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1、ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Quality Systems Auditing 品质系统查核 Microsoft Hardware Quality Group In-Region Training May, 2003,9/1/2020,1,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,介绍内容 品质审核目的与范围 品质审核定义与
2、标准 审核问题分类/评分/操作等级 值得推荐的审核实践活动 执行审核的步骤 审核评价类型（QSA，QPA，PPV） 问题 附录,2,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品质审核的目的 确认能够满足规定目标的系统是否有效 证实供应商满足MS规范要求 推动供应商组织内的异常问题得到减少，消除和防止 主要训练参考资料 品质审核纲要（H00875） 品质系统评定（H00354） 制程品质评定（H00923） 厂内产品和工艺确认（PPV）（H0
3、1290）,3,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品质查核范围 应用于影响MS产品或服务质量的品质系统或工艺 适用于内部，二级（列如，作为客户的MS）和三级(专业认证体）组织的审核活动 此审核标准是根据工业标准ISO/QS-9000品质管理系统建立的 参考“供应商品质要求”手册（H00406）,4,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guide
4、lines: Manufacturing Practices,品质审核定义 通过系统的，独立的和有文件证明方式来获得证据，进行客观评价，并决定此审核标准被实施所达到的程度 品质审核标准 把以前定出的方针政策，程序或其他要求同审核相比较的证据联系起来 采用QSA，QPA 和PPA查核表 MS品质手册（ISO/QS-9000要求）,5,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核问题分类 主要不符合类 没有满足MS已公布要求的系统或该系统完全
5、瘫痪 在满足一个要求的情况下，就有许多小不符项发生，并且这些小不符项可能导致主要不良发生 不良项目可能导致不良产品流出，或此不良产品或材料影响产品的可用性 这种不符椐判断可能导致确保控制的工艺和产品的品质系统失效。,6,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核不符项分类（接上文） 次要不符类 此不符项椐判断即不可能影响品质系统，未控制工艺失效，也不会引起不良产品的流出 改善时机 根据查核者观察并认为产品和工艺不是最佳，有改善的空间,7
6、,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核评分 （7种分数级别） D 这个要求还没有在这个组织中应用，这种级别主要被用在评价一个新供应商，新供应商要满足MS规范要求的系统还没有到位 0 供应商不熟悉要素的要求，在这个方面没有相关文档（流程表，预测，计划，程序，政策等） 1 供应商熟悉要素的要求，但没有原始信息文档，计划或执行的相关证据 2 供应商熟悉要素的要求，有不完善的执行计划的相关原始文档的初步证据 3 原始资料文档是可以获得的，
7、并且执行正在进行当中，知道不足点，但改善还没有进行 4 原始要求文档获得了充分执行，并有完整的执行效果的确认证据，供应商满足了基本要求。 5 供应商是最优秀的，在新的方式显示出重大革新，并出示超过客户要求之外的相关结果，供应商是该工业的先导。,8,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,审核分数级别 此评分标准适合QSA 和QPA的评定 通过认证（90%或以上） 较好（80到89%） 可以接受（70到79%） 有条件接受（60到69%）
8、不合格（低于60%）,9,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推荐的审核实践活动（审核员） 主导审核员符合审核并有权利对审核中发现的问题做最后判断 审核过程应避免偏见 始终在查核范围内查核问题 留意影响查核结果的敏感证据 立即向被审核者通告关键不符合项目，这可能是在审核中碰到的主要困难 清晰明确的报告审核结果 对被查核者的问题，表示关注，但不是同情。,10,Quality Systems Auditing,ODM Training
9、 SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推荐的审核实践活动（被查核者） 应尊敬和支持审核者的自主和正直 关于审核的目标和范围，要同员工进行交流 指定可靠的和有能力的职员全程陪同审核小组 准备必要的资源，并能轻易的提出审核员要求的证明材料 要把执行，监控和关闭审核报告中提出的改善方案，作为首要任务,11,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推荐的
10、审核实践活动（通用） 审核员确定并坚持可以应用的审核要求 要清楚的同审核组织交流审核要求 进行计划并执行审核活动 书面记录发现的问题（审核证据） 报告审核结果（审核决定） 被审核组织提出矫正方案 保留相关审核资料,12,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,执行审核的步骤 供应商根据要求提供材料 所要求的资料最晚应在MS进行现场审核前2周前提出 自评通常是MS审核前相关的实践活动 文件审查 根据要求确认供应商的1阶和2阶系统文件是否适当
11、充分 参考MS产品“供应商品质要求手册（H00406）,13,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,执行审核的步骤（接上文） 品质系统文件修订（认为是必要的） 为了满足要求，MS检讨并建议供应商进行必要的变更 供应商对文件进行的必要修订 准备查核清单 根据QSA（或QPA）标准准备审核清单 在文件检查过程中所发现的问题 进行现场审核 对多种操作的制造设备采用抽样技术进行查核,14,Quality Systems Auditing,ODM
12、 Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,执行审核的步骤（接上文） 审核总结报告的准备 在总结报告中要包括所有的不符合项和观察的资料并送给供应商 供应商矫正不符合项并向审核小组提出建议 矫正行动应在AFR中要求的日期前完成，并提交给MS作为检讨和承认的资料 客户确认 确认改善行动的有效性 确认方式可以是现场查核也可通过文件审查进行确认,15,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Man
13、ufacturing Practices,执行审核的步骤（有条件的） 向供应商推荐审核结果/审核决定报告 向供应商提出审核决定报告“审核决定报告”表格（H00875-A）去结束所有的审核过程 设法采取必要的行动去关闭每一个决议（在AFR中） 为了供应商能够立即并准确的处理未关闭问题，最终的审核报告需被分发出去 有书面的回复表示问题已经获得了满意的关闭，否则随后的或确认审核是必须的 每年的QSA审核活动，只有获得产品品质经理的同意，审核才算通过,16,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines
14、: Manufacturing Practices,审核评定的种类 品质系统评定（QSA）（H00354） 品质工艺评定（QPA）（H00923） 厂内产品和工艺确认（PPV）（H01290）,17,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品质系统评定（QSA） 检查组织的工艺，产品和服务以及相关支持技术的系统审核 2-3人代表性的日常活动 正常由MS品质团队领导并且包括供应商操作组的成员。 一阶供应商每年评定由MS进行 要有计划的确认供
15、应商的品质系统能够有效的满足MS提出的要求（18要素共700分）,18,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品质系统评定（QSA） 每个要素所占的比重 管理责任-总分的4%(30 / 700) 品质系统-总分的7%(50 / 700) 契约审查-总分的10% (70 / 700) 文件和资料控制-总分的6%(40 / 700) 采购-总分的4%(30 / 700) 产品识别和可追溯性-总分的1% (10 / 700) 工艺控制-总分的
16、9% (60 / 700) 检验和测试-总分的11%(75 / 700),19,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品质系统评定（QSA） IMT设备的控制-总分的6%(40 / 700) 检验测试状况-总分的1% (10 / 700) 不良产品的控制-总分的6%(40 / 700) 矫正预防行动-总分的5% (35 / 700) 储存，包装和运输-总分的7%(50 / 700) 品质记录的控制-总分的4%(30 / 700) 内部品质审核-总分的6% (40 / 700) 训练-总分的3% (20 / 700) 统计技术-总分的3%(20 / 700) 持续改善-总分的7%(50 / 700),20,Quality Systems Auditing,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practi
