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1、ISO/TS16949 系列培训,潜在失效模式及后果分析FMEA,ISO/TS16949 系列培训,什么是FMEA？,FMEA是一组系统化的活动： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 书面总结上述过程。,ISO/TS16949 系列培训,FMEA 实施,应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有举足轻重的作用； 全面实施FMEA能够避免许多事故的发生,ISO/TS16949 系列培训,FMEA 实施,及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 它是一个“事前的行为”；而不是一个“后见之明”的行动。,ISO/TS16949 系列培训,潜在失效模式及
2、后果分析顺序,功能特征或要求,有多严重？,可能的错误： 功能丧失 部分或全部的功能降低 功能间歇性中断 非预期的功能,影响是什么？,起因是什么？,有可能被预防和探测的方法吗？,发生的几率如何？,探测方法有多好?,可以做什么？ - 设计变更 - 过程变更 - 特别的控制 - 标准、程序或指南 的更改,ISO/TS16949 系列培训,FMEA 实施,上图描述FMEA执行的程序，并不只是把表格填满，应进一步理解完善FMEA，以削除风险和确保顾客满意的适当控制。（FMEA是一份动态的文件） FMEA展开的三种基本案例： 案例1：新设计、新技术或新过程。 案例2：修改现有的设计或过程（包括因为某修改和
3、市场上反馈而有交互影响。 案例3：在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程。,ISO/TS16949 系列培训,FMEA 实施,完成FMEA必须依靠小组的努力，小组应由知识丰富的人员组成，如： 设计、分析/测试、制造、装配、服务、质量及可靠性等各方面的专业人员。 采取有效的预防纠正措施，以及对这些行动的跟踪是需要。担当责任的工程师负责确保所有的建议措施已经实施或充分说明。,ISO/TS16949 系列培训,FMEA 类别：,D-FMEA 设计FMEA,P-FMEA 过程FMEA,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 简介：,由设计主管工程师/小组早期采用的一种分析技术，用
4、来在最大范围内保证已充分地考虑到和指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 简介：,设计FMEA是一份动态文件，应该： 在一个设计概念最终形成之时或之前开始， 在产品开发各阶段中，当设计有变更或获得信息增加时，要及时、不断地修改（如客诉）， 在最终产品加工图样完成之前全部结束。,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 简介：,设计FMEA应该从系统、子系统或零部件的框图开始分析。 框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 设计框图：,系统名称：闪光灯 工作环境
5、：温度：湿度：振动：等指标,开关 C,灯罩 A,灯泡总成 D,护板 + E,电池 B,弹簧 F,2,3,4,4,5,5,1,确认设计产品的基本住处信息及相应使用环境。,代表不同的联接关系。,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 简介：,系统：如总成、整车 子系统：如部件总成 零组件：各种零件,应考虑多方论证全体成员,文件的修订日期可作为FMEA的版本,按特性清单、设计框图逐项列举部件、特性要求。 注：必须考虑全特性，特别是特殊特性，近期发生异常的特性以及新增特性,相应的功能要求可能出现的失效模式。 如：破碎、变形、松动、泄漏、粘结、氧化、断裂等。 信息来源可采用以往类似产品的运行不良
6、以及小组的“头脑风暴”等方式。,指失效模式对功能的影响，或顾客对此的感受。 顾客应包括内部顾客、外部顾客和最终顾客。 常见的失效后果：噪音、粗糙、运行不稳、无法动作、外观不良、发热、泄漏、不稳定等。,严重度是对一个失效模式的影响的评价等级。,本栏用于对 需要附加的 任何特性等 级加以分类 标识,ISO/TS16949 系列培训,D-FMEA 简介：,潜在失效起因指一个设计弱点。 典型起因包括：规定的材料不正确、设计寿命估计不足、压力过大、润滑不足、维修保养说明错误、加工规范错误、规定的公差不当等； 典型机理包括：屈服、化学氧化、疲劳、磨损、腐蚀等。,风险顺序数 RPN=S X O X D 值越
7、大代表风险越大,对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目，应视为首要注意方向。 （即优先减少） 对9或10等级严重度应特别关注。 措施可考虑：修改设计；修改材料规范；试验设计；修改试验计划等。,确定了纠正预防措施后，估算并记录措施的执行结果的严重度、频度及探测度数值，计算并记录RPN。 必要时应考虑进一步措施，重复分析。,跟踪行动：负责设计的工程师确保所有的建议已被实施或已得到妥善的落实。包括： 确保达到设计要求； 评审工程图样和规范； 确认与装配/制造文件的结合和一致性； 评审过程FMEA和控制计划。,ISO/TS16949 系列培训,练习：如要求你设计一支圆珠笔，请完成相关的DFMEA.,
