ISOTS16949实施与理解精编版

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1、提高学员对ISO/TS 16949：2002的背景和目的认识。 让学员理解以前三大汽车公司的要求与ISOTS16949 期望的主要区别。 了解ISO/TS16949对于全球汽车行业质量体系要求 影响。 明确理解ISO/TS 16949：2002的主要要求。 理解ISO/TS16949:2002实施要点和优胜方法。 掌握实施或转版到ISO/TS16949的步骤和方法。,课 程 目 标,1,1,讲授 练习 行动计划 案例分析 讨论 考试 考勤,授 课 方 法,2,1,第一章 ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949的概述 4 第二章 ISO/TS16949质量管理体系要求 39 第三

2、章 管理职责 62 第四章 资源管理 99 第五章 产品实现 124 第六章 测量分析与改进 238,目 录,3,1,第一章 ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949 的概述,目 的 理解ISO/TS16949: 2002的背景、需求及其变化 ISO9000: 2000标准族与 ISO/TS16949概述 理解主要定义和主要定义的变化,4,1,ISO/TS16949历史发展和背景,三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系 标准。 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准. 当然 VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广

3、。 - AVSQ-94 - EAQF-94 - VDA6.1,5,1,美国供应基地符合VDA6.1并进行注册的需求主要是由 两种因素影响产生的： - 戴姆勒-奔驰（Daimler-Benz）与克莱斯勒 （Chrysler）的合并 - 大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和 奔驰工厂供应汽车配件,ISO/TS16949历史发展和背景,6,1,类似地，在德国，Adam Open 汽车集团(通用汽车的分 公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000 在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供 应汽车零件和部件的公司是很普遍的。 由于欧洲标准（如VDA6.1）在美国和全世

4、界应用得如 此广泛，以至于急需发展一套国际间直辖市、并在接受 的质量体系标准和注册程序。,ISO/TS16949历史发展和背景,7,1,组建国际汽车特别工作组（IATF），其主要成员包括 美国和欧洲的汽车制造商。 IATF与TC176的成员联合产生了TS16949，70位代表赞 成制定TS16949。TS16949是基本的行业具体要求。 供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂的相关要 求。,ISO/TS16949历史发展和背景,8,1,什么是ISO9000标准94版,ISO就是国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦。 是包括了ISO标准94版五个通用性基本质量标准的系列， 内容有： - 规定了如何

5、建立、编写和维护一个有效的质量体 系的基本原则。 - 三个标准规定了外部供方的最低要求。 - 二个标准提供了对于内部质量管理的指导。,9,1,什么是ISO9000标准94版,五个通用性质量保证模式 - ISO9001-20个要素 - ISO9002-19个要素 - ISO9003-16个要素 ISO9000-质量管理和质量保证标准选择和使用“指南” ISO9004-通用性质量管理和质量体系要素指南,10,1,其中ISO/TC176是质量管理和质量保证技术 委员会，负责质量标准。 这些标准受下列支配： - 国际标准化组织（ISO） - 110个会员国 - 180个技术委员会,什么是ISO9000

6、标准94版,11,1,ISO9000系列标准-更改的需求,ISO历史上最为成功的标准 全世界范围广泛认可与接受 - 已经注册组织达36万家 - 应用于140余个国家 被不同的组织所应用 - 包括服务业,12,1,20个要素模式存在的一些问题： - 小公司难以应用 - 偏重于制造行业 - 指南有歧义 使用组织的开拓与顾客的要求 ISO/TC176需要对ISO9000系列标准作5年期的评审,ISO9000系列标准-更改的需求,13,1,质量含义的扩展： - 以预防为导向 - 注重过程 - 持续改进 - 关注顾客期望,ISO9000系列标准-更改的需求,14,1,ISO9000标准修订的目的,符合组

7、织内所有者的需求 适用于所有行业 能被所有大小组织所应用 强调与其他体系（如ISO14000）保持一致 将质量管理体系与业务过程联系更加紧密 与质量管理原则和理念发展相结合,15,1,ISO9000：2000版标准简述,ISO9000：2000版标准是一个包括三个通用质量标准的系列， 广泛适用于不同行业和产品。 这些标准明确了如何建立、文件化以及维护一个有效的质量 管理体系基础。 ISO9000系列包括了三个标准：ISO9000：2000：质量管理体 系术语和定义；ISO9001：2000：质量管理体系要求； ISO9004：2000：质量管理体系业绩改进指南。 ISO9000系列是根据几个成

8、员国的国家标准建立起来的，主 要包括英国、法国、德国、荷兰、加拿大和美国。,16,1,ISO9001：质量管理体系要求,5个要素,ISO9000：质量管理体系术语和定义,ISO9004：质量管理体系业绩改进指南,ISO9000：2000版标准简述,17,1,什么是ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949:1999质量体系-汽车供方质量体系要求 ISO/TS16949:1999版也称第一版，于1999年1月1日发 布实施 ISO/TS16949是由IATF编制的ISO技术规范,18,1,架构：,什么是ISO/TS16949：1999,19,1,质量管理体系汽车生产及相关配件组织

