QC0800002012版标准条文讲解档无密码精编版

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1、IECQ HSPM QC 080000:2012版标准,智天下顾问 周武,HSPM,均质材料的定义 在单一物质中不能被机械地分拆的单元 “机械地分拆”指通过机械作用如：旋开，切割，压碎，研磨过程而能分离 “均质的”指全部都是相同的成分 不同种类的例子：塑料，陶瓷，玻璃，金属，合金，纸，木板，树脂和涂料,6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 监控和测量 8.3 不符合

2、HSF产品的控制 8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进,HSPM,QC 08000 IECQ HSPM的主要要求,前言 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 有害物质流程管理管统 4.1 一般要求 4.2 文件要求 5 管理责任 5.1 管理义务 5.2 消费者焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和沟通 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源,HSPM,QC 080000 IECQ HSPM 电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统要求 Electrical and Electronic Components

3、and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM),HSPM,QC 080000 IECQ HSPM 1 范围 本规范适用的使用 识别、控制和量化制造商、供应商、维修、维护产品的发展过程，并报告他 们制造或供应的产品中HS含量; 客户和用户了解产品的HSF状况，并了解由它确认的过程。 本规范定义“建立鉴别与管制有害物质污染的产品”流程所需的要求。针对有 害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它确定有害物质含量过程的要 求，并可传达给客户。文档记录进程应该在组织业务和质量管理体系内。 此

4、规范的要求包括那些包含在ISO 9001内的规范。,HSPM,QC 080000 IECQ HSPM 1.2 应用 原则上，这个国际规范的所有要求的目的是适用于所有电气和电子行业组织。 在其它行业组织，也可以采用这种有害物质的管理规范。,HSPM,QC 080000 IECQ HSPM 2 参考标准 引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅引用的版本适用。 凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修订）的最新版本适用。 ISO 9001质量管理系统 要求,HSPM,QC 080000 IECQ HSPM 3 术语和定义 对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS

5、 有害物质 是指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及 任何危害人体健康或环境安全监管的物质。 HSF 无有害物质 是指任何减少或消除的HS。 产品的危险特性 指的是产品的质量特性，它是有害物质和在产品中内容的特 点之一。 信息服务提供商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者 配套产品HS 相关信息已知的实体或者组织。,HSPM,HSPM,HSPM,4 有害物质流程管理系统 4.1 一般要求 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用： 4.1.1 概要 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成HSF产品与作业流程 所需之程序、文件与流程管理实

6、践。,HSPM,组织应： a) 鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质； b) 鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性； c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程 管理计划； d) 在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准； e) 保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理； f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善； g) 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。,HSPM,4.1.2 与ISO 9001的关系 本文件的目的是HSF流程管理将与ISO 9001国际标准原理一致。 4.1.3 外购 若组织选择将任何会影响其产品

7、HSF 特性的流程外包出去，并将外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制。,HSPM,4.2 文件要求 4.2.1 概要 质量管理体系文件将包括 a) 适切的HSF方针声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程； b) 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序； c) 组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并按ISO 9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行；,HSPM,4.2 文件要求 d) 组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO 9001国际标准的第4.2.4部分的要求执行； e) 组织HSF流程管理计

8、划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录； f) 清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。,HSPM,5 管理职责 5.1 管理义务 管理阶层将提供它对取得HSF产品和生产进程一致发展和实施的承诺的证据 和这种持续改进，通过 a) 将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织； b) 建立HSF方针； c) 确保HSF目标被建立； d) 管理评审包括HSF； e) 提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展；,HSPM,5.2 以顾客为关注焦点 管理阶层将保证用户HSF要求被确定、符合并包含在客户满意的措施中。,HSPM,5.3 HSF方针 管理阶层将保证HSF方针合适组织的目的，并且 a)

9、 包括符合要求的义务和持续地提高HSF管理实践的效力； b) 提供建立和评审HSF目标的框架； c) 在组织内被传达和理解； d) 评审其持续的适应性。,HSPM,5.4 策划 5.4.1 HSF目标 a) 管理阶层将保证HSF目标被建立在组织内相关的功能和水平上。HSF目标将是可测量的并与HSF方针一致； b) 适当时，HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程，并包括采购的产品。,HSPM,5.4.2 HSF策划 最高管理者应确保 a) 达成HSF所需的实务已整合至质量管理系统规划当中，并为质量目标之一； b) 通过改进和变更，维持持续HSF的努力。,HSPM,5.5 职

