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1、如何实施ISO/TS16949：2002,1,ISO/TS16949:2002简介,TS 16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 TS 16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。,2,ISO/TS16949的组成,TS 的 组 成,ISO/TS16949:2002质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2002指南,AIAG共7本,
2、VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,3,ISO/TS16949:2002的目的,在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发； ISO/TS16949:2002与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求； 是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。,4,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定 要求,5,如何实施ISO/TS16949:2002,4.1 总要求 组织必须按本标准的要
3、求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；,6,如何实施ISO/TS16949:2002,e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须
4、在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,7,Quality Management Process ModelISO 9001:2000质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的 持续改进,8,基本过程模式,管理,活动,能力、方法,顾客,输入,需要的,输出,9,识别质量管理体系所需的过程,识别过程： 市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等,10,过程分类,关键过程,支持性过程,管理过程,输
5、入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。,每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。,对组织或质量体系进行管理的过程。,11,关键过程举例,产品和过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收付款 服务,12,支持性过程举例,制造过程的支持性过程： 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制,13,管理过程举例,经营计划管理 方针和目标管理 管理评审 持续改进 纠正和预防措施,14,如何实施ISO/TS16949:2002,了解与识别汽车业COP （Customer O
6、riented Process） 了解与识别汽车业SP （Support Process） 了解与识别汽车业MP （Management Process） 使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。,15,章鱼图分析法Octopus,16,流程,活動,Process、 activity,谁主导？、 谁配合？,输出 产品、服务 等,效率绩效测量 时间、 成本、 等指标,硬件 软件 环境等,输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等,过程、活动,怎么做 方法、程序,过程分析-龟形图分析法,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,17,确定为确保过
7、程有效运行和控制所需的准则和方法,当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法； 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求； 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求； 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求； 可
8、通过质量管理体系过程展开图进行。,18,质量管理体系过程展开图,19,如何支持过程的运行,在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 关键词： 必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。,20,如何监视、测量和分析过程,标准的要求： 4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。 必须测量过程
9、以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；,21,制定过程目标,目标制订要求： 满足SMART 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。,22,制定关键过程目标,制造过程的目标： 生产计划完成率100% 工序合格率98%； 装配一次合格率大于92%； 所有的特殊特性Cpk大于1.33； 批量不合格为； 交付过程的目标： 100%准时交货； 错送次数为0； 交付过程不合格件数为0,23,制定支持性过程目标,设备管理过程的目标： 设备完好率大于98%； 设备保
10、养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次； 采购过程的目标： 100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于5000元/季。,24,Customer expectations alignment with organizational activities,25,五大 技术 手册,产品质量先期策划和控制计划 （APQP Repeatability 重复性 Reproducibility再现性 ; Linearity 线性 ; Stability 稳定性 。,33,手册简介-SPC,Statistical Process Contr
11、ol 在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。 在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品； 控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图 Xbar-RChart)；,34,35,手册简介-PPAP,Production Part Approval Process PPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 用于PPAP的产品必须取自重
12、要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件； 提交等级分为5级； 完整的提交项目有19项； 不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认证产品的完整的PPAP资料。,36,顾客通常会要求提交的项目？,生产件样品 零件提交保证书 尺寸检查结果 材料、性能试验结果 产品标准、设计图纸 设计和过程FMEA 过程流程图 初始过程研究 测量系统分析研究 控制计划 检查辅具等,37,ISO/TS16949体系辅导模式：,导入准备阶段,体系建立阶段,体系执行阶段,体系认证阶段,38,1、导入准备阶段：,导 入 准 备 阶 段,39,2、体系建立阶段：,体
13、 系 建 立 阶 段,40,3、体系执行阶段：,体 系 执 行 阶 段,41,4、体系认证阶段：,体 系 认 证 阶 段,42,43,推行失败的原因,失败的原因： 没有采用过程方式建立体系； 厂家或顾问不知道使用章鱼图分析COP、SP、MP； 没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈不上累积12个月的绩效指标和趋势。,44,推行失败的原因,所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应明确： 目前顾客有那些？ 顾客有与ISO/TS16949:2002 有关的要求吗？ 有那些收集渠道或方法？ 收集后如何与体系相结合？,45,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,46,与 ISO/TS 169
14、49有关的顾客特殊要求清单,47,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,48,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,49,推动ISO/TS16949成功的要素:,专业的顾问公司、具有丰富辅导经验的顾问团队的辅导； 最高管理者的决心与支持、授权、参与; 中层管理者的责任、全力支持，如期完成推行 配合工作; 全体员工的配合与积极参与; 建立并彻底落实管理体系; 持续改进。,50,答疑 Q & A,51,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。23:3
15、4:2223:34:2223:349/1/2020 11:34:22 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.123:34:2223:34Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:34:2223:34:2223:34Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.123:34:2223:34:22September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二下午11时34分22秒23:34:2220.9.1 7、最具挑战性的挑战
16、莫过于提升自我。2020年9月下午11时34分20.9.123:34September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二11时34分22秒23:34:221 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。下午11时34分22秒下午11时34分23:34:2220.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 11:34:22 PM23:34:222020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/1/2020 11:34 PM9/1/2020 11:34 PM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-201 September 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, Septemb
