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1、A P Q P 可制造性和装配设计; 设计验证; 设计评审; 样件制造-控制计划； 工程图样（包括数学数据） 工程规范； 材料规范； 图样和规范的更改。,由产品质量先期策划小组的输出: 新设备、工装和设施要求； 特殊产品和过程特性； 样件控制计划； 量具试验设备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。,29,2.1 设计失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减的机会。 利
2、用FMEA手册进行DFMEA，使用A-1中设计FMEA检查表评审和改进DFMEA。,30,A-1 设计FMEA检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,31,2.2 可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）； 制造和或装配过程； 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受）； 性能要求(要求到什么程度，是否可接受)； 部件数(多或少)； 过程调整(最佳化
3、); 材料搬运(最小化); 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。,32,2.3 设计验证,设计和开发验证必须按计划的安排予以实施，以确保输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。 应制定设计验证计划，计划应包括验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告。,33,2.4 设计评审,在适当的阶段，必须按计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a）评价设计和开发结果满足要求的能力； b）识别问题并提出必要的措施。 评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。,3
4、4,2.5 样件制造控制计划,样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。,35,2.6 工程图样（包括数学数据）,顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有
5、顾客工程图样，应策划小组评审控制图样评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行地控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。,36,2.7 工程规范,对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量
6、和频率由供方决定并列入控制计划中，在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。,37,除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。,2.8 材料规范,38,2.9 图样和规范的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,39,2.10 新设备、工装和设施要求,DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时
7、供货。 要监控设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。 可使用A-3新设备、工装和试验设备检查表进行检查。,40,A-3新设备、工装和试验设备检查表,顾客或厂内零件号,41,A-3新设备、工装和试验设备检查表（续）,检查人员/日期：,42,2.11 特殊产品和过程特性,第一阶段所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊特性。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER、GM、FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。,43,2.12 量具试验设备要
8、求,量具/试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。,44,2.13 小组可行性承诺和管理者支持,在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。附录A-2表的设计信息检查清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。 A-2清单还将作为附录E “小组可行性承诺”中未决议议题的基础。 小组对所提出的设计的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以
9、获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。,45,A-2设计信息检查表,顾客或厂内零件号,46,A-2设计信息检查表（续）,47,A-2设计信息检查表（续）,48,检查人员/日期：,A-2设计信息检查表（续）,49,产品质量先期策划APQP,第三阶段过程设计和开发,50,流程,活動,制造过程流程图 场地平面布置图 PFMEA 试生产控制计划 作业指导书 测量系统分析计划 初始能力研究计划 包装规范 阶段小结,APQP第二阶段输出,产品实现策划 -过程设计和开发,谁做?,输出,绩效测量指标,资源?,输入,怎么做?,过程名称,51,阶段输出-制造过程流程图,过
10、程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和制定控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 使用过程流程图检查表评审和改进制造过程流程图。,52,A-6过程流程图检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,53,阶段输出- 场地平面布置图,为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图。 所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。 使用附录A-5场地平
11、面布置图检查表评审和改进场地平面布置。,54,A-5车间平面布置图检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,55,阶段输出-过程FMEA,过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术； 过程FMEA应： -在可行性阶段或之前进行； -在生产用工装到位之前进行； -考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 使用A-7过程FMEA检查表评审和完善过程FMEA。,56,A-7过程FMEA检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,57,阶段输出- 试生产控制计划,试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，对
12、试生产过程进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。控制计划核心小组负责制定，必须在试生产之前完成。 试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如： 增加检验次数； 增加生产过程中的检查和终检次数； 统计评价； 增加审核； 使用表A-8控制计划检查表评审和改进试生产控制计划。,58,A-8控制计划检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,59,阶段输出- 过程指导书,产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料: 失效模式及后
13、果分析； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范； 过程流程图； 场地平面布置图； 包装标准； 生产者对过程和产品的专业技能和知识等； 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。,60,阶段输出- 测量系统分析计划,为分析各种测量和试验设备系统测量结果的变差，必须对控制计划中提及的各种类型的测量系统进行适当的统计研究。 这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客的测量系统分析参考手册。采用其他的分析方法和接受准则必须获得顾客的批准。 APQP小组应根据试生产控制计划制定测量系统分析计划。,61,测量
14、系统分析计划-范例,制定/日期: 批准/日期:,62,阶段输出-初始过程能力研究计划,在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。 APQP小组应制定初始过程能力计划。 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。,63,初始能力研究计划-范例,制订/日期: 批准/日期:,64,阶段输出-包裝规范,产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置、机器相配合。,65,阶段
15、输出-管理者支持,要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。,66,产品质量先期策划APQP,第四阶段产品和过程确认,67,流程,活動,试生产的产品 测量系统分析报告 初始能力研究报告 生产确认试验 PPAP 批量生产控制计划 完善后的作业指导书 质量策划认定,APQP第三阶段输出,产品实现策划 -产品和过程 确认阶段,谁做?,输出,绩效测量指标,资源?,输入,怎么做?,过程名称,68,阶段输出-试生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行
16、试生产。 对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。 试生产的输出（产品）用来进行如下工作： 初始过程能力研究； 测量系统评价； 最终可行性； 过程评审； 生产确认试验； 生产件批准； 包装评价； 试生产能力（FTC）； 质量策划认定。,69,阶段输出-测量系统分析,在生产试生产当中或之前，应根据第三阶段制定的测量系统分析计划对控制计划中各种类型的测量系统进行测量系统分析，形成相应的测量系统分析报告。 如测量系统分析达不到接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新进行测量系统分析。 参考MSA手册。,70,阶段输出-初始过程能力研究,在生产试生产当中，应根据第三阶段制定的初始过程能力研究计划对特殊特性和规定的其他特性进行初始过程能力研究，形成相应的初始过程能力研究报告。 如过程能力不满足接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新过程能力研究。 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准
