ISO9001培训精编版

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1、ISO9001-2000培训,2009年3月 林彬,培 训 大 纲,ISO9001概念 推行ISO9000的必要性 ISO9000的含义 什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准在LDK ISO9000族标准2000版介绍 八项质量管理原则 质量管理体系介绍,2,ISO9001概念,ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范

2、围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。 ISO9000质量管理体系在全球的普遍应用的事实已表明质量在世界经济一体化的趋势下，具有的特殊意义。 美国著名质量专家朱兰说：二十一世纪是质量的世纪。,3,推行ISO9000的必要性,1.目前，国际市场上，各种招标和贸易谈判中，取得ISO9000第三方认证证书，已成为签约的先决条件。 2.EOTC（欧洲测试与认证组织）已将ISO9000作为工作基础，现在人们已公认要与欧洲统一市场做生意，必须首先满足ISO9000的要求。 3

3、.美国、英国、新加坡等国的国防部每年都有大批的采购订单，而它们均将通过ISO9000认证作为采购的要求。 4.中国政府亦改革了政府采购制度，在政府采购活动中ISO9000注册常被作为采购要求，注重质量已成为政府规范市场的一种手段。,4,质量问题大到影响一个国家的生存和发展，影响一个企业的生存和发展到影响一个人的生活质量的改善。 1970年美国产品安全全国委员会的统计报告显示，每年因使用具有缺陷的消费品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11万人，致死者约3万人。 1986年1月28日美国航天机失事，只是因为一个密封圈的质量不可靠而导致的。 质量问题已构成社会问题。,5,ISO9

4、000的含义,ISO-国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 9000-标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。,6,ISO9000族标准2000版核心介绍,1 ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 此标准表述ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。该标准取代了ISO8402:1994和ISO9001:1994的一部分。 2ISO9001:2000质量管理体系 要求 标准取代了

5、1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。它可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的产品的能力。,7,3ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效的方式识别并满足顾客和其他相关方需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。 4ISO19011:2000质量和（或）环境管理体系审核指南 标准合并了1994版ISO100111质量体系审核指南 第一部分：审核、ISO100112质量管理体系审核指南 第二部分：

6、质量体系审核员的评价准则、ISO100113质量体系审核指南 第三部分：审核工作管理三个分标准，并取代了1996版的ISO14010环境审核指南 通用原则、ISO14011环境审核指南 审核程序环境管理体系审核和ISO14012环境审核指南 环境审核员资格要求。该标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。,8,ISO9000族标准在LDK,2006年11月公司组织成立体系推行委员会负责ISO9001:2000在公司范围内的宣贯及培训体系文件的起草工作； 2006年12月推行委员会按ISO9001:2

7、000标准要求形成本公司的质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单； 2006年12月公司将ISO9001:2000正式导入现有生产管理中，在公司范围内全面推行ISO质量管理体系； 2007年2月通过第三方BSI认证审核，取得ISO9001:2000版质量管理体系证书； 2007年7月通过第三方第一次监督审核，使得ISO9001:2000在本公司内有效运行。,9,好 的 质 量 使 多 方 得 益,顾 客获得质量满意的产品 员 工个人素质的提高并获得持续的工作机会 投资者享受利润的上升 供应商获得生存发展的空间 社 会质量问题造成的伤害下降.,10,产量、质量、成本关系曲线图,产量,成本,高

8、中 低,质量,产量、质量、成本曲线,产量、成本曲线,质量、成本曲线,高 中 低,低 中 高,11,质量管理体系过程运作模式,12,八项质量管理原则的意义,以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法；,管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。,其主要目的是帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高其管理水平。 八项质量管理原则分别是：,13,质量管理原则的理解（一） 以顾客为关注焦点,识别顾客的需求与期望 确保组织的目标与顾客的需求相一致 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取

9、相关的活动或措施 兼顾顾客与其它相关方的利益 注意内部顾客的理念,14,质量管理原则的理解（二） 领导作用,考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景 制定富有挑战性的目标 在组织的所有层面上建立价值共享的观念 提供必要的资源，建立良性的培训机制 激励员工,15,质量管理原则的理解（三） 全员参与,了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 确保具备适当的能力 接受所赋予的权利并解决各种问题 根据承担的目标评估其业绩 强调沟通,16,质量管理原则的理解（四） 过程方法,确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA） 明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒） 一个过程的输入可

10、能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又可能为几个过程提供输入 识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调整 尽量确保过程增值,17,质量管理原则的理解（五） 管理的系统方法,建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标 了解系统的过程之间的相互依存关系 确定体系内特定活动的目标以及这些活动如何运作 通过测量评估并持续改进体系,18,质量管理原则的理解（六） 持续改进,质量方针 质量目标 过程分析 （监控过程 ） 测量过程 内审 数字分析 满意调查 纠正及预防 管理评审,19,丰田“5个为什么？” 问：机器为什么1停了？ 答：因为机器超负荷导致保险丝断了。对策1？ 问：为什么2会超