10、责、权限与沟通 ISO9001 要求应施用，并有如下附加要求： 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内HSF有关的职责和权限得到规定和沟通,HSPM,5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 确保在供应商组织内意识到HSF有关的要求和职责 确保过程，程序和实践得到建立以达成HSF目标 确保HSF有关的要求和职责在组织内得到沟通和理解 这些都是ISO9001：2008QMR以外的附加要求,HSPM,5.5.3 内部沟通 a) 最高管理者将保证将性能效力和与HSF方针和执行计划相关的问题通告给组织的人员； b) 危害

11、物质的信息将被传达，如整个组织所要求。,HSPM,5.6 管理评审 5.6.1 概要 最高管理者应参与定期管理评审及提报HSF计划的相关活动，这包含关于有害物质的鉴别、使用、不符合情形与纠正措施等方面。 a) HSF方针及目标的适用性及落实； b) 可能影响HS管理改变的法规及客户要求； c) 识别，有害物质的使用； d) 稽核结果，包含其HSF不符合项及纠正措施； e) 组织HS管理绩效评估及客户反馈； f) 实现HSF产品与过程所需资源； g) 改善计划；,HSPM,6 资源管理 6.1 资源的供应 组织应决定及提供所需的支持，以实施并维持HSF流程及产品；不断提高其有效性，通过满足顾客要

12、求，以提高客户满意度。,HSPM,6 资源管理 6.1 资源的供应 组织应决定及提供所需的支持，以实施并维持HSF流程及产品；不断提高其有效性，通过满足顾客要求，以提高客户满意度。,HSPM,6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.1 概要 影响HSF产品的执行工作的人员的能力将依据合适的教育、训练、技能和经验。 6.2.2 能力、训练和意识 组织应： a) 确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需能力； b) 提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需的训练； c) 评价所采取措施的效力； d) 保证人员知道他们活动的适当性和重要性以及他们怎么样为实现HSF目标而贡献； e) 维

13、持适当的教育、训练、技能和经验的纪录。,HSPM,6.3 基础设施 6.3 基础设施 组织应确定、提供和维护实现符合过程和产品所需的基础设施。基础设施包括以下： a) 建筑物、工作空间和相关的公共设施； b) 过程设备和测试设备（包括硬件和软件）； c) 支持服务（如：运输、沟通或信息系统）；,HSPM,6.4 工作环境 6.4 工作环境 组织应确定、提供和维持实现符合HSF产品所需的工作环境。,HSPM,主要关注点 当HS和HSF过程用在同一区域或共享时，如何识别和隔离？ 是否有一个分开的地点？分割的区域？不同的建筑物？ 用于生产HS和HSF部件的生产线如何？,HSPM,7 产品实现 7.1

14、 HSF进程规划和产品实现 组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时， 组织应决定下列： a) HSF产品相关的质量目标及要求； b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源； c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受 的标准，这将适当包括服务于供应商的信息； d) 文件化流程或工作指引，以预防可能对产品的HSF特性的影响；,HSPM,e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录； f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。 组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更，应建立及维持相关程 序。组

15、织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准，并且评估变更的 结果。任何可能造成改变 HSF 产品属性之变更，必须经由顾客同意才 可以实施，并且相关变更纪录必须保存及维持。 注意：变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。,HSPM,主要关注点 什么是产品的HSF目标？ 如何与产品的QMS目标区别？ 什么是检验/测试的技术要求？ 如何测量结果？ 要用什么设备来获得期望的结果？ 什么过程要形成文件？详略程度如何？ 操作人员培训的详略程度？ 公司如何针对HSF产品和产品接受标准实施检查和测试活动？,HSPM,主要关注点 当HS或RS被用在同一环境时，公司必须理解防止HSF过程被污染这一 点是非常重要

16、的 程序必须书面化以防止来自使用的HS产生的污染。并且如果一旦怀疑 HSF产品被污染，应采取合适的解决办法。,HSPM,72 与顾客有关的过程 721与HSF产品有关的要求的确定 确定客户规定的HSF要求 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 与产品相关的法律法规要求 组织确定的任何附加HSF要求 组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求，并 决定如何应用于产品上。,HSPM,主要关注点 法律法规要求指WEEE和RoHS及所有其它相关指令法规 如何展示符合WEEE和RoHS ？ 若潜在客户要求使用，如何处理？ 客户规定附加需考虑的受限物质吗？ 对限用禁用，客户规定附加要求吗？,HSPM,主要关注点 如何应对和展示RoHS符合性 ？ 元器件，产品和过程中种的清单？ 设计规则和评审？ 供应链管理？ 产品和或过程测试？ 第一方，第二方或第三方内部评价？,HSPM,主要关注点 绿色过程要求顺从如何应对和展示？ 元器件，产品和过程中所有的清单？ 设计规则和评审？ 供应链管理路径？