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1、ISO9001基础知识培训,培训目标,1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识； 2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.了解质量管理体系的八项原则,什么是ISO9001,ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文简称。国际标准化组织是目前世界上最大的、最具权威的国际标准化专门机构。 ISO9000族标准是国际化组织（ISO）制定并颁布的一系列质量管理标准。也叫ISO9000系列标准。 至今，ISO9000族一共有17个标准,2000版ISO9000族标准有4个核心标准 ISO9000质量
2、管理体系基础和术语表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。ISO9001质量管理体系要求规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。ISO9004质量管理体系业绩改进指南提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南提供审核质量和环境管理体系的指南。,ISO9000族标准已有四个版本：1987版，1994版，2000版，2008版。现在使用的是2008版ISO9000族标准。 标准的编号及格式 ISO+标准号+（杠+分标准号）+
3、冒号+发布年号 备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2008 2008版ISO9000族标准于2008年11月15日正式发布； GB/T19001-2008 idt (等同采用）ISO9001：2008 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用。,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。,什么是顾客？顾客是接受产品的组织或个人。顾客有内部和外部顾客。对组织内部来说，下一过程的实施者就是上一个过程的顾客，如员工是食堂的顾客。在组织内部，每一过程的实施者应向上一
4、过程明确需求和期望，并对上一过程输出及时反馈质量信息，以利于上一过程不断地改进。对组织外部来说，顾客是组织提供的最终产品的接受者。外部顾客又可分为直接顾客、间接顾客和最终顾客。 什么是供方？供方是提供产品的组织或个人。供方可以是组织内部的或外部的。组织内部的供方是指为下一过程提供其所需产品的实施者。,产品是过程的结果产品具有极其广泛的含义，任何一个过程的结果都可成为产品，如原材料、中间产品和最终产品。通用产品可分四大类别：硬件、软件、流程性材料和服务。,什么是硬件产品？硬件是指具有特定形状和计数特性的有形产品。 什么是软件产品？软件是指通过承载的媒体表达的组成的信息一种知识产物，通常是无形产品
5、。 什么是流程性材料？流程性材料是指通过将原材料转化为某一项预定状态的，具计量特性的有形产品， 一般呈液体、气体或粒状、块状、线状、板状等状态。 什么是服务？服务是指由供方与顾客接触过程中进行活动的结果，通常是无形产品。,质量方针,质量方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗 旨和方向。质量方针是组织的总方针的一个重要组成部分，它通常与总方针相一致。组织的总方针不仅仅指质量管理方面的方针，而且还可包括环境的、职业安全健康及其他方面的方针。 我们公司的质量方针：*,质量目标,质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物，作为全体员工共同努力应达到的具
6、体要求。质量目标应是可测量的，以便在实现质量目标和检查评价是否达到目标时便于比对。在建立组织质量目标的基础上，应将组织质量目标分解和发展到组织各个相关职能和层次。,我们公司的质量目标,1.全年不发生重大质量、安全事故。 2.一次成品合格率不低于*%。 3.交货及时率不低于*%。,质量方针和质量目标有什么目的和意义？ 制定质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点； 质量方针和质量目标为组织确定预期的结果，可以帮助组织使用其资源达到过些预期的结果； 质量目标的实现对产品质量、体系运行有效性和财务业绩都有积极的影响。,质量如何定义？质量是一组固有特性满足要求的程度。质量不仅是指产品质量，也可以是某项
7、活动或过程的工作质量，还可以是质量管理体系运行的质量。 什么是质量管理？质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。它是以质量管理体系为载体，通过建立质量方针和质量目标，并为实施规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的。如何理解质量管理体系？质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。体系是指相互关联或相互作用的一组要素。管理体系是指建立在方针和目标并实现这些目标的体系。建立质量管理体系是为了有效地实现组织规定的质量方针和目标。,质量管理体系包含哪些主要过程？质量管理体系包含四大过程：管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。 建立质量管
8、理体系的目的 帮助组织增强顾客满意； 促使组织持续改进其产品、过程，并进一步提高质量管理体系的有效性。 提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。,什么叫不合格？不合格是未满足要求。这里的要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求。 什么是缺陷？缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷有法律内涵，特别是与责任问题有关，因此术语“缺陷”应慎用。我国产品质量法第46条规定：“本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合标准。,改进和持续改进 改进:是指为改善产品的特征和（或）提高用于设计、生产和交付过程
