《ISO90012000质量管理体系要求第四章质量管理体系(PPT 15)精编版》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO90012000质量管理体系要求第四章质量管理体系(PPT 15)精编版（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001:2000质量管理体系 要求,第四章 质量管理体系,质量管理体系,4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e）监视、测量和分析这些过
2、程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,来自 中国最大的数据库下载,改进过程 测量过程 外包也要控制 控制过程 进 确定过程 改 续 持,过程A,过程B,过程C,质量管理体系,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标；
3、b）质量手册 c）本标准所要求形成文件的程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： 组织的规模和活动类型； 过程及其相互作用的复杂程度； 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,不要过分追求文件的数量多或少。,质量手册QM 程序文件QP 作业指导书WI 表单/记录QF,质量方针、目标,质量手册,程序文件,作业指导书,表单记录,4.2
4、文件要求,来自 中国最大的数据库下载,标准明确要求组织对以下6种活动必须建立形成文件的程序： 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,质量管理体系,4.2 文件要求,来自 中国最大的数据库下载,常见问题： 没有将质量方针、质量目标、质量记录作为文件来控制 文件范围太大，数量太多，使体系运行效率降低 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件的数量过于少，描述也过于简单，不能有效的指导质量管理体系的运作。,质量管理体系,4.2 文件要求,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,4.2文件要求 4.2.2 质量手
5、册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括； a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性 b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,体系范围及合理的删除 文件化的程序及他们的参考资料 过程的序列及关联 （审核员通常要求看到有一页介绍并解释哪个章节被删减）,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,常见问题： 对质量管理体系的描述不清晰，所做的裁减没有充分的依据或没有将依据明确的描述。 由于法律法规及顾客要求的改变，原来所做的裁减已经不适宜或不合理，但没有及时纠正。 质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表达不清晰；程序文件与
6、质量手册不协调一致 。 所引用的程序过于散乱，与手册条款的对应关系不清楚。 各部门执行的文件与手册的规定不一致；程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致 。 质量手册不是最高管理者签发；质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 。,4.2.2 质量手册,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,4.2文件要求 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件的是充分与适应的； b）必要时对文件进行评审与更新
7、，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,来自 中国最大的数据库下载,常见问题： 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准；不能识别文件的修订状态；文件更改记录没有或不适当 ；文件被非授权人复制或更改 。 外来文件、发外文件未列入控制范围；外来文件没有得到控制；电子媒体和其他形式的文件未受控；程序没涉及失效文件的控制；文件的发放没有控制，随便复制；保管不善，不能迅速
8、出示文件；由于没有适当的标识而使用了作废文件，如：现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 由于节省资源或出于保密的考虑，在文件的使用场所没有适用的文件。 由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求检索文件非常困难。 文件的规定与现实的运作有出入。 文件内容不清晰或用文件使用者不能理解的语言（如外语）写成。,质量管理体系,4.2.3 文件控制,来自 中国最大的数据库下载,质量管理体系,4.2文件要求 4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处
9、置所需的控制。,ISO9001：2000要求的质量记录 5.6.1 6.2.2(e) 7.1(d)；7.2.2；7.3.2；7.3.4；7.3.5；7.3.6；7.3.7；7.4.1；7.5.2(d)；7.5.3；7.5.4；7.6(a)；7.6；7.6 8.2.2；8.2.4；8.3；8.5.2；8.5.3 共21处,来自 中国最大的数据库下载,作法 可行务实 识别 卷宗档案上标示记录名称 保存 集中收集记录存档 防护 置放资料橱上锁 取用 记录借阅使用登记 保持 规定记录保存年限3年 处置 过期记录废弃或资源回收 记录管制,培训,会议,测量,考核,质量管理体系,4.2.4 记录控制,来自
10、中国最大的数据库下载,常见问题 供方的质量记录未纳入控制范围；电子媒体或其它媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制；质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 。 记录储存条件不良。 记录不清晰、不完整，如：填写不全，记录上无记录者或审核人签名。 记录不易查阅。 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符。,质量管理体系,4.2.4 记录控制,来自 中国最大的数据库下载,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。05:08:2905:08:2905:089
11、/1/2020 5:08:29 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.105:08:2905:08Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。05:08:2905:08:2905:08Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.105:08:2905:08:29September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午5时8分29秒05:08:2920.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午5时8分
12、20.9.105:08September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二5时8分29秒05:08:291 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午5时8分29秒上午5时8分05:08:2920.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 5:08:29 AM05:08:292020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/1/2020 5:08 AM9/1/2020 5:08 AM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-201 Septem
13、ber 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 1, 20201-Sep-2020.9.1 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.105:08:291 September 202005:08,谢谢大家,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。05:08:2905:08:2905:089/1/2020 5:08:29 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡
14、。20.9.105:08:2905:08Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。05:08:2905:08:2905:08Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.105:08:2905:08:29September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午5时8分29秒05:08:2920.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午5时8分20.9.105:08September 1, 2020 8、业余生活
15、要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二5时8分29秒05:08:291 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午5时8分29秒上午5时8分05:08:2920.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 5:08:29 AM05:08:292020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/1/2020 5:08 AM9/1/2020 5:08 AM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-201 September 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 1, 20201-Sep-2020.9.1 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.105:08:291 September 202005:08,谢谢大家,
