ISO9001培训资料精编版

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1、ISO9001:2008 培 訓 演 講 稿,演 講： 袁 湘 君,1,学习的原则,卡耐基说过：两重的参与胜过一吨重的说教。 一个人只能记住： 听到东西 10% 看到东西 20% 说过东西 40% 所做事情 80% 注意：记忆的方法,2,ISO-国际标准化组织是由各国标准化团体，组成的世界性联合会。 ISO-是一个非官方和世界各地标准化的国际性代表机构.它致力于推广产品或服务标准一体化及相关的活动,促进国际商业贸易发展. ISO于1947年02月23日成立于瑞士的日内瓦. 标准制定分别有各TC技术委员会制订. 如: ISO 9000品管标准有由TC-176(國際標准化組織質量管理和質量保證技術

2、委員會，共46个会员国)制订. 中国标准协会于1978年9月1日加入ISO组织. ISO 9000命名:国际标准化组织将“品质管理体系”这份标准标号为第9000号文件. ISo： 落实 合理化 国际化 信任,ISO簡介,3,ISO9001:2008目标如何实现?,通过建立适宜、有效的质量管理体系以使： 人员：准确、熟练，负责 设备：稳定、精确、高效率 材料：质量稳定，供货及时，服务周到 环境：洁净、安静、少搬运（水电照明温、湿度） 测量：稳定、精密 方法：先进、科学的设计、制造、检验方法,方法正确 事半功倍,4,基于ISO9001:2008八大原则-8 quality principles 以

3、顾客为关注焦点 Customer focused organization 领导作用 Leadership 全员参与 Involvement of people 过程方法 Process approach 管理的系统方法 System approach to management 持续改进 Continual improvement 基于事实的决策方法 Factual approach to decision making 与供方互利的关系 Mutually beneficial,以顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理 的 系 统方法,持续改进,基于事实的决策方法,互利的供方关系

4、,5,PDCA循环-持续改进,PLAN ： 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案 DO：首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行 CHECK：判定所希望的效果达成与否，同时，确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题 ACTION：如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段,6,“PDCA”循环是一个管理的过程： 其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效,7,ISO9001结构的变更,8,0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品

5、实现,7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 产品和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进,目 录,标准条款介绍,本标准用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足客户、法律法规和组织自身要求的能力,9,顾客,要求,管理职责,资源管理,测量、分 析和改进,产品 实现,顾客,满意,产品,输入,输出,以过程为基础的管理体系模式,10,过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系，运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方

6、法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。,活动,输入,输出,资源,管理,ISO 9001：2008条款-过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程,11,过程方法的特征,一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。 对有效实施质量管理过程有以下六个特征：,一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持,12,使用因果图方法,过程的控制方法,机器,人,材料,测量,输出,输入,方法,环境,13,5M1E是什么？变异来源 1) Machine(機械) 2) Material(物料) 3) Me

7、thod(方法) 4) Men(人) 5) Measure(測量) 6) Environment(環境) 1、机器: 机器的老化，新机台 2、材料:供应商的更换材料的替代材料机械性质或化学 性质之变动材料尺寸变动 3、方法:流程之变更作业立法之变更工具夹具不当 4、操作员:操作员熟练度操作员习惯性操作员有没有依 照作业标准作业操作员之体力与情绪操作作業员的工作 场所及使用工具 5、测量:测量手法测量仪器精确度 6、环境因素:电源稳定度水质稳定度温度湿度空气 粉尘照明度地板及工作场所清洁工作场所物品之摆放,14,What(什麼)： 工作的内容和达成的目标 Why(為什麼)： 做这项工作的原因 W

8、ho(誰)： 参加这项工作的具体人员，以及负责人 When(什麼時間)： 在什么时间进行工作 Where(在哪裡)： 工作发生的地点 How(方法)： 用什么方法进行 howmuch(多少成本)：需要多少成本 意义：做任何工作都应该从5w2h来思考， 这有助于我们的思路的条理化，杜绝盲目性。 我们的汇报也应该用5w2h， 能节约写报告及看报告的时间。,5W2H方法,15,标准条款介绍- 1、2、3,范围： 1.1需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 1.2应用(删减要求)： 如果进行了删减,而且这些删减仅限于本标准第7章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要