9、的有效性和效率所开展的活动。 持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。当改进是渐进的，并且是积极地寻求进一步改进的机会，也就是持续改进。,PDCA模式 P-PLAN策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供的结果建立必要的目标和过程； D-DO实施：实施过程； C-CHECK检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A- ACTION改进：采取措施，以持续改进过程业绩。 PDCA模式又叫戴明环，是美国著名的质量管理专家戴明提出的工作原理。,可追溯性 可追溯性是指追溯所考虑的对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 当考虑产品时，可涉及到：原材料和零部件的来源，加工
10、过程的历史，产品交付后的分布和场所。通俗地说，可追溯性就是指出了问题，能追根溯源，找到问题发生的最初、最根本原因及责任人。,纠正与纠正措施与预防措施有什么区别？ 纠正:是为消除已发现的不合格所采取的措施。它是对不合格本身的处置，如将不合格品进行返工、返修或降级等。 纠正措施:是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。其目的是防止类似不合格重复发生。 预防措施:是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。它是针对消除潜在不合格的原因所采取的措施，这时尚未发生不合格，但不合格可能会发生。,文件是什么？文件是指信息及其承载媒体。文件包括记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。媒体可以是
11、纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 信息是什么？信息是指有意义的数据。数据是一个广义的概念，是指有意义、有价值的音讯或消息。信息是通过形象符号、语言文字、指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和反映。,记录是什么？记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。如日常工作中的各种检查记录、报告等。 如何理解记录的含义？记录是含有信息的特殊文件。它可以是某种现象的观察结果，也可以是一个或一组测试数据的记载。记录无需审批，也不存在更改和修订。记录是证实过程受控和体系有效运行的证据，也是进行纠正、预防措施和实现可追溯性的重要依据。记录不仅仅
12、是记录者本人使用，也应是通过一定渠道提供给他人（包括顾客和相关人员）使用的一种信息资源。,审 核审核：是为获得审核证据产对其进行客观评价3，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核分为三种形式：第一方审核（内部审核），第二方审核，第三方审核；第二方审核和第三方审核通称通称外部审核。内部审核（第一方审核） 一个组织对其自身的质量体系所进行的审核。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核，叫第二方审核。如软件公司对计算机供应商的审核。什么叫第三方审核 第三方审核是由外部独立的组织进行的审核。如认证公司对软件公司的审核。,内部审核的目的：
13、实施内部审核是为了查明质量管理体系实施效果及是否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取纠正措施，使质量管理体系持续有效运行。 内部审核的一般步骤 组成内审组； 准备审核专用文件； 审核实施；A、 首次会议；B、 现场审核；C、 填写不合格报告；D、 末次会议。 编写审核报告； 审核后的跟踪验证、关闭；A、 受审核部门制定纠正措施实施纠正措施；B、 审核员跟踪验证填写不合格报告内审文件、记录存档。,内部沟通的内容和目的 沟通是指信息的交换。它是信息在发出者与接受者之间传送的过程。 内部沟通的内容是有关体系、过程的运行状况及输出结果的信息，主要是体系有效性信息。 沟通的目的在于使相关人员获得所需的
14、信息，以增进理解，协调行动，进行改进，有效地参与质量活动。,资源包括内容 资源包括人力资源、基础设施和工作环境。员工能力是指什么？员工能力是指经证实的应用知识和技能的本领。如何评定员工的能力？一般可从员工的受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面评定从事某一岗位工作的员工的能力。基础设施包括哪些？基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持服务（如运输或通讯）。工作环境的含义是什么？工作环境是指工作时所处的一组条件。工作条件包括：物理的、社会的、心理的（如创造一种良好的工作氛围，从而更好地发挥组织内人员的潜能）；环境的因素（如温度、湿度、洁净度、噪声等）。,
15、以过程为基础的质量管理体系模式,谢谢大家！,思考与练习,1、什么是ISO？ 2、ISO9000族一共有多少个标准？ 3、2000版ISO9000族标准有几个核心标准？ 分别是？ 4、ISO9000族标准已有三个版本：分别是？ 现在使用的是？ 5、八项质量管理原则中的第三条是？ 6、产品可分四大类别，分别是哪四类？,思考与练习,7、我们公司的质量方针？ 8、我们公司的质量目标？ 9、质量管理体系包含哪四大过程？ 10、审核分为哪几种形式？,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈
16、话。05:19:4505:19:4505:199/1/2020 5:19:45 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.105:19:4505:19Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。05:19:4505:19:4505:19Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.105:19:4505:19:45September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午5时19分45秒05:19:4520.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午5时19分20.9.105:19September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二5时19分45秒05:19:451 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午5时19分45秒上午5时19分05:19:4520.
