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1、临床流行病学概述,台州学院医学院 周玲玲,内 容 提 要,临床流行病学的定义 临床流行病学特点 临床流行病学的研究内容 临床流行病学研究的方法学,一、临床流行病学的定义,1、定义：临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病者群体的疾病自然史、诊断方法和评价治疗效果的学科。 2、前身学科：流行病学和临床医学,（一）流行病学的定义,1、流行病学的发展史： （1）学科形成前期：18世纪之前 （2）学科形成期：1850年 “英国伦敦流行病学学会”成立标志流行病学学科形成 （3）学科发展期 20世纪四、五十年代至今,Hippocrates(460-377BC) 第一个
2、流行病学家 主要的流行病学著作： Epidemic Epidemic On Airs, Waters and Places,2、定义：流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。,（一）流行病学的定义,3、关键词： 人群研究对象 暴露研究因素 疾病暴露产生的后果,（一）流行病学的定义,流行病学研究对象的三个层次: 疾病、伤害、健康 流行病学任务的三个阶段： 揭示现象、找出原因、提供措施 流行病学工作深度的三个范畴和方法应用： 揭示现象- 借助描述性研究 找出原因- 借助分析性研究 提供措施及评价- 借助实验性研究,（一）流行病学的定义,（二
3、）临床医学与流行病学的比较,二、临床流行病学的特点,1、研究对象：群体 2、医学道德的限制：以观察法为主 3、观察的限制： 偏倚-影响资料的真实性 注意资料的可比性与可靠性,三、临床流行病学的研究内容,1、探讨病因 2、疾病诊断 3、疗效评价 4、预后研究 5、临床决策分析 6、其他：循证医学,John Snow(1813-1858),伦敦宽街：霍乱爆发 标点地图法 霍乱是介水传播 流行病学调查、分析 与控制的经典实例,1、探讨病因,2、疾病诊断,正确评价并合理选择诊断试验 研究各种诊断方法的灵敏度、特异度、预测值等。,Thalidomide（沙利度胺） a-苯肽茂二酰亚胺 药理作用：治疗流行
4、性感冒 抗惊厥 安眠、镇静 防止妊娠呕吐,3、疗效评价-反应停事件,广告语-,孕妇的理想选择！,海豹样短肢畸形,四、临床流行病学研究的方法学,DME：临床医学研究的设计、测量和评价。 D：design 设计 M：measurement测量 E：evaluation评价,（一）设计,1、根据研究目的选择最佳方案 2、疾病诊断正确无误 3、有合理的对照 4、样本量合适 5、合理的观察指标 6、技术手段有创造性和科学价值 7、有识别和防止偏倚干扰的对策 8、保持患者良好的依从性 9、正确选用统计方法,1、根据研究目的选择最佳方案,观察性研究 描述性研究 ： 个例调查（个案报告） 病例报告 生态学研究
5、 纵向研究 现况研究 分析性研究 ：病例对照研究 队列研究 实验性研究 临床试验、社区现场试验 理论性研究,2、疾病诊断正确无误,选用临床公认的诊断标准 要有纳入标准和排除标准 纳入标准： 确定什么样的研究对象可以进入样本 排除标准： 确定什么样的研究对象不可以进入样本,（二）测量,1、定义：测量就是对临床科研中各种处理因素及实 验效应的测量。 2、指标：描述指标-发病率、患病率等 分析指标-率差、率比等,3、内容： （1）防治措施的效果测量 （2）危险因素与疾病的因果关系 （3）疾病发生的频率与分布特征 （4）诊断性试验的评价与比较 （5）症状、体征的分布规律与变化 （6）费用消耗等,（二）测量,（三）评价,1、临床意义的评价 2、研究结果的统计学分析和评价 3、诊断性试验的评价 4、治疗性试验结果的利弊评价 5、病因研究的评价 6、预后结果的评价 7、研究结果的卫生经济学评价,