9、求的产品的能力或责任。 2.规范性引用文件：采用ISO9000：2005中的术语定义。 3.术语和定义：产品也可以指服务服务.,16,4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制,4 质量管理体系,标准条款介绍,17,4. 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持，并持续改进其有效性： a.确定过程及其在组织中的应用 b.确定过程顺序和相互作用 c.确定确保过程有效运作和控制, 所需的准则和方法 d.确保获得必要的信息和资源;以支持这些过程的运作和监视 e.监视、测量（

10、适用时)和分析这些过程 f.实施必要的措施，以实现对过程策划的结果和这些过程的持续改进 有责任和必须把外包括过程包括在质量管理体系之内.,18,4.2 文件要求,-文件控制(4.2.3) -记录控制(4.2.4) -内部审核(8.2.2) -不合格品的控制(8.3) -纠正措施(8.5.2) -预防措施(8.5.3),标准要求形成文件的程序（6个）,文件的价值 提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；,4.2.1 总则,19,4.2.2 质量手册,体系的范围,包括任何删减(7.3)的细节与合理性引用与表述,4.2.3 文件控制 记录是一种特殊类型的文件,发布批准 运用评审 更改识别 使

11、用处获取 外来文件鉴别 作废处理,20,文件控制程序,编制,审批,首版 发布,发放,签收,使用,评审 更改,审批,N版 发布,作废 回收,报批稿,首版 文件,作废 （无效） 文件,N版 文件,发放号,文件保管,21,标识 儲存 保护 检索(記錄標識的目的) 保存期限 处置,4.2.4 记录的控制,*1.記錄應保持清晰、易於識別和檢索。 *2.表格不是記錄，表格是規定性的文件。,22,某企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?” 焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看焊

12、接工艺时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。 但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。” 上述两份文件均由总工程师批准。,本案的焊接工艺和焊接检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“423文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。,23,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,5

13、管理职责,24,5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量 管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,-向组织传达满足顾客和法律法规的重要性 -制定质量方针 -确保质量目标的建立 -进行管理评审 -确保资源的获得,25,5.2以顾客为关注焦点,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,7.2.1 与产品有关的要求的确定 8.2.1 顾客满意 监控客户相关的资讯，确定

14、获取及应用这些资讯的方法。,最高管理者应以增进客户满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1 和 8.2.1).,26,5.3 质量方针 最高管理层应确保:,5.1 管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改善体系有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审,27,5.4 策划 5.4.1 质量目标 确保相关职能和层次上建立 可测量 与质量方针相一致,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.

15、4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,品质方针,品质目标- 公司,品质目标1,品质目标2,品质目标-部门 3,透过品质方针、品质目标、内外审查 、数据分析、纠正预防行动及管理评 审，持续改进质量管理体系的有效性,28,(1) 品质政策 旨在与客户建立长期的 良好关系，达到客戶的期 望和要求。 为了达到以上承诺，将 推行以下措施： 永无止境的改善产品品质，制造各系列产品； 严格执行及遵守以ISO9001为蓝本之品质制度； 采用最有效的成本管理方法。,(2) 质量目标 1.全年顾客验货合格率99.8%。 2.控制全年平均各物料生产损耗率为： 塑料类 0.70% 五金类 0.30% 电子类 0.10% 包装物料 0.10% 油漆 0.46% 3.顾客投诉退货10次/每年。,29,5.4.2 质量管理体系策划,5.1 管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,最高管理层应确保: 策划-满足质量目标及4.1的要求 对其变更进行策划和实施时,确保其完整性,30,5.5 职责,权限和沟通 5.5.1 职责和权限,5.5.2 管理者代表 管理者代表应: 确保体系所需的过程建立,实施和保持 向最高管理者报告体系的业绩及改进的需求 确保组织内提高