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1、药物分析学20春期末考试-00001试卷总分:100 得分:95一、单选题 (共 15 道试题,共 30 分)1.GMP的全称是( )。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案:C2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是( )。A.与三氯化铁反应B.与生物碱沉淀剂反应C.重氮化偶合反应D.Vitali反应答案:D3.中国药典(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法是( )。A.紫外-可见分光光度法B.非水溶液滴定法C.离子对高效液相色谱法D.荧光分光光度法答案:A4.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含
2、量时所用的酸是( )。A.硫酸B.盐酸C.氢溴酸D.硝酸答案:B5.ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中,所采用的试液是( )。A.碘试液和盐酸试液B.溴试液和氨试液C.碘试液和氢氧化钠试液D.溴试液和氢氧化钠试液答案:B6.下列药物中,经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是( )。A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因答案:D7.甾体激素类药物结构的基本特点是( )。A.分子结构中含酚羟基B.分子结构中含具有炔基C.分子结构中含芳伯氨基D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核答案:D8.中华人民共和国药典简称为中国药典,英文简称为Chinese Pharmacopoeia,英
3、文缩写为( )。A.CFDAB.ChPC.BPD.USP答案:B9.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是( )。A.沉淀滴定法B.溴酸钾法C.紫外分光光度法D.非水溶液滴定法答案:B10.下列原料药中,可用溴量法进行含量测定的是( )。A.黄体酮B.维生素B1C.对氨基水杨酸钠D.盐酸去氧肾上腺素答案:D11.以下不属于药品的是( )。A.中药材B.保健品C.疫苗D.化学药物制剂答案:B12.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是( )。A.使重氮化反应速度减慢B.使重氮化反应速度加快C.避免HNO2挥发和分解D.增加NO+ Br-的浓度答案:C13.中国药典
4、(2015年版)青霉素V钾的含量测定方法是( )。A.碘量法B.微生物法C.酸性染料比色法D.高效液相色谱法答案:D14.HPLC法测定阿司匹林片的含量时,所采用的方法是( )。A.离子抑制-反相高效液相色谱法B.离子抑制-正相高效液相色谱法C.离子抑制-手性高效液相色谱法D.离子抑制-亲和高效液相色谱法答案:A15.美国国家处方集的英文缩写符号为( )。A.INNB.NFC.WHOD.GMP答案:B二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)16.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是( )。A.水溶液加入氨试液产生浑浊B.水溶液加入氨试液不得发生浑浊C.加入氢氧化钾试液则有浑浊D.加氢氧
5、化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色浑浊答案:BD17.关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是( )。A.药品生产质量管理规范简称GMPB.药品经营质量管理规范简称GSPC.药物临床试验质量管理规范简称GCPD.药物非临床研究质量管理规范简称GLP答案:ABCD18.磺胺类药物的鉴别方法有( )。A.红外光谱法B.烯丙基的反应C.与硫酸铜的反应D.芳香第一胺反应答案:ACD19.原料药稳定性试验的内容一般包括( )。A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.短期试验答案:ABC20.紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有( )。A.对照品比较法B.吸收系数法C.比色法D.计算分光光度
6、法答案:ABCD21.ChP2015中采用GC法测定残留溶剂,可采用的测定方法有( )。A.毛细管柱顶空进样等温法B.毛细管柱顶空进样程序升温法C.溶液直接进样法D.填充柱顶空进样程序升温法答案:ABC22.四氮唑比色法的影响因素有( )。A.碱的种类及浓度B.温度与时间C.光线与O2D.溶剂与水分答案:ABCD23.在弱酸性(pH 2.06.0)溶液中很容易发生差向异构化的药物有( )。A.盐酸四环素B.盐酸多西环素C.盐酸美他环素D.盐酸金霉素答案:AD24.注射剂中细菌内毒素检查方法有( )。A.凝胶法B.光度测定法C.酸碱滴定法D.氧化还原法答案:AB25.吩噻嗪类药物的理化性质有(
7、)。A.多个吸收峰的紫外光谱特征B.易被氧化C.杂环上的氮原子碱性极弱D.侧链上的氮原子碱性较强答案:ABCD三、判断题 (共 10 道试题,共 20 分)26.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色,钾离子显鲜黄色,钙离子显砖红色。( )答案:错误27.ChP2015利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。( )答案:正确28.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。( )答案:正确29.费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。( )答案:错误30.USP-NF是欧洲药典的缩写。( )答案:错误31.非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。( )答案:错误3
8、2.药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。( )答案:正确33.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应证的物质。( )答案:错误34.检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。( )答案:正确35.ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。( )答案:错误四、简答题 (共 2 道试题,共 10 分)36.写出我国的四大药品质量管理规范及其英文缩写。答案:我国常用的药品质量管理规范有以下四种:(1)药品生产质量管理规范，即good manufacture practice，简称GMP(2)药品经营质量管理规范，即good supply prac
9、tice，简称GSP(3)药物临床试验质量管理规范，即good clinical practice，简称GCP(4)药物非临床研究质量管理规范，即good laboratory practice，简称GLP37.药品的物理常数有哪些，测定物理常数有何意义？答案:药品的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。测定物理常数不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。五、名词解释 (共 4 道试题,共 20 分)38.体内药物分析。答案:也称生物分析，是指体内样品（生物体液、器官或组织）中药物及其代谢产物或内源性生物活性物质的定量分析。39.羟肟酸铁反应答案:指含有内酯的化合物、羧酸衍生物和一些酯类化合物在碱性条件下与羟胺作用，生成羟肟酸，再在稀酸中与高铁离子呈色的反应。40.重金属答案:药物中的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，各国药典在重金属检查时，均以铅为重金属的代表，以铅的限量表示重金属限度。41.残留溶剂答案:药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全出去的有机溶剂。
