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1、ISO9001:2000 内部审核员课程,1,内审员培训课程安排,第一天 质量方针、目标说明会 9：3010：00 标准回顾 10：0012：00 第一章 审核总论 13：0013：30 审核的定义和范畴 审核的分类 审核的目的 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序 第二章 审核策划和准备 13：3014：30 年度审核计划 审核实施计划 检查表的编制 案例练习,2,第三章 审核的实施 14：5015：45 首次会议 现场审核 不合格（符合）报告的编制 审核组会议 末次会议 案例练习 第二天 第四章 审核报告编制 9：3010：00 第五章 纠正措施制定 10：0010：4
2、5 第六章 审核跟踪和验证 11：0011：30 第七章 审核员的素质和工作方法 11：3012：00 审核员的素质、能力、知识和道德修养 审核员的正确工作方法 第八章 案例讲解和练习 13：3015：00 考试 15：0016：00,内审员培训课程安排,3,第一章 审核总论,审核的定义和范畴 审核的分类 审核的目的 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序,4,审核的定义,定义 （GB/T 19000:2000ISO9000:2000） 审核（audit）为获得审核证据（3.9.5）并对其进行客观的评价，已确定满足商定的准则（3.9.4）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件
3、的过程（3.4.1） 审核证据（audit evidence）可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息（审核证据可以是定性的或定量的） 审核发现（audit findings）审核的结果 准则（criteria）确定为依据的组方针、程序或要求 审核结论（audit conclusions）审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果 审核方案（audit program）在特定的时间内对特定的目的所策划的一组（一次或多次）审核 审核范围（audit scope）审核的广度和界限（包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间短的表述）,5,质量审核的范畴,质量体系审核
4、 产品质量审核 过程审核 服务审核,6,质量审核的分类,外部审核 丙方审核 - 第三方审核（认证审核） 乙方审核 - 第二方审核 内部审核 甲方审核 - 第一方审核,7,第三方审核,确定质量管理体系是否符合标准要求 确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性 确定受审核方的质量管理体系是否能够被认证/注册 为受审核方提供改进其质量管理体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强市场竞争力,8,第二方审核,质量管理体系所要求 提供选择、评价和认可供应商的论据 帮助供应商改进其质量管理体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT、TQM发展,9,内部审核（第一方审
5、核）目的,依据质量体系标准来评价组织本身的质量体系 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要 求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现 问题，采取纠正措施或预防措施，是体系不断完善， 不断改进 在第二、三方审核前纠正不足,10,审核的特点,正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程,11,审核的正规性,审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人担任 审核必须按照正式的程序进行 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须有正式报告和记录,12,审核的系统性,是对所选择的质量管理体系标准所有内 容的审核 是对公司组织结构图中所有相关部门的 审核 审核过程是一个系
6、统的过程,13,审核的独立性,审核员必须与被审核的工作无直接责任 审核员必须坚持客观的立场,14,审核的范围,内容 - 与审核所依据的标准有关的内容 场所 - 部门 - 地区 活动 - 与产品（服务）质量有关的活动，主要包括所涉及的产品（服务）范围,15,审核的依据,合同要求 质量管理体系文件 质量管理手册 程序文件 三级文件及相关规定 ISO9001:2000标准 法律、法规,16,审核的时机,常规审核 - 按预先编制的年度审核计划进行； - 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间后。 特殊情况下的追加审核 - 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉； - 组织的领导层、隶属关系、内部机构
7、、产品（服务）、质 量方针和目标做出重大调整； - 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认 证资格。,17,审核的基本程序,审核前准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证,18,第二章 审核策划和准备,审核的策划 系统策划 年度审核计划 审核准备 审核实施计划 检查表,19,系统策划,建立质量管理体系时应考虑内部质量管 理体系审核工作 内部质量管理体系审核需要有一套正规 的程序 组建一支合格的内部质量管理体系审核 员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作,20,年度内部审核计划,确定年度审核的频次和形式 每年至少一次，覆盖标准所有内容 集中式审核的进度安排 集中某一段时间完成所有
8、的相关部门的审核 在程序文件中明确规定大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核 编制年度内部审核进度计划 对计划作滚动修改,21,年度内部审核进度计划,受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态,22,年度审核计划案例 - 滚动式审核,23,审核准备,确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通,24,审核组的确定,管理者代表任命审核组长和成员 审核组长的选定 资格 业务范围 工作经验 组织能力 审核员的选定 资格 业务范围 专业知识 工作中的协调 为受审核部门所接受,25,审核实施计划,确定审核的目的和范围 确定审核的方法
