iso9001内部审核培训精编版

《iso9001内部审核培训精编版》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso9001内部审核培训精编版（67页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、ISO9001内审员培训,1,课程目的,掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会： 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现，判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施。,2,课 程 大 纲,第一部分 质量体系内部审核概述 第二部分 审核的策划与准备 第三部分 审核的实施 第四部分 审核跟踪,3,审核定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,AUDIT,第一部分 内部审核概述（1定义）,4,审核准则： “用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括：

2、 ISO9001:2000标准； 有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。,Audit Criteria,一、 内部审核概述（2与审核相关的术语）,5,审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,一、内部审核概述（2与审核相关的术语）,6,一、内部审核概述（2与审核相关的术语）,审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核范围： 一次审核的深度和广度。 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的产品类别；

3、 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。,7,供应商,公司/工廠 本身,公证单位,第三方认证 (审核),公证单位 (如SGS SQCC BSI DNV 等),客戶,第二方认证 (审核),第二方认证 (审核),第一方认证 (內部审核),一、内部审核概述（3品质体系审核种类）,8,一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别,9,一、3. 三种审核方式区别(续)：,10,一、 内部审核概述,4. QMS内部审核的目的： a.确定符合审核准则的程度。 b.判定体系的有效性。 c.提供改进机会。 d.满足外部认证的要求。,11,第二部分审核的策划与准备,1、确定审核范围： QM

4、S覆盖的产品类别； 产品相关的过程； 部门、场所。,12,二、审核的策划与准备,2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件： 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对体系整体有效性作出判断的能力。,13,二、审核的策划与准备,2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施,14,2-3 审核员的职责： 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围

5、内的现场审核任务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。,二、审核的策划与准备,15,二、审核的策划与准备,3、制订审核计划： 3-1.年度审核计划表(见下页范例) 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 通常用于滚动式审核。 类似地，也可制订月、季度审核计划。,16,2006年度质量体系审核计划表（范例）,年度：年 月 日,“_ _ _ _”虚线：计划月份；“_”实线：实际执行,核准： 审查： 制定：,17,每次审核前制订（见后附范例） 应覆盖组织的QMS的全部范围。 不要安排审核员审核自己的工作。 审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 审核时间安排要合理，有弹性。

6、 按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。 按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。,二、3-2.集中式审核计划,18,审核行程表（范例一）,审核行程表（范例二）,19,分为四组，每组共同编制一份集中式的审核计划。 请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组长进行编制。 按部门编制。 时间30分钟，发表和讨论20分钟。,练习一：编制审核计划（25%）,20,练习一、评估:,部门是否全面 5 要素是否全面 5 审核员是否具有独立性 5 审核流程是否全面(首、末次会议，审核组沟通会议等） 5

7、 时间分配是否合理 5,21,4. 编写审核检查表（CHECK LIST） 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。 考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合过程选查。（参考质量手册/部门职责） 收集与过程相关的文件。 审核“过程”的四个基本问题： 过程是否已被识别并恰当规定？（文件） 职责是否已被分配？ （文件） 程序是否得到实施和保持？（执行/记录） 过程是否有效？（评价）,第二部分审核的策划与准备,22,检查表的内容： 列出对该过程需审核的活动 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活动。 抽样计划（大致范围，如：3-8份） 可以编写一份完

8、整的检查表，由组长/管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。,4. 编写审核检查表（CHECK LIST）,23,4. 编写审核检查表（CHECK LIST）,编制检查表应考虑的其它事项： 过程的PDCA 规定/执行/检查/改进。 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 法律对本过程有什么要求。 与过程相关的文件，不只是程序。,24,审核单位：日期：年月 页次：,內部品质审核检查表（范例一）,25,內部品质审核检查表（范例二）,26,內部品质审核检查表（范例三）,27,练习二：编制检查表（30%）,分为四组，每组共同编制一份检查

9、表。 请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟，发表和讨论30分钟。,28,练习二、评估：,是否包括部门的主要活动和要素 10 每个活动和要素的检查项目是否全面 10 审核步骤的逻辑性 5 有无抽样方案 5,29,第三部分审核的实施,1. 召开首次会议 说明目的与范围 说明日程 确定陪审员 暂定末次会议时间、地点、人员,30,第三部分审核的实施,2. 收集审核证据-来源: 文件 记录 现场的事实和现象 当事人的陈述,31,2. 收集审核证据-方法,记,问,查,看, 与责任人面谈、提问； 非责任人的回答不能作为审核证据, 查阅相关记录/文件, 现

