 可感知或可想象到的任何事物） (2008版 测量分析和改进 2016版监视。）,3.11.4 测量 确定数值的过程 注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是量值。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。,3.12.2 纠正措施 为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正

15、措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发 生。 注3：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通 过增加注1和注2被修订。,3.13.1 审核 为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：审核的基本要素包括由被审核客体不承担责任的人员，按照程序 对客体是否合格所做的确定。 注2：审核可以是内部审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以 是多体系审核或联合审核。 注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进 行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的,基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。 注4：通常外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相 关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外 部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构 注5：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已 经被改写，以消除术语“审核