9、 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排,26,审核的目的和范围,审核目的 确定是否申请第三方审核 调查重大不合格的原因 为外部检查做准备 定期的审核 审核范围 全公司范围 某一个或几个部门 标准的全部或部分内容 公司的全部或部分的产品（服务）范围,27,审核的方法,按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及 的相关标准内容 按标准内容 - 考虑涉及的部门,28,审核人员及日程安排,审核详细的人员和日程安排 首次会议/末次会议时间及参加人员 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点,29,审核计划的其他内容,审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范
10、围（如相关部门）,30,审核实施计划案例,31,检查表的编写,检查表的作用 编制的准备 检查表的要求 检查表的基本内容 检查表案例,32,检查表的作用,是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案,33,编制的准备,了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查,34,审核的范围,审核涉及的活动或区域包括： 组织结构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域的过程 正在生产的产品（服务） 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管,35,明确审核的重点
11、,公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特点要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性,36,审核的策略,审核的方法 按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及的相 关标准内容 按内容 - 考虑涉及的部门 审核的路线 自上而下 自下而上 随机,37,审核路线（1）,某一部门审核路线 前台预订 接待服务 入住服务 退房,自下而上,自上而下,38,审核路线（2）,某一活动审核路线 接收预定信息 评审 记录 抽查 更改,自下而上,自上而下,39,运作体系审核路线 签订合同 采购 制造 检验 入库 交付 服务,自下而上,自上而下,审核路线（3）,40,某个活动的审核路线 供应商分级 按级评审
12、供应商批准 供应商监控 定期评估 沟通、纠正 供应商取消 合格供应商清单更新,自下而上,自上而下,审核路线（4）,41,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件,42,检查表的要求,明确部门与标准内容的关系 依据标准及质量体系文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 时间要留有余地,43,检查表的基本内容,依据的标准内容 依据的质量管理体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录）,44,检查表的四要素,去哪里？ 地点 找谁？ 被审核人 查什么？ 检查要点 如何检查？ 验证方法 （包括抽样数）,45,
13、检查表案例1,看什么（look at） - 要点 合格供应商清单 找什么（look for）- 验证内容 是否存在，是否经过批准，是否包括所有供应商 看什么（look at） - 要点 合格供应商档案 找什么（look for）- 验证内容 是否包括规定的记录（供应商评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）,46,检查表案例 表格,47,检查表案例2,审核项目 审核方式 审核结果,是否建立有年度质量目标、年度质量目标是否可测量的，是否与质量方针保持一致？,审阅年度质量目标； 察看各部门年度质量目标；,Ok，在质量手册x.x.x节有质量目标，各部门均有分目标，在xx-xx-xx文件中,48,检
14、查表案例3,审核项目 审核方式 审核结果,是否制定了内部审核程序并按照程序要求进行内审？,a.察看内部审核程序，并检查本次内审的内审实施计划和内审时间表。 察看内审员资格。,Ok，有编号为xx-xx-xx的内部审核程序 Ok,编号为xx-xx-xx的内审实施计划 NG,内审员李XX是经贸部经理在审核时却审核经贸部,49,检查表案例4,审核项目 审核方式 审核结果,A 是否按规定进行售前服务？ B 是否按规定进行合同评审？,a.察看销售服务过程（售前服务）监测表； 察看合同评审记录表；,Ok，编号为xx-xx-xx的销售服务过程（售前服务）监测表所有项目填写完整 NG ,编号为xx-xx-xx的
15、合同评审记录表未进行交货期的评审,50,审核前沟通,提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时） 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项,51,第三章 审核的实施,首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议,52,首次会议,审核签到 介绍审核组成员 介绍审核的目的和范围 审核计划安排和确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间,53,现场审核,组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理,54,审核过程的控制,控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果,55,审核路线的展开,记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录,56,检查表的使用,依据检查表并考虑灵活性,标准要求 文件要求,检查表（问题）,现场审核（面谈提问 观察抽样验证）,回答事实记录结果,结论（合格不合格）,检查