8、ISO/TS16949 系列培训,P-FMEA 简介：,由制造主管工程师/小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。,ISO/TS16949 系列培训,P-FMEA 简介：,过程FMEA是一份动态文件，应该起始于： 在可行性分析阶段或之前开始； 在为生产的工装准备之前； 要考虑从个别零组件到总成的所有制造作业。,ISO/TS16949 系列培训,P-FMEA 简介：,过程FMEA应该从整个过程的流程图开始。 还应从相应的设计FMEA来确定某些产品影响后果。,ISO/TS16949 系列培训,P-FMEA 简介：,应考虑多方论证全体
9、成员,文件的修订日期可作为FMEA的版本,按过程流程图、特性矩阵图逐项列举过程、特性要求。 注：必须考虑全过程分析，特别是特殊特性，近期发生异常的特性以及新增特性,对特定的作业列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。 如：弯曲、毛刺、孔位错误、断开、未加工、太深、粗糙、变形、短路等。 信息来源可采用以往类似产品的运行不良以及小组的“头脑风暴”等方式。,指失效模式对顾客的影响。 顾客应包括内部顾客、外部顾客和最终顾客。 常见的失效后果：噪音、作业不正常、过度、费力、不起作用、异味、外观不良废弃、漏水、无法紧固、无法安装、无法配合、损坏设备、危害操作者等。,严重度是对
10、一个失效模式的影响的评价等级。,本栏用于对 需要附加的 任何特性等 级加以分类 标识,潜在失效起因指一个失效产生的原因，通常以过程控制薄弱点为主。 典型起因包括：扭矩不正确、焊接不正确、量具不正确、设备参数不正确、润滑不当、零件漏装、定位不正确、工具磨损等。,风险顺序数 RPN=S X O X D 值越大代表风险越大,对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目，应视为首要注意方向。 （即优先减少） 对9或10等级严重度应特别关注。,确定了纠正预防措施后，估算并记录措施的执行结果的严重度、频度及探测度数值，计算并记录RPN。 必要时应考虑进一步措施，重复分析。,跟踪行动：负责过程的工程师确保所有的
11、建议已被实施或已得到妥善的落实。包括： 确保达到过程/产品的要求； 评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图； 确认与装配/制造文件的结合和一致性； 评审控制计划和作业指导书。,ISO/TS16949 系列培训,P-FMEA 简介：,ISO/TS16949 系列培训,练习：指出下面案例中出现的错误,该特性影响到产品的安全性；但无特殊特性标识。,起因分析不合理，未分析缺陷产品的根本原因。,该控制方法太空洞，且属于预防措施。,该控制方法属于预防措施。,针对高风险项目没有及时采取改进措施,该后果分析太空洞。,未确定探测方法。,外观项目严重度一般判24；如属于外观装饰件应有特殊特性标识。,ISO/TS
12、16949 系列培训,练习：指出下面案例中出现的错误,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.220.9.2Wednesday, September 2, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:04:0711:04:0711:049/2/2020 11:04:07 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.211:04:0711:04Sep-202-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:04:0711:04:0711:04Wednesday, September 2, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9
13、.220.9.211:04:0711:04:07September 2, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月2日星期三上午11时4分7秒11:04:0720.9.2 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午11时4分20.9.211:04September 2, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月2日星期三11时4分7秒11:04:072 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午11时4分7秒上午11时4分11:04:0720.9.2 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9
14、/2/2020 11:04:07 AM11:04:072020/9/2 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/2/2020 11:04 AM9/2/2020 11:04 AM20.9.220.9.2 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。2-Sep-202 September 202020.9.2 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Wednesday, September 2, 20202-Sep-2020.9.2 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.211:04:072 September 202011:04,谢谢大家,
