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1、TS16949:2002管理体系概要介绍,13501600831,1,ISO： International Organization for Standardization （国际标准化组织的英文缩写） TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写） 16949：标准（技术规范）的编号 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施ISO9001：2000的特殊要求 ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）
2、、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。 本标准自2002年03月01日起正式发行适用。 本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-2003,ISO/TS 16949？,2,1） 一个中心： 以顾客为中心 2）两个基本点：顾客满意和持续改进 3）三个代表：顾客代表/管理者代表/质量代表 三类过程： COP/SP/MP 三种审核： 体系/过程/产品 4）
3、 四大体系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5） 五大模块（过程）： 质量管理体系； 管理职责； 资源管理； 产品实现； 测量、分析和改进 6）七个基本文件： 文件控制程序； 质量记录控制程序； 内部审核控制程序； 不合格品控制程序； 纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； 7）八项基本原则： 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程的方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系。,ISO/TS16949内容简述,3,持,续,改,进,八项质量管理原则,领导作用,以顾客为中心,基于事实的决策方法,管理的系统方法,过程方法,互利的供方关
4、系,全员参与,4,ISO/TS16949:2002体系描述,TS体系,PPAP,过程识别,APQP,实施,预防,文件/控制计划实施,文件制订,应急计划,控制计划,绩效目标测量 现场实施控制/SPC,体系/过程/产品审核,5,产品质量先期策划和控制计划 （APQP适宜,充分,有效 5.6.2 管理评审輸入-基本輸入七項 增加:1)绩效目标完成情況5.6.1 2)质量成本5.6.1 3)设计結果7.3.4.1 4)产品质量在市场上的失效及趋势分析 5)环境、安全、卫生工作。 5.6.3 管理评审輸出 1)輸入的資料 2)会议記录 3)改进计划/资源有跟踪,24,质量成本,一级科目 质量成本 二级科
5、目 预防成本 鉴定成本 内部不良成本重点 外部不良成本 要求： 1.预防成本+鉴定成本内部不良成本+外部不良成本 2.内部不良成本外部不良成本 有绩效目标,25,6.1 資源提供-最高管理者 识別,提供,滿足体系和产品要求 6.2 人力資源 6.2.1 -岗位任职要求 学历,技能,经历 6.2.2 培训 培训计划,培训記录,培训评价 1)技术人員/特殊岗位人員-資质/培训要求 2)在岗培训岗位替代人员 3)員工激励-員工滿意度调查最低限度要求,第六章 資源管理,26,6.3 基础设施 识别、提供：设备清单-編号/唯一标识,狀态,关鍵设备标识 維护：保养计划,点检,維修記录，汽车类零件生产线标识
6、 与APQP中7.3;7.2 PFMEA結合平面布置图 包括人流、物流、检测点、物料区。 人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交叉，杜绝三次交叉。 与应急计划、7.5.1.4結合,有备件清单,易損工裝更換计划. 评价现有操作和过程有效性的方法,27,6.3.2 应急计划 消防、能源、公共设施,材料、人員,设备,退貨，供货中断（客户方和供方） 6.4 工作环境 1)滿足产品实現要求 2)保证人員安全-FMEA做评价 3)現场清洁 5S,28,第七章 产品实現,7.1 产品实現过程的策划 1)作业指导书的完成 2)控制计划/质量计划 3)APQP-7.3.1 4)接收准则-零缺陷 5)更改控制-7
7、.2.3;7.3.7結合 6)保密,29,7.2.1 产品要求的确定 -明确与隐含要求的确定 -特殊特性客户给的供应商编号 查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付方面、PPM要求、PPAP要求等） 7.2.2 产品要求评审 1)合同签訂之前 2)能力,交期做评价,风险分析评审 至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的）。 7.2.3 顾客沟通: 1)形式 2)記录 3)合同变更/投訴 4)語言及软件支持,7.2 与顾客有关的过程,30,7.3.1 设计和开发的策划 APQP-APQP文件清单,产品策划的计划. 7.3.2 设计和开发輸入 1)合同 2)产品设计-顾客要求、特
8、殊特性 3)过程设计-DFMA,图紙,工裝、样品 4)特殊特性-确定等級：有特殊特性清单和重要特殊特性清单。重点为关键和安全 确定符号-五处可見： 图紙,FMEA,CP,作业指导书,現場.,7.3 设计和开发,31,7.3.3 设计和开发輸出-滿足輸入 设计-DFMEA,DCP,BOM，防錯一览表,特殊特性清单，图紙等. 过程-PFMEA,CP,MSA.SPC计划和结果、工裝,作业指导书,检验标准. 7.3.4 设计和开发评审-按策划阶段进行，有記录,提交管理评审. 7.3.5 设计和开发验证-按计划进行，有记录 7.3.6 设计和开发确认-过程,产品都确认，提交PPAP. PPAP-19大类
