《QC0800002012与XXXX版对照讲义精编版》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QC0800002012与XXXX版对照讲义精编版（66页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、IECQ-HSPM QC 080000 2005版和2012版对照讲解,讲师：Juicy dai,2020年9月1日,1.1IECQ-HSPM QC 080000认证简介,IEC：国际电工委员会(International Electrotechnical Commission)的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ ：IECQ是国际电工委员会的质量评估和产品认证小组，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构
2、，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 HSPM：即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。 2005年底IECQ委员会正式公布IECQ-HSPM QC080000-从而为ROHS 客户和用户了解产品的HSF状况，并了解由它确认的过程。本规范定义“建立鉴别与管制有害物质污染的产品”流程所需的要求。针对有害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它确定有害物质含量过程的要求，并可传达
3、给客户。文档记录进程应该在组织业务和质量管理体系内。 此规范的要求包括那些包含在ISO 9001内的规范。 1.2 应用 原则上，这个国际规范的所有要求的目的是适用于所有电气和电子行业组织。 在其它行业组织，也可以采用这种有害物质的管理规范。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,2 参考标准 ISO9001；2000 质量管理体系 要求 ISO10005：1995 质量管理 质量计划指南 ISO10006：1997 质量管理 项目管理质量指南 ISO19011 质量和/或环境管理体系审核指南 IEC QC 001002-3 程序规则 第三部分 批准程序 AS
4、9100 在设计、开发、生产、安装和服务中航空质量保证模式的质量体系 TL9000 质量管理体系要求 ISO13485 医疗器械 质量管理体系 法规目的的体系要求,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,2 参考标准 引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅引用的版本适用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修订）的最新版本适用。 ISO 9001质量管理系统 要求,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,3 术语和定义 下述术语和定义适用于本规范。 有害物质（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何
5、材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。 有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。 信息服务提供方指的是在设计、采购、生产、维修或支持产品中提供分析、监测或提供信息的实体或组织，以使用铅含量被知道。 可能指的是在文件的限制要求中可接受的行为。 产品客户指的是购买、或者使用或再出售产品的实体或组织。 产品保养方指的是在产品交付后负责提供保养服务使产品可用的实体或组织。 产品制造方指的是生产产品或一整套产品的实体或组织，要求产品中有害物质的含量可知。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,产品
6、修理方指的是在产品使用失效时负责修理或修复的实体或组织。 产品提供方指的是(a)将从生产者处得到的产品提供给后续客户或用户的实体或组织;(b)将生产的产品组合为更高一级的产品提供给后续客户或用户的实体或组织。 产品用户指的是当产品置于服务时使用产品的实体或组织。 限制物质指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。 应指的是为符合本规范文件要遵守的强制性要求。 应该指的是在几种可能中，一种由于较适用而被推荐，但不是要求或排除其他可能；或者是一种活动可优先，但不是必须要求的；或者是（负面情况）一种活动不被赞成，但不是被禁止的。,1.3IECQ
7、-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,达成HSF运作的架构,本结构图阐述了本标准的大致要求，但未详细展示所有过程,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,3 术语和定义 对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS 有害物质 是指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及 任何危害人体健康或环境安全监管的物质。 HSF 无有害物质 是指任何减少或消除的HS。 产品的危险特性 指的是产品的质量特性，它是有害物质和在产品中内容的特 点之一， 信息服务提供商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者 配套产品HS 相关信息已知的实体或者
8、组织。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,达成HSF运作的架构,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,达成HSF运作的架构,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,4 质量管理体系 4.1 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。 4.1.1 总要求 组织必须在其ISO9001：2000强制质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理模式。 组织应： 识别和记录组织中使用的所有有害物质。 识别为管理其HSF目的所要求的特定过程。 确定这些过程的相互作用和相互关系，
9、并开发可行的HSF过程控制计划。 建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则。 确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。 监视、测量和分析这些过程。 采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进。 建立过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,4 质量管理体系 4.1 一般要求 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用： 4.1.1 概要 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成HSF产品与作业流程 所需之程序、文件与流程管理实践。 组织应： a) 鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上
10、的有害物质； b) 鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性； c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程 管理计划； d) 在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准； e) 保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理； f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善； g) 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,4.1.2 与ISO9001的关系 本文件的意图是使HSF过程管理与ISO9001：2008国际标准的要素对应的。 4.1.3 外包 当组织选择影响HSF特性的
11、外包过程，并且接受在其自身的运作外进行的产品过程的运作时，组织应确保这些过程的管理和控制。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,4.1.2 与ISO9001的关系 本文件的目的是HSF流程管理将与ISO 9001国际标准原理一致。 4.1.3 外购 若组织选择将任何会影响其产品 HSF 特性的流程外包出去，并将外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,4.2 文件化要求 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。 4.2.1 总则 质量管理体系文件化要求包括:
12、HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。 组织使用的所有有害物质的清单。 HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。 在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。 组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录。 HSF过程管理绩效所需的记录。 注：与ISO9001：2008国际标准相一致，“文件化程序”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。另外，要求的文件化程序须由组织的规模、过程的复杂性及人员的能力而定。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准
13、要求 2005版,4.2 文件化要求 4.2.1 概要 质量管理体系文件将包括 a) 适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程； b) 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面 程序； c) 组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并按ISO 9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行； d) 组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO 9001国际标准的第4.2.4部分的要求执行； e) 组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录； f) 清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。,1.3IECQ-HSP
14、M QC 080000 标准要求（2012版）,5 管理职责 5.1 管理承诺 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。 组织应应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据 对组织内部沟通符合客户及法律法规要求 的重要性。 建立HSF方针。 确保HSF目标被建立。 在管理评审中包含HSF内容。 提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。 确保有害物质清单在组织内被沟通。 确定HSF要求。 5.2 以客户为中心 最高管理层应确保客户的HSF要求被确定且满足，和被包含在客户满意测量中,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,
15、5 管理职责 5.1 管理义务 管理阶层将提供它对取得HSF产品和生产进程一致发展和实施的承诺的证据 和这种持续改进，通过 a) 将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织； b) 建立HSF政策； c) 确保HSF目标被建立； d) 管理审查包括HSF； e) 提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展； 5.2 消费者焦点 管理阶层将保证用户HSF要求被确定、符合并包含在客户满意的措施中。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求（2012版）,5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应，和 包括符合要求和持续改进HSF管理行为的有效性的承诺。 提供建立
16、和评审HSF目标的框架。 在组织中被沟通及了解。 审查其持续适用性。 5.4 策划 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。 5.4.1 HSF目标 最高管理层应确保HSF目标在组织内相关的职能和层次得以建立。HSF目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。如可行，HSF目标须包含用于消除在过程和产品(包括采购的产品)中识别和使用的有害物质的时间表。 5.4.2 HSF策划 最高管理者应确保： 达成HSF所要求的行为须与质量管理体系统一，并且是质量目标的组成部分。 当体系发生改进和变化时，保持HSF体系的完整性。,1.3IECQ-HSPM QC 080000 标准要求 2005版,5.3 HSF政策 管理阶层将保证HSF政策合适组织的目的，并且 a) 包括符合要求的义务和持续地提高HSF管理实践的效力； b) 提供建立和审查HSF目标的框架； c) 在组织内被传达和理解； d) 审查其持续的适应性。 5.4 规划 5.4.1 HSF目标 a) 管理阶层将保证HSF目标被建立在组织内相关的功能和水平上。HSF目标将是可测量的并与HSF政策一致； b) 适当时，HSF目标应包含削减
