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1、基本原則介紹,講師: 隋維發,ISO9000,本教材適用於週邊單位系統推動,ISO9000到底是企業發展的 ,還是企業發展的,ISO 及 ISO 9000 系列標準簡介,質量管理基本概念,ISO 9000 條文簡介,一、ISO 及 ISO 9000 系列標準簡介,ISO 國際標准化組織,1何謂,ISO組織簡介 1,世界 NO.1 2,成立 1947.2.23 3,前身 ISA 4,總部 日內瓦,ISO組織 117個成員 全體大會 中央秘書處 TC(185) 最高權力機構 日常辦事機構 SC(611) 秘書長 WG(2022) 特工38個,ISO組織作用,國際標準,協調,發佈,推動,國際標準10
2、300多,2.ISO 9000歷史,MIL-Q-9858 (1959) AQAP(1969) ANSIN45.2(1971) CSA Z 299(1975) BS5750(1979) ISO 9000(1987) ISO 9000(1994) ISO 9000(2000.12.15),A,編號格式：ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發佈年號 ISO9001:2000 TC176 成立於1980年 B,ISO9000 一族標準,3. ISO9000,4. ISO 9000系列標準,核心標準 ISO 9001:2000 (要求) 9000 系列標準 保證術語ISO 9000:2005 (原則和術
3、語) 補充標準ISO 9004:2000 (業績改進指南),ISO 9000:2005 ISO9000:2000 ISO8402及ISO9000-1:1994,ISO 9001:2000 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO9003:1994,ISO 9004:2000 ISO9004:1994,新舊標準的轉換,其它補充標准: 質量環境体系審核指南 ISO19011:2003 測量設備的質量保証要求 ISO10012-1 測量設備的計量确認体系 ISO10012-2 測量控制,5. ISO 9000作用,統一質量管理 / 質量保證標準,幫助整體產業體制改善,降低質量檢驗頻
4、率及費用,順應潮流,邁向國際化,維持市場競爭力,滿足客戶/合同要求,提高質量管理與技術水平,改善管理,優化流程,管理從人治到法治,文件化,減少偏差和提高效率,6. 推行ISO 9000意義,外部意義,內部意義,二、質量管理基本概念,質量是免費的! -克勞斯比,質量改進,質量保證,質量控制,質量策劃,全員各階段,執行層,品管段,工程段,質量改進是質量管理的最高境界.,質量管理理念,客戶需求的產品,工廠加工,原物料,1. 質量 ( Quality ),ISO9000:2005之質量定義: Degree to which a set of inherent characteristics requi
5、rement 固有特性滿足要求的程度 高 低,2. 產品 ( Product ),A. 定義: Result of process過程的結果。,B. 產品分四類:,硬件 ( Hardware ),(2) 軟件 ( Software ),(3) 流程性材料 ( Processed Material ),(4) 服務 ( Service ),3. 質量控制 ( Quality Control ),A. 定義: 質量管理的一部份,其目的為達到質量要求。,手段和方法是專業和管理技術,以預防為主,對質量形成全過程(質量環)的控制,產品壽命周期,安裝和投入運行,銷售和開發,提供驗證,包裝和貯藏,生產或服務
6、提供,質量環,4. 質量保證 ( Quality Assurance ),定義: 質量管理的一部份,目的是為滿足質量要求提供足夠 的信心,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的 全部有計劃和有系統的活動。,取得公司領導信任 內部 驗證審核和設計評審 質量保證 外部 取得顧客信任 文件 提供證據 記 錄,5. 質量方針 ( Quality Policy ),定義: 由組織最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨 和質量方向。,質量追求,對顧客的承諾,行為準則,與總方針相協調,為目標提供框架,6. 管理系統 ( Management System ),定義: 建立方針和目標,並獲得這些目標的系統。,
7、7. 質量管理系統 ( Quality Management System ),定義: 指導和控制組織內質量的管理系統。,系統 : 流程 +表單,8. 戴明圈(P-D-C-A ),Act Plan Check Do,Act Plan Check Do,A P C D,三, ISO 9000 條文簡介,S,I,C,F,M,P,B,T,質量管理八大原則,品 質 管 理 制 程 模 式,品質管理系統提續改善,客 戶 滿 意 度,輸入,輸出,品質管理系統,管理責任,量測、分析 及改進,產品服務,資源管理,產品及/或 服務實現,客 戶 之 要 求,ISO9001:2000版標准架構,4.品質管理体系,總
8、要求,文件要求,1.質量管理体系總則; 2.質量手冊 3.文件控制; 4.記錄控制;,職責、權限和溝通,策 划,管理審查,以顧客為中心,管理承諾,質量方針,ISO9001:2000版標准架構,5.管理責任,6.資源管理,工作環境,基礎設施,人力資源,資源的提供,ISO9001:2000版標准架構,采 購,監視和測量裝置的控制,與顧客有關的過程,生產和服務提供,設計開發,產品實現的策划,ISO9001:2000版標准架構,7.產品實現,8.測量、分 析和改進,資料分析,不合格控制,監視和測量,總則,改進,ISO9001:2000版標准架構,END!,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20
9、.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。05:39:0305:39:0305:399/1/2020 5:39:03 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.105:39:0305:39Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。05:39:0305:39:0305:39Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.105:39:0305:39:03September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放
10、在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午5时39分3秒05:39:0320.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午5时39分20.9.105:39September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二5时39分3秒05:39:031 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午5时39分3秒上午5时39分05:39:0320.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 5:39:03 AM05:39:032020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起
11、你。9/1/2020 5:39 AM9/1/2020 5:39 AM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-201 September 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 1, 20201-Sep-2020.9.1 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.105:39:031 September 202005:39,谢谢大家,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2
12、020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。05:39:0305:39:0305:399/1/2020 5:39:03 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.105:39:0305:39Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。05:39:0305:39:0305:39Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.105:39:0305:39:03September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午5时39分3
13、秒05:39:0320.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午5时39分20.9.105:39September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二5时39分3秒05:39:031 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午5时39分3秒上午5时39分05:39:0320.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 5:39:03 AM05:39:032020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/1/2020 5:39 AM9/1/2020 5:39 AM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-201 September 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 1, 20201-Sep-2020.9.1 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.105:39:031 September 202005:39,谢谢大家,