9、ISO9001： 2000应用特殊要求 在ISO/TS16949：1999和ISO9001：2000基础上编制， 运用了过程的方法。,什么是ISO/TS16949：2002,20,1,架构：,国际标准 ISO9001：2000,行业要求 ISO/TSS16949（第二版）,公司特殊要求,1 2 3 4,每 个 供 方,顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书 回答怎样做,第四层次：其他

10、文件 信息的即时记录（如表格等）,什么是ISO/TS16949：2002,21,1,ISO/TS16949结合了以下体系的额外要求： - QS-9000：1998质量体系要求 - VDA6.1质量体系审核准则：第4版 - AVSQ：1994（使用指南） - EAQF：1994 ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车供 应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案。,什么是ISO/TS16949,22,1,ISO/TS16949标准的未来,ISO9000：2000和ISO/TS16949：2002版（协调了美国、 欧洲和亚太地区的标准） （注：亚太地区，

11、包括日本，韩国和马来西亚。） 将要更新的顾客特殊参考手册： - PPAP - SPC - MSA - APQP - FMEA - 戴姆勒-克莱斯勒和福特的共同特殊要求,23,1,国际汽车监督局（IAOB） - 两个办公室在美国和欧洲进行全球监督 - IATF在1999年第四季度启用 全球讨论会 - 顾客与供方的沟通 ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1， 而由供应商自行决定取舍，但ISO/TS16949都可以被 接受。,ISO/TS16949标准的未来,24,1,顾客沟通和要求 - 通用汽车、福特和戴姆勒-莱斯勒所发的信： 强烈推荐供应商采用ISO/TS1

12、6949：2002 目前尚接受QS-9000：1998，将于2006年12月14日 失效 须IATF的注册可接受 - 菲亚特要求供应商在2000年7月前满足TS16949 - 宝马认可TS16949,ISO/TS16949标准的未来,25,1,供应商职责 - 决定采用TS16949，因为： 它具有全球性的特点 TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准 - 在现行试用程序的注册机构中选出44家 由于审核结果表明他们具有更高的质量 - 可以通过监督审核获得TS16949：2002注册,ISO/TS16949标准的未来,26,1,必须地过渡,组织应尽快地过渡到ISO9000：2000和/或ISO

13、/TS16949： 2002版 ISO9000：1994版标准允许延续到2003/12/15 审核员必须接受新版过渡培训（包括内外部） - 注意QS-9000 认可的审核员将不被接受 改进质量体系的机会，以顾客为中心，更好地与经营 过程相结合,27,1,ISO/TS16949：2002标准范围,1.1 范围 - 本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求。 该组织 a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品，和 b) 通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合 性。,28,1,1.2 ISO/TS16949：2002版的应用 -

14、 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织 - 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减 - 当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计 与开发不能裁减,ISO/TS16949：2002标准范围,29,1,1.3 TS16949范围的定义 - 现场制造顾客要求产品的场所 - 外部地点支持产品形成的场所 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现 场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。 本标准也可用于整个汽车供应链。,ISO/TS16949：2002标准范围,30,1,非常重要的是，TS16949的范围包括了装配中心。 ISO/TS16949适用于提供以下生产、服务零件供

15、方和供应商 的“地点”： - 零件或材料； - 热处理、油漆、电镀或其它后处理服务； - 其它顾客特殊产品； - 注：ISO/TS16949与QS-9000的总体范围未有变化，但它 包括了由顾客确定的其它产品(如半导体，模具等)，并 扩展到了汽车行业的直接供方(一级供应商)之外。,ISO/TS16949：2002标准范围,31,1,满足TS16949+顾客特殊要求+IATF认可的注册，就等同 于所有现有公司的质量要求。 注意：注册的范围将包括并注明顾客的特殊要求。,ISO/TS16949：2002标准范围,32,1,ISO9004：2000标准,范围 提供超出ISO9001标准要求的指南 -

16、QMS有效性和效率的提高 - 组织表现的改进 侧重于制造过程改进 并不能作为合同目的和开展认证,33,1,范围 - 定义了 ISO9000 标准族的基本原理和术语 - ISO9004：2000 标准包括在 ISO/TS16949：2002 的参考书目中,ISO9004：2000标准,34,1,术语和定义,在ISO9000中描述的术语和定义适用于国际标准。 在本版本ISO9001中用来描述供应链的下列术语，已做出修 改，以反映最新的含义： 供方 组织 客户 在ISO9001：1994版中的“供应商”被“组织”所替换。 “组织” 指的是本国际标准适用的单位。同时“供应商”代替了 ISO9001:1994中“分供商”。 本国际标准中，任何指明“产品”的地方也可以指的是“服务”。,35,1,质量管