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1、ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,第 一章,质量审核的相关定义,1,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核 audit,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,质量管理体系 Quality Management System,为实施质量管理所需的组织结构，程序， 过程和资源。,3,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,质量审核员 auditor,有能力实施审核的人员,4,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培
2、训,受审核方 auditee,被审核的组织,5,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核准则 audit criteria,用作依据的一组方针、程序或要求。,6,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核证据 audit evidence,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,7,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核发现 audit findings,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,8,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核结论 audit conclusion,审核组考虑了审核目标
3、和所有审核发现后得出的最终审核结果。,9,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,不符合项,未满足规定的要求。,10,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,8.2.2 内部质量审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见71）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,11,ISO/TS 1
4、6949:2002 内部质量审核培训,8.2.2 内部质量审核,策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见424）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见852）。 注：作为指南，参见GB/T 190211、GB/T 190212及GB/T 190213。,12,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.
5、3产品审核,13,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,8.2.2.4内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。 当内部/外部不符合，或顾客发生抱怨时，审核频次必须适当增加。中国最大的资料库下载 注：每次审核应该使用规定的检查表。 8.2.2.5内部审核员资格 组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。,14,审核定义,系统性表现为： 有计划性； 依据的客观性； 审核的全面性； 审核方法的科学性； 审核的反馈机制。 独立性表现： 审核人员的独立性，不是自我评价。,15,审核定义,评价的客观性来自于：
6、 独立性； 系统性； 证据可追溯性。,16,审核工作的特点,收集客观证据的过程。 符合性检查。 确定的准则。不是随意的检查，确定的范围，确定的判断标准。 严谨系统的方法。有计划，有充分的人员保证，有确定的审核程序，有报告和跟踪验证，确保达到目的性。 严肃性。从事审核的人员是经过系统培训考核具备能力的，审核结果是有充分依据的，审核结果直接导致管理过程的调整。,17,内审的作用,作为管理体系要求之一，使管理体系满足评审标准或其他约定文件的要求，对外保证； 作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正和预防； 第二，三方审核前，通过内审，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二，
7、三方审核做好准备； 作为一种自我改进机制，使管理体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。,18,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,第 二 章,内部质量审核实务,19,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,第三方,第一方,第二方,组织,供方,20,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,确定符合现象和不符合现象 确定有效措施以达到目标 达到TS16949:2002 的规范要求 一种管理手段和持续改进的机制 第二方和第三方审核前的准备 沟通交流,内部质量审核的目的,21,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核员不是“检察
8、官”，他们是寻找事实而不是找错！ 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符 合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！,内部质量审核的目的,22,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核的流程（四个阶段）,计划和准备审核 编制审核计划 建立审核小组 编制检查表 审核检查表 通知审核,审核实施 首次会议 现场审核 不符合报告 末次会议,审核报告,纠正预防措施及验证,23,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,ISO 9000 的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,供方应建立并保持用于策划 和实施内部质量审核的形成 文件的程序，
9、以验证质量活 动和有关结果是否符合计划 的安排，并确定质量体系的 有效性。,24,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,ISO 9000 的要求：,内部质量审核应根据所审核的 活动的实际情况和重要性。,25,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,ISO 9000 的要求：,内部质量审核安排日程计划， 并由与所审核的活动无直接责 任的人员进行。,26,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核处理 文件结果 采取正确措施,
10、应记录质量审核结果，并提 请受审核区域的责任人员注 意。对审核时发现的问题， 负责该区域的管理人员应及 时采取纠正措施。,ISO 9000 的要求：,27,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核处理 文件结果 采取正确措施,ISO 9000 的要求：,在跟踪审核活动中，应验证和 记录所采取纠正措施的实施情 况及其有效性。,28,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,- 管理层的支持 - 受过培训的审核员 - 审核部门 / 审核员的独立性 - 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 /在制品/ 原材料 - 能接触不
11、同阶层的管理人员 - 设定审核程序,有效的审核的基本要素,29,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核组长职责,领导审核小组，制定审核计划 协助选择小组成员 确保审核计划实施 分配工作给成员，审定检查表 确保审核在所规定的范围内 确保完成审核目标 解决争论 评价总结审核结果，完成审核报告,30,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,受审核方职责,委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施,31,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核员职责,编制检查表 完成分配的审核任务 收集证据以
12、便推断结论 专注实施审核过程，不因分心而偏离 当审核范围没有被完成时，向审核组长报告 将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果 对纠正措施实施跟踪验证,32,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员的资格教育,ISO10011:2000 规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。,33,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员的资格培训,理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准； 掌握审核技巧； 能够制定审核计划、编制检查表
13、、实施审核及编制审 核报告等。,34,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员的资格经验,具有从事质量管理和企业管理的经验； 具有审核经验； 具有一定的工厂生产实际经验。,35,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员的资格个人品质,开朗成熟，具有较好的判断能力 具有较好的分析能力和应有的韧性 具有客观实际的观察能力 具有从广度分析复杂问题的能力 理解单个部门在整体机构的地位,36,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员应具有 严肃
14、认真、公正 开朗愉快 简明扼要 自律 善于表达 耐心、积极,审核员不应具有 漫不经心、带有偏见 害羞 冗长繁琐 散漫 沉默寡言 心胸狭窄、消极,37,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备：,确定审核目的和范围 确定相关要求 选择和培训审核员 研究质量体系相关的文件 准备审核计划 开审核小组会议并分配任务 准备审核工作文件（检查表）,38,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核目的和范围,目的 系统安排？持续改进？质量问题？ 范围 整个系统或部分审核 地理位置或区域 某一过程/程序/部门？,39,ISO/TS 1694
15、9:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备 确定相关要求 多少人天？每个部门要花费的时间？几个审核员？ （参见IATF认可的指南） 顾客的特殊要求： QS9000？VDA6.1? EAQF？AVSQ？,40,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备选择和培训审核员,41,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备-研究有关系统文件,理解有关手册和操作程序 对不符合现象加以注明 对不清楚现象加以注明,42,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,审核范围和目的 受审核方负责人 参考文件 法定要求 审核语言 日期，时间和审核地点 审核日程：1.期待的时间和每项主要审核活动持续时间;2.初次和末次会议的时间;3审核员讨论其观察的会议;4.受审核的部门或项目,每一部门或项目受审核的起至时间; 5.午饭和休息时间; 6.就观察事项每日向被审核方作简短总结; 7.覆盖所有班次; 8末次会议的准备时间。,内部质量审核的准备-审核计划,43,ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训,内部质量审核的准备-审核计划,内部审核计划 审核日期： 年 月 日 年 月 日 审核目的： 。 审核过程： 审核依据：ISO
