TS16949理解和实施精编版

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1、,ISO/TS16949 :2002标 准 理 解 和 实 施,课堂守则,1,所有汽车零件制造商 其他已采用QS9000和VDA6.1的企业 其他已采用或将导入ISO/TS 16949：2002的企业 其他有兴趣的人士,课 程 介 紹,本课程的适合对象为：,2,基本了解 ISO/TS 16949: 2002 与过往 质量管理体系标准有哪些区别和附加要求了解 ISO/TS 16949: 2002的本質知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的規定,课 程 目 的,3,ISO/TS16949:2002,新世纪汽车标准,Module 1,4,汽车行业的发展面面观,人类经济发展对汽车的需求日益提升 世界

2、各国OEM汽车制造与中国的产生发展关系密切,5,世界汽车工业发展的趋势,汽车产品的知识化、智能化、小型化、环保化 国际市场的竞争日益激烈 汽车和零部件企业联合收购兼并 优化最佳的采购系统 对供应商的要求日渐严格,6,ISO 与ISO/TS 的关系TS(Technical Specification)技术规范,ISO 9000 核心标准,其它 ISO 9000 核心标准,ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011,ISO 10012,其它技术 报告手册等,技术 规范,ISO/TS 16949,7,International Automotive Task Force

3、,國際汽車工作小組,8,ISO/TS 16949：2002标准参与制定者,9,10,Daimler Chrysler Ford Motor Co.,General Motor CO., 戴姆-克莱斯勒 福特 通用,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,11,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,IAOB/USA International Automotive Oversight Bureau 美国国际汽车监督商 ANFIA/ITALY Associatione Nazionale Fra Industrie Automobiles 意大利汽车联盟,12,ISO/TS 1694

4、9：2002版权拥有者,CCFA/FRANCE Comite des constructeurs Franvais dautomobiles 法国汽车制造委员会,FIEV/France Federation des Industries des Equipements Pour Vehicules 法国车辆装配工业联盟,13,SMMT/UK Society of Mator Manufacturers and Traders 英国制造协会 VDA-QMC/Germany Verband der Automobi-lindustrie Qualitats Management Centr 德国汽

5、车工业质量管理协会,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,14,以ISO9001: 2000版为基础的汽车行业标准。 ISO/TS (ISO Technical Specification): 經 ISO 技術委员會 2/3 以上會员同意后核准發行 ISO/TS16949 每三年评审修訂一次,ISO/TS 16949:2002 簡介,15,ISO/TS 16949:2002 簡介,汽车工业 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定發行 ISO/TS 16949: 2002 乃在 ISO/TC176 的支持下經IATF聯合擬訂 日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS

6、16949的改版工作，,16,TS 16949 要求 (颁布日期: 01/03/2002) 基于ISO 9001: 2000的文字架构 方框中的文字内容即为ISO 9001: 2000标准 方框外的文字内容为特定的汽车行业要求 方框外的文字内容由IATF制定 附录A: 控制计划,ISO/TS 16949:2002文件,4份国际认可的手册,17,检查表 (最新版本日期为: 01/07/2002) 实施指南 (颁布日期: 01/03/2002) 认证规定 (颁布日期: 19/03/2002),ISO/TS 16949:2002文件,18,ISO/TS 16949：2002的顾客？,顾客为：ISO/

7、TS 16949：2002的协议签署者： 八大汽车公司 BMW、Fiat、Ford 、Daimler chrysler、 GM、PSA、Peugeot、Citroen、Renault SA、Volrswagen AG等。 AIAG/美国 ANFIA/意大利 CCFA/法国 FIEV/法国 SMMT/英国 VDA-QMC/德国等,ISO/TS16949:2002适用范围,19,ISO/TS16949：2002概论,对QS-9000,VDA6.1 EAFQ和AVSQ等认证还需一段时间。 TS在审核时附加的顾客要求非常重要。 将有越多的的供应商被强求第三方认证。 ISO/TS16949：2000的证

8、书只能颁发给汽车行业供应链上的组织。 认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务,20,ISO/TS16949：2002适用范围,适用于 (车厂)生产及 (维修)服务所需产品供应者制造顾客規定产品的生产现场 (产品：生产件和/或服务件，不包括售后服务件),ISO/TS16949：2002的目的,持续改进，预防缺陷,减少变差、浪费 顾客特殊要求的关注 避免多重审核,21,ISO/TS16949：2002适用范围,支持生产现场活动的支援性机能部門如公司总部、设计中心、分销站、等等 ，无论厂內或外地，均须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合本技术规范,本文件可免除处仅限于 7.