9、中选取。至少有一次完整提交（提交等级）。 7.3.7 设计和开发更改-受控,通知相关部门.与7.1对应,7.3 设计和开发,32,7.4.1 供方控制-评价准则,评价記录,合格供方清单,供方质量統计,定期评价. 供方体系开发-新材料,新供方,顾客投訴時. 顾客指定供方-喪失选择权,质量控制,責任沒免除. 有ISO9001证书。没有的要确定开发计划。 7.4.2 采购信息 1)从合格供方处购买 2)包括采购品名,規格,数量,交期,质量标准. 7.4.3 采购验证 1)产品验证-检验,現場审核,型式试验. 2)监控-供方质量,供貨中断,超額运費. 3)8.2.2/8.2.3-过程审核,7.4 采购
10、,33,1)有图紙,技术标准,作业指导书 2)有控制计划-三种控制计划，样件控制计划为需要时提交 a)样件,试生产,量产的控制计划不能完全一样. b)控制计划与流程图,FMEA、平面布置图保持同样的工序. c)控制计划包括全部过程/产品特殊特性控制要求和SPC要求. d)特殊特性不能少于一个,要求对应的MSA/SPC 3)作业准备验证-APQP一起完成. 4)預防性-设备保养计划, 預測性維护-备品备件计划,易損工裝更換计划. 关键设备识别、标识、人员配备、Cmk 5)生产计划-ERP,定額,訂单驱动. 6)服务-合同中写明-7.2/8.2.1,7.5.1 生产和服务提供过程控制,34,7.5
11、.2 生产和服务提供过程确认无特例 1)工艺參数确认 2)设备确认 3)计量器具确认 4)人員确认 5)定期的再确认 7.5.3 标识和可追溯性-唯一性标识,从产品到材料的追溯. 7.5.4 顾客財产-产权屬於顾客,記录,标识,检验,报告,防护, 顾客设备,工裝-永久标识,35,7.5.5 防护 标识防护的标识、安全性标识、与7.5.3对应的标识, 搬运运输供应商需要是合格供应商， 貯存賬实相符,賬賬相符,先进先出，有保存期要求的定时检查超出保质期为不合格品 包裝(包裝评价),防护/交付時防护-有規定 7.6 监視和測量裝置 1)可溯源校准的供应商需要列入合格供方名单 2)保存计量记录: （1
12、）计量器具清单 （2）计量周期表 （3）检定結果 （4） 合格标识:合格结论,編号,有效期. 3)自校規定 4)失准处理 5)MSA4类9种方法 6)实验室-自成体系,有方针,36,1 量具重复性和再現性 GR&R 设备变差 GR&R5 交叉变差 评价:质量,数据,重要性, 成本 GR&R30%:不可接受 2. 稳定性 3.控制计划中显示的测量仪器都需要。,评价,測量系統分析 MSA,37,第八章 过程的监視和測量,8.1 总则-识別要求,确定统计工具 8.2.1 顾客满意度-外部/內部-滿意度强制.有内部和外部满意度的指标 8.2.2 內部审核 包括体系/过程/产品的相同要求: 1)有计划
13、2)有检查表/記录 3)有结论 4)有审核員-有证书 8.2.3 过程的监視和測量 过程审核-应急计划-控制计划 100%检验,38,过程审核,按照VDA6.3 编制审核计划 过程审核提问表 实施审核包括7个要素： 产品设计、过程设计、供应商、全部工序-每个工序一张表、服务和投诉 评分与定级低于10分的必须进行纠正 末次会议 纠正措施及其有效性验证 审核报告及存档. 确定频次,39,产品审核,按照VDA6.5实施 按照产品检验要求确定产品缺陷分级表 按照产品审核计划进行检查同最终检验 列明缺陷数目 计算质量指数QKZ 进行合格判定 合格放行 不合格整批封存，整改后放行。 覆盖全部准备认证的产品
14、内容和生产过程的半成品。,40,8.2.4 产品的监視和測量 1)进貨 有准则,有验证 2)过程 有授权人員签名有结论 3)产品 有检验数据和结论。 最終产品无紧急放行 全尺寸检验外观检验-APQP 8.3 不合格品：什么是不合格品 1)不滿足要求 2)可疑狀态 3)7.5.5超过保质期 发现不合格品的处理：识別,标识,記录,隔离,(可行時),报告，处置:返修,降級,报废,返工（原因分析）， 重新检验,让步证明。 返工指导书从那个点返工、如何操作,41,8.4 数据分析 1)绩效目标 2)SPC-CPK=1.33 PPK=1.67-PPAP Cmk =1.67 3) 培训記录要求全体员工 4)
15、数据分析要做的事: （1）.确定数据类型,采集点 （2）.收集数据 （3）.使用統计技术 （4）.分析趋势,原因, （5）.提出解決方案：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制內部+外部 2)內部不良成本外部不良成本) 过程和产品绩效分类产品PPM，总平均PPM 退货确定分类评定标准和进行分类统计。,42,8.5 改进 8.5.1 持续改进-评价趋势,采取措施 APQP第五阶段-減少变差 达到目标后要持续改进 8.5.2 糾正措施 出现问题要采取纠正措施 有不合格-1)糾正 找原因-2)针对原因采取措施 3)查看类似情況, 展开同步工程相应行动 4)考虑防錯 5)评价影响副作用 8.5.3 預防措施 针对潜在不合格原因采取措施,提交管理评审(涉及资源) 防错一览表,43,提交给认证公司的资料,认证合同 质量手册 包括COP章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式 必要的程序文件和文件清单 生产流程图 适用的法规清单 与汽车链客户的合同复印件 营业执照、资质证明（如果有）,44,谢 谢,45,1、有时