11、负荷？ 答：因为机器轴承润滑不充分导致超负荷。对策2？ 问：为什么3没有充分的润滑呢？ 答：因为润滑油泵供油不足。对策3？ 问：为什么4会供油不足？ 答：因为轴承磨损已经产生摇晃导致供油不足。对策4？ 问：为什么5轴承磨损了呢？ 答：因为没有加过滤器过滤润滑油，导致粉屑进入轴承。对策5？,纠正纠正措施预防措施,20,质量管理原则的理解（七） 基于事实的决策方法,有效的分析方法 适宜的统计技术 依据分析确保数据和信息足够、精确、可靠 让数据和信息需要者能得到数据和信息 基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施,21,质量管理原则的理解（八） 与供方互利的关系,识别和选择关键供方 权衡短期

12、利益与长期利益，确定与供方的关系 与关键的供方或合作伙伴共享专门的技术和资源 建立开放的沟通管道 确定联合改进活动,22,ISO9001理解要点,贯彻实施ISO9001:2000标准,我们要做到: 积极参加ISO有关知识的培训,努力提高作业技能； 严格按照作业指导书作业； 遵守公司的有关制度和质量体系文件,并按其要求工作； 参与“5S”活动,彻底做好“5S”工作； 服从上司的安排,积极主动做好本职工作。,23,ISO9001:2000标准的基本要求：,1）文件要求： a.编写有关质量体系文件，并培训到基层； b.文件发放前要审批，发放时要登记； c.文件要保持清洁、完整，不能在文件上乱写乱画

13、d.管制文件变更后要回收，不能使用作废文件； 2）记录要求： a.记录窗体要受控，窗体本身要有编号;. b.填写要规范:书写要清楚，不能用涂改液涂改，修改时在修改处划删除线，填上修改内容，再签名和注明日期； c.记录保管要完整：标识要清楚，在保管期限内的记录易于查找； 3) 质量方针和目标 A.质量方针要记得，要能够理解 b.质量目标要记得，并能够达到，达不到时要检讨,24,4）职责和权限： a.自已工作职责和权限要清楚 5）培训： a.培训需求先确定，培训计划要制定 b.培训实施要认真 c.效果评估及时做 d.培训记录少不得 6）产品标识： a.所有物料要标识（标识物料编号、名称等） b.检

14、验状态要标识（标识待检验、检验中等） 7）产品防护： a.按规定戴好静电带 b.搬运过程要小心,ISO9001:2000标准的基本要求：,25,ISO9001:2000标准的基本要求：,8）仪器管理： a.所有仪器要编号 b.测量仪器要校验 c.仪器使用单位要定期清洁 9）不合格的控制 a.不合格品要标识 b.不合格与合格品要区隔 c.不合格返修之后要重检 10）设备控制： a.各类设备要编号 b.操作人员要定期清洁 c.使用单位要维护和保养,11）顾客满意： a.顾客要求要识别 b.顾客要求要满足 12）“5S”要求： a.区域要有明确的标识 b.物料要放在相应的区域内，不能超出区域边界 c

15、.物料摆放要整齐、标识要清楚 d.地面干干凈凈：无垃圾、无物料 e.台面要整整齐齐,26,推行ISO9001:2000的理念,讲你所做的该讲的都要讲到（所有的工作范畴 ） 写你所讲的该写的都要写到（ISO9001标准条款） 做你所写的所写的一定都有要做到（程序要求/作业文件）,27,ISO文件结构,一级 质量手册：阐明公司质量方针、目标及活动范围，相应部门/人员职责及质量过程相互关系及作用进行描述的文件。 二级 程序文件：为实现管理手册中描述的质量方针和目标而建立的指导公司运作的指导文件。 三级 作业指导书/检验规范：对如何实现某一活动而规定的可接受的活动过程或结果的描述。 它们可以是：工程图

16、纸；检验标准和测试方法；工作样品或实例；生产操作方法；其它的类以文件。 四级 表格/记录：根据规定的要求，描述生产事实，结果和环境运行活动状况，用以证实某些活动得到了开展的文件。,28,学习回顾,什么是ISO9000族标准？ ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1987年指出的概念，是指“由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会 ）制定的所有的国际标准”。 实施ISO9000族标准的意义？ 实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益； 为提高组织的运作能力提供了有效的方法；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 。 2000版ISO9000族标准的核心标准？ ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000