9、3 款相关处 不影响按照要求进行生产的能力或职责 (还要在质量手冊中说明合理的刪减原因！,22,ISO/TS16949：2002适用范围,产品实现过程设计不在可免除之列 有设计責任的组织 有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。,23,/,有产品设计,24,/,无产品设计,25,Module 2,质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件实施ISO 9001：2000的特殊要求,ISO/TS16949:2002,26,General Requirements - 总要求,P 确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法,D 过程实施， 确保过程有效,C 监控、测量并分析这些过程,A

10、 实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进,Quality management system 质量管理体系,27,4.2.3.1 工程规范,建立过程、评审、实施、工程标准的更改 时间不可超过两个工作周 保存更改和实施的日期记录 更改后所有文件的更改(FMEAs、控制计划等),4.1.1 总要求-补充,确保外包工程的有效控制,28,4.2.4.1 质量记录的保存,所有质量记录应满足法规、顾客的要求,29,P 确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。,D 提供资源，规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。 任命管理者代表、客户代表，并在组织内落实质量管理体系

11、。,C 进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控,A 采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性，提高客户满意度，达到组织要求,Management Responsibility管理职责,30,5.1.1 过程效率,最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性，效率的提升 评审可包括： 过程的目标是否持续改进 产品实现重要过程的识别 影响实现过程效率的支持过程的识别 过程更改的验证与资源 关键过程的成本趋势和评价,31,5.4.1.1 质量目标补充,目标应来源于营业计划 确定目标的衡量方法 营业计划应包括： 标竿分析(Benchmarking) 营业计划 营业计划推进方法,

12、32,5.5.1.1 质量职责,所有不合格应迅速知会相应之人员 质量控制人员有权责任停产且应各班次均有 质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认,33,5.5.2.1 顾客代表,指定顾客代表，其职责： 参与产品放行，工程放行 连接与顾客之间的纽带 选择特殊特性，目标的建立等,34,5.6.1.1 质量管理体系绩效,管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势 目标的测量与监视 不良成本的评估 持续改进的重要内容,35,5.6.2.1 评审输入补充,管理评审的输入必须包括： 现场失效和/或退货产品信息的决策 潜在的市场失效的预测 质量、安全、环境的影响,36,Resource Management资

13、源管理,Human Resources - 人力资源,P 根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求， 并制定培训计划,D 按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求,C 对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估， 评估员工的参与意识,A 根据评估结果采取相应措施或持续改进。 并采取措施激发员工达到质量目标的积极性。,37,Infrastructure - 基础设施,P 运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划,D 落实策划的结果， 制定应急计划， 保持工作环境及维护设施,C 评价和监控现有过程的有效性,A 根据要求及评价的结果采取相应

14、的措施,38,6.2.2.1 产品设计技能,确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术 公司应识别适用的工具和技术、可包括： CAD(计算机辅助设计) DOE(试验设计) QFD(质量功能展开) 失效模式(DFMEA&PFMEA),39,6.2.2.2 培训,应建立形成文件的程序 识别培训需求 对特定人员的资格考核的方法的确定与执行,6.2.2.3 在职培训,所有影响质量工作的人员必须： 新到职培训 转职培训 操作不合格导致顾客的后果 应包括合同工、代理人员等,40,6.2.2.4 员工激励,应建立一种方法对员工实施激励，例：,设计流程评价,衡量其有效性,41,6.3.1 工厂、设施和设备策划

15、,应开发评价生产力和现存操作有效性的方法：,42,6.3.2 应急计划,应制订相应的应急计划，可包括： 以进一步满足客户的要求,43,6.4.1 确保员工安全的达到产品质量,应确保员工和产品安全的风险最小化，例：,44,6.4.2 生产现场的清洁,应确保生产现场有序，例： 5S的执行 维护活动,45,Product Realization 产品实现,P 产品实现的策划,D 实施产品与过程的设计和开发，采购， 生产全过程,C 对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析,A 根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进,46,7.1.1 产品实现的策划补充,产品实现过

16、程的策划应包括顾客要求,如： APQP(产品的先期策划和控制计划) 顾客指定或要求的其它策划方法,7.1.2 接收准则,计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准 计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0,47,7.1.3 保密,应建立方法控制贮存机密性文件和数据方法并执行,48,7.1.4 更改控制,所有产品或过程的更改均须评定和验证 如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有：,49,7.2.1 与产品有关的要求确定,应确定并建立售后服务(如有)的方法 建立服务信息反馈的方法及程序 应确定顾客的特殊要求，如： 应识别适用于政府、安全、环境法规,50,7.2.2.2 组织制造可行性,合同/订单评审时应确认并文件化： 产品制造的可行性 风险评估,7.2.3.1 顾客沟通补充,公司应建立传递信息、资料的能力，且： 按顾客使用的语言 顾客规定的格式(适用时),51,7.3.1.1 多方论证方法,应确定及建立多方功能小组，级成人员： 设计、工程、质量、生产等相关人员 以便准备工作： 特性