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1、AA附录A （资料性附录）食品快速检测产品评价原始记录模板表A.1 （产品）评价原始记录 第 页，共 页评价产品型号规格/批号评价日期评价地点评价环境温度： 湿度： %RH盲样信息参比方法评价依据一般指标评价评价内容符合性不符合描述产品外观产品包装是否完整性，试剂耗材配套是否齐全，标签内容是否完整性，包括产品名称、批号、规格、数量、有效期、保存条件、生产者、地址、联系方式。符合不符合产品质量证明是否有符合不符合产品说明产品使用说明内容是否完整，包括简介、应用范围、检测原理、检测环境要求、检测限、产品组成、自备的试剂和设备、检测操作步骤、注意事项、样品处理方法、结果判断方法。符合不符合产品使用安
2、全性是否具有安全危害提示、废弃物处理等信息。符合不符合注：具体信息见快检产品。技术指标评价操作过程：按照产品说明书操作。盲样编号盲样结果盲样编号盲样编号阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 技术指标计算表附带考察情况说明（操作环境、方法用时、操作难易、辅助设备等情况） 检验人： 审核人：BB附录B （资料性附录）快速检测产品（方法）技术指标计算表模板表B.1 （产品）技术指标计算表样品情况a检测结果b总数阳性阴性阳性N11N12N1.=N11+N12阴性N21N22N2.=N21+N22总数N.1=N11+N21N.2=N12+N22N=N1.+N2.或N.1
3、+N.2显著性差异（c2）c2=（N12-N21-1）2/（N12+N21），自由度（df）=1灵敏度（p+，%）p+=N11/N1.特异性（p-，%）p-=N22/N2.假阴性率（pf-，%）pf-=N12/N1.=100-灵敏度假阳性率（pf+，%）pf+=N21/N2.=100-特异性注：a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。N：任何特定单元的结果数，第一个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。C为方法的检测结果相对准确
4、性的结果，与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。CC（资料性附录）食品快速检测产品（方法）评价报告模板表C.1 （产品）评价报告报告编号： 第 页，共 页产品名称型号规格/批号生产厂家生产日期/有效期适用范围存储条件委托单位/地址/电话收样日期评价日期检测项目指标评价依据无 有，*（国家规定的食品快速检测方法和规范名称）参比方法盲样基质盲样加标浓度加标浓度依据盲样组成盲样数：（阴性样品，阴性加标样品，阳性实际样品）评价结果单项判定判定依据一般指标产品外观(产品包装是否完整性，试剂耗材配套是否齐全，标签内容是否完整性，包括产品名称、批号、规格、数量、有效期、保存条件、生产者、地址、联系方式)符合不符合产品附带信息等产品质量证明无 有符合不符合产品说明（产品使用说明内容是否完整，包括简介、应用范围、检测原理、检测环境要求、检测限、产品组成、自备的试剂和设备、检测操作步骤、注意事项、样品处理方法、结果判断方法。）符合不符合产品使用安全性（是否具有安全危害提示、废弃物处理等信息）符合不符合技术指标检测限符合不符合KJ灵敏度，%符合不符合特异性，%符合不符合假阴性率，%符合不符合假阳性率，%符合不符合显著性差异（c2）符合不符合评价结论附带考察情况说明批准人员： 审核人员： 主检人员：_4