10、场观察, 记录审核过程的有关事实,32,提问技巧,开放式,封 闭 式,澄 清 式,可以简单的用“是”或“否”回答；- 用以获取专门的信息； - 掌握主动，但信息量小。,- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间,- 对此前获得的信息进一步确认； - 带主观导向,33,查阅技巧,查阅文件的规定 查阅执行的记录 核对记录与文件规定是否相符 核对不同记录之间是否吻合 生产与检验 入库与验收 出库与定单 ,34,产品标识、状态标识； 生产、检测、储存环境； 文件、记录保管状况； 基础、检测设备状态； 生产、检测人员的操作状况。,对象：产品、活动、资源、环境,观

11、察的技巧,35,时间,地点,事实,凭证,对象,过程、产品或资源,对象的状态或结果,文件、记录的名称/编号,事件发生时间,事件发生地点（部门）,记录的要点,36,明确总数量（例如：3-8份） 现场可根据实际情况决定增加抽样量。 （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法） 注意分层，有代表性。 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。,3.合理抽样,37,4. 典型情况的应对技巧1,没问题型 这种人试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事 应对技巧：坚持全面审核，听好的，也要听差的；看好的，也要看差的 抵触型 不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作 应对技

12、巧：保持冷静，坚持审核，对查到的问题作清楚耐心的说明,38,4. 典型情况的应对技巧2,掩盖型 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况 应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目的 一问三不知型 对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答 应对技巧：请示受审核方负责人另派熟悉情况的人陪同或介绍情况,39,4.典型情况的应对技巧3,高谈阔论型 对审核员提出的问题旁征博引，高谈阔论，与你进行理论探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进度 应对技巧：及时插入最实际的问题，不与其辩论理论问题或技术问题 办不到型 当审核员提出问题时，以实际行不通、做不到、没

13、必要、太烦琐等为理由向你解释，不肯承认问题 应对技巧：清楚、耐心地说明这是标准/文件的要求，审核是核对标准与实际的过程,40,4.典型情况的应对技巧4,辩解型 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据 主动暴露型 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾,41,4.典型情况的应对技巧5,求饶型 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可

14、不判,42,4.典型情况的应对技巧6,故意拖延型 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。 应对技巧：尽量避免做不相干的事，周密计划，保持审核目标明确，要主动客气地打断不相干的介绍，催促受审核方提交资料，不与人讨论问题等。,43,4.典型情况的应对技巧7,热情过度型 对审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以此淡化审核气氛。 应对技巧：审核时尽量少应酬，通常不吃水果之类的食物，客气但严肃。,44,5. 现场审核的控制,忠于审核目的

15、保持审核节奏 审核小组会 审核进度的控制 审核气氛的控制 审核计划的控制 审核范围的控制 不合格项的控制 与受审核方的沟通,45,A) 判定不符合项类别,严重不符合项：,I) 系统性失效：某一重要过程失控 II） 区域性失效：某一组织单元（部门/车间）全面失控 III）会产生严重后果的不合格：违反法律、危害客户等。 注：失控 无文件规定/有规定完全不执行/执行完全无效果,6、填写不符合报告,46,I） 轻微且偶然发生的不合格； II） 虽然有不合格迹象，但缺乏客观证据； III）不合理但并未违反审核准则。,观察项,I） 在某一单项作业中，发现个别的不合格；或 II）对所审核区域的QMS有效性而

16、言，属于次要问题。,轻微不符合项,A) 判定不符合项类别,47,不合格事实描述： 事实要清楚、证据要充分； 时间、地点、对象、事实、凭证（五要素） 中至少写明3-4项，使事实具有可追溯性。 不合格理由： 所违反的审核准则（ISO条款/公司文件编号）。 严重程度,B）不符合报告内容,48,车间少数记录有乱写乱划现象。 在品管工作台上有非受控的检验标准。,不合格事实描述示例二,抽查第一车间3月份生产日报表4份，其中3号/17号的有涂改；8号/20号的写有无关内容。 在装配车间终检工位的QC在使用一份未盖受控章的检验标准（编号为WI-Q-013 ）。,不合格事实描述示例一,49,内审不符合项报告(示例),50,练习三：编写不符合报告（5%）,案例：在审核生产部时,审核员发现作业员A的操作方法与该工位作业指导书WI-001的要求不符。组长解释说，该员工是新招的，不熟悉指导书，已经安排她明天参