肠外营养项目简介

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1、2014年 中国大输液市场现状 ?典型中国制造业发展模式:先大后强 ?产能严重过剩:产能超过150亿瓶袋/年,市场需求100亿 左右 ?行业高度集中:排名前10企业市场占有率超过90% ?产品结构不合理,以普液为主,缺少高附加值品种 ?高风险、低回报 中国大陆输液总产量 0 2,000,000,000 4,000,000,000 6,000,000,000 8,000,000,000 10,000,000,000 12,000,000,000 20052006200720082009201020112012201320142015 Estimated IV Market China units

2、 / year 2013年输液总产量排名前十企业 1Kelun 科伦药业3,807,600,000 2DCPC 双鹤药业1,186,380,000 3Shandong Qidu 山东齐都1,014,060,000 4No.4 石家庄四药791,540,000 5Shandong Cisen 山东辰欣758,600,000 6Fengyuan 安徽丰原388,380,000 7Huaren 华仁药业346,080,000 8Guizhou Tiandi 贵州天地289,200,000 9Tianjin Otsuka 天津大冢240,400,000 10Fuzhou Haiwang 福州海王240

3、,304,000 2013软袋输液产量排名前十企业 1No.4 石家庄四药413,100,000 2DCPC 双鹤药业298,700,000 3Shandong Qidu 山东齐都210,060,000 4Qingdao Huaren 青岛华仁196,680,000 5Shandong Cisen 山东辰欣185,400,000 6Kelun 科伦药业154,800,000 7Zhejiang Cimin 浙江济民121,600,000 8Hangzhou Minsheng 杭州民生102,060,000 9Baxter 百特91,400,000 10Tuopai 四川沱牌61,920,000

4、 中国输液市场的发展的机遇中国输液市场的发展的机遇中国输液市场的发展的机遇中国输液市场的发展的机遇 迈克迈克迈克迈克. . . .波特教授的竞争三原则波特教授的竞争三原则波特教授的竞争三原则波特教授的竞争三原则 1、成本战略 (过度) 2、差异化战略 (少量) 3、目标集中(聚焦)战略 (刚刚开始) 国内输液生产企业应用了战略1(目前集中在塑瓶、 软袋输液的价格战上)和战略2(可立袋、共混液、透 析液),战略3(高附加值肠外营养产品)正在布局 全营养多腔袋输液全营养多腔袋输液全营养多腔袋输液全营养多腔袋输液、粉液粉液粉液粉液 即配型等输即配型等输即配型等输即配型等输液产品的包装改型液产品的包装

5、改型液产品的包装改型液产品的包装改型 是未来是未来是未来是未来5-10年国年国年国年国内输内输内输内输液发展的液发展的液发展的液发展的 大趋势大趋势大趋势大趋势。 典型肠外全营养三腔袋 多腔袋肠外营养液的先进性 ?Each solution is stored seperately: no risk of degradation, sedimentation or contamination 不同药液分储在不同的腔室中, 包 装提供了充分的化学惰性,良好的生物和物理屏蔽性 ?Free from preparation errors by opening a peelable seal betw

6、een the chambers 通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制, 彻底杜绝 了配制中可能产生的微生物污染和配药错误 ?Easy to use, no extra equipment like pumps, syringes or tubes are needed for preparation 使用方便, 无需借助泵、注射器、管道等辅 助设施 ?Non-PVC bags are free from DEHP and harmless to human bodies as well as eco-friendly包装袋为非PVC膜制袋,不含增塑 剂,全环保 全营养多腔袋的市场现状及前景

7、?目前完全依赖进口:无锡华瑞(进口分装)、百特 ?市场用量:三腔袋20到30万袋/年,双腔袋10万袋左右/ 年 ?市场价格:三腔袋400-500元/袋,双腔袋200-300元/袋 ?生产成本:低于50元/袋 ?目前临床玻瓶混输用量(多腔袋潜在市场用量):?:?:?:? (保守估计保守估计保守估计保守估计1000万单位万单位万单位万单位/年年年年) 全营养多腔袋的报批企业 ?国内正在报批企业 ?三腔袋:华瑞、大冢、辰欣、海斯科、科伦、恒瑞 ?双腔袋:百特侨光、大冢、辰欣、海斯科、科伦、 恒瑞 ?已经拿到包材证企业(包材证审批是第一步, 正常审批需 要1年时间, 企业需要有玻璃瓶产品脂肪乳、氨基酸

8、、葡 萄糖产品文号): ?华瑞、辰欣、海斯科、科伦 ?准备报批的企业:目前10家 预计1-2年内第一梯队企业能拿到产品批文! 开发全营养多腔袋的风险分析 ?资金风险:资金占用期长、沉没成本高、报批时限风险最大 ?报批时间长:建工厂1年,报包材1-1.5年,报产品1-3年 ?资金投入大:以150万袋年产能计算,车间及设备投入5000-8000万元,加上土 地、研发、前期报批等费用,总投资会超过1.5亿 ?资金占用时间长:建设+报批=3-5年 ?技术风险:工业化生产工艺的掌握是难点 ?高质量的玻瓶脂肪乳技术只有少数企业掌握:华瑞、百侨、绿十字、大冢,软 袋脂肪乳是技术难点、还没有临床应用 ?成熟的

9、软袋氨基酸技术也只有百侨、绿十字、大冢 ?国内企业产品以玻瓶包装为主、质量一般,还未掌握软袋包装技术 ?市场风险:第一梯队的内资企业会在第一时间抢占市场、降低零 售价 开发全营养多腔袋的关键 ?缩短报批时间 ?通过转让品种、收购具备生产能力的企业直接进入 报批阶段,缩短研发、建设时间1-2年 ?跳过单腔袋报批,第一时间报批双腔袋、三腔袋 ?掌握关键技术 ?与掌握核心技术、工艺的企业、团队合作 ?收购xxx公司 XXX公司概况 ?所在地:安徽中部 ?产品定位:营养型输液、肠外全营养多腔袋 ?产品结构: ?软袋甲硝唑、氯化钠、葡萄糖(都有批文、未生产) ?玻瓶氨基酸18AA-7(200ml)(有批

10、文、在生产) ?长链脂肪乳(为国内企业代工250ml/20%、质量与华瑞产品相 当) ?中长链脂肪乳 (2013年被退审、在重新报批) ?丙伯酚(准备报批) ?生产能力: ?玻璃瓶:1000万瓶/年(氨基酸、脂肪乳共线生产), ?软袋:200万袋(双腔袋)/年(软袋单腔和双腔袋可共线生 产) ?生产规模: ?占地面积:70亩,一期已开发30亩,预留40亩二期 ?一期生产车间2008年建成,2012年投产,2014年2月通过新版 GMP认证,包括一条玻瓶输液生产线和一条软袋输液生产线 XXX公司现状 ?优势: ?具备全营养输液所需电解质、氨基酸品种 ?具有先进的生产、检验设备(关键设备均为国际品

11、 牌) ?具有双腔袋报批核查条件(车间、设备、工艺、技 术) ?掌握氨基酸、脂肪乳核心工艺、技术 ?氨基酸、脂肪乳产品已得到市场认可(处在品牌形 成期、具备进入高端市场潜力) ?潜力品种(单品可过亿):18AA-7氨基酸、中长链 脂肪乳、丙伯芬 XXX公司现状 ?短板: ?资金不足 ?没有药政资源 ?没有健全的销售体系 ?没有专业的管理团队 ?没有长远发展规划、布局能力 XXX公司发展机会 ?公司发展潜力 ?增加氨基酸销量 ?申报双腔袋营养液 ?购买长链脂肪乳,申报三腔袋全营养液 ?申报丙伯芬产品 XX公司可接受的合作模式 ?与大企业合作、引进资金、渠道、管理,定位高 端营养输液第一内资品牌,包括但不限于: ?销售渠道合作 ?引进资金合作开发全营养多腔袋、丙伯酚 ?部分收购:产品批文、核心工艺/技术、生产设施 ?全盘收购:所有资产 ?双方可全方位开放式洽谈合作、收购 ?已在接洽合作中的企业:费森尤斯、丰原药业、 海斯科、西南药业、齐都药业 对合作伙伴的预期和要求 ?对合作伙伴的要求 ?有健全的销售体系、渠道 ?有强大的药政资源,能在国家规定的时限内拿到包 材、产品批文 ?有较强的资金实力,有长期投资回收理念 ?有输液领域高端市场定位意识 ?在制药行业有一定的影响力和市场占有率 ?已在接洽合作中的企业:费森尤斯、丰原药业、 海斯科药业、西南药业、齐都药业、

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