ISO9000簇标准概论精编版

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1、ISO9000簇标准概论,安全品质部 2011年7月6日,ISO9000标准概论,什么是ISO 9000族标准 ISO9000标准的产生和发展 ISO9000标准的实施现状 ISO9000族标准的构成 ISO9000支持性标准和文件,什么是ISO 9000族标准?,国际标准化组织 ISO(International Organization for Standardization)1947年2月23日成立,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准统称ISO9000族标准。,ISO9000标准的产生和发展,二战期间,政府采购标准不仅提出产品特性要

2、求还对供应商提出了质量保证要求 50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求成为世界最早的质量保证标准,随后发布了一系列生产武器和承包商评定的质量保证标准 70年代初,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程协会发布了原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准 70年代末,美、英、法、加拿大等工业发达国家先后制定和发布了民品生产的质量管理和质量保证标准,ISO9000标准的产生和发展,由于各国标准的不一致给国际贸易带来了障碍,质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求 建立、实施质量管理体系是组织增强竞争能力的需要 建立、实施质量管理体系是组织持续提供满足顾

3、客要求的产品的能力需要,ISO9000族标准的组成 (第一版87),ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,负责制定质量管理标准,1987年发布第一版标准,即87版标准。 ISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南 ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004质量体系质量管理和质量体系要素指南,ISO9000族标准的组成 (第二版94),1994年,ISO/TC176对87版标准进行修定,标准名称部份发生改变 ISO8402:1

4、994质量管理和质量保证术语 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变 提出ISO9000族概念:“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”,2000版ISO9000族标准的组成 (第三版2000),2000年标准再次修订,提出四个核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南 标准的分类:核心标准标准技术报告小册子,2008版ISO9000族标准的组成 (第四版2008),2008年标准再次修订,对

5、2000版标准进行修订 ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系要求 ISO9004:2009 可持续性管理质量管理方法 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南,现行ISO9000族标准,ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南,环境和职业安全标准,ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南 OHSAS18001:1999职业健康安全管理规定 标准转换 ISO9001:2008 idt

6、 GB/T19001:2008 ISO14001:2004 idt GB/T24001:2004 OHSAS18001:1999 idt GB/T28001:2001,生活中的认证标识,生活中的认证标识,生活中的认证标识,生活中的认证标识,塑料瓶的底部都有一个带箭头的三角形,三角形里面有一个数字,以下这些塑料瓶底三角形中的数字,指代的是该瓶子包含的成分和该成分对人体健康的影响 1PET聚对苯二甲酸乙二醇酯 常见于矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等。温度达到70时易变形,且有对人体有害的物质融了。1号塑料品使用10个月后,可能释放出致癌物DEHP。这类瓶子不能放在汽车内晒太阳,不能装酒、油等物质。 5PP聚

7、丙烯 常见于豆浆瓶、优酪乳瓶、微波炉餐盒,熔点高达167,是唯一可以放进微波炉的塑料制品,可在小心清洁后重复使用。需要注意的是,有些微波炉餐盒,盒体以5号PP制造,但盒盖却以1号PET制造,由于PET不能抵受高温,故不能与盒体一并放进微波炉。 其余要求见说明,GB/T19001:2008八项原则,原则一、以顾客为关注焦点 原则二、领导作用 原则三、全员参与 原则四、过程方法 原则五、管理的系统方法 原则六、持续改进 原则七、基于事实的决策方法 原则八、与供方互利的关系,顾 客,顾 客,要 求,满 意,质量管理体系的持续改进,资源管理,管理职责,产品 实现,测量、分析 改进,产品,输入,输出,I

8、SO9001:2008的要点,ISO9001:2000质量管理体系要求主要包括以下章节: 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量分析和改进 本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以对其要素进行删减,但删减仅限于第7章。,2020/9/1,初级培训,19,ISO9001:2008的要求及实施要点,41 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;

9、d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,2020/9/1,初级培训,20,ISO9001:2008的要求及实施要点,42 文件要求 421 总则 422 质量手册 商管质量手册、物管质量手册 cx01文件控制程序.doc23 文件控制 424 记录控制,2020/9/1,初级培训,21,ISO9001:2008的要求及实施要点,5 管理职责 51 管理承诺 52 以顾客为关注焦点 53 质量方针 54 策划 541 质量目标 542 质量管理体系策划

10、 注:如有的组织因重组或改制,某些部门已合并,人员也做了 调整,结果造成原来的体系文件在某些部门或区域不能适用 等,这就属于典型的未对体系的变更进行策划,而导致质量管 理体系的不完整。为此,组织应策划在体制改革期间,为适应机构变化和职能调整应采取的措施,以确保质量管理体系的完整性。,2020/9/1,初级培训,22,ISO9001:2008的要求及实施要点,55 职责、权限与沟通 551 职责和权限 552 管理者代表 553 内部沟通 56 管理评审 561 总则 562 评审输入 563 评审输出,6 资源管理 61 资源提供 62 人力资源 621 总则 622 能力、意识 和培训 63

11、 基础设施 64 工作环境,2020/9/1,初级培训,23,ISO9001:2008的要求及实施要点,7 产品实现 71 产品实现的策划 72 与顾客有关的过程 721 与产品有关的要求的确定 722 与产品有关的要求的评审 723 顾客沟通,73 设计和开发 731 设计和开发策划 732 设计和开发输入 733 设计和开发输出 734 设计和开发评审 735 设计和开发验证 736 设计和开发确认 737 设计和开发更改 的控制,2020/9/1,初级培训,24,74 采购 741 采购过程 742 采购信息 743 采购产品的验证 75 生产和服务提供 751 生产和服务提供的控制 7

12、52 产品和服务提供过程的确认 753 标识和可追溯性 754 顾客财产 755 产品防护,ISO9001:2008的要求及实施要点,2020/9/1,初级培训,25,ISO9001:2008的要求及实施要点,76 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 81 总则 82 监视和测量 821 顾客满意 链接/%E5%86%85%E9%83%A8%E5%AE%A1%E6%A0%B8%E6%8E%A7%E5%88%B6%E7%A8%8B%E5%BA%8F.doc22 内部审核 823 过程的监视和测量 824产品的监视和测量,83 不合格品控制 84 数据分析 85 改进 851 持续改进 8

13、52 纠正措施 853 预防措施,标准对编制文件的要求,要求形成文件的程序(6处): 4.2.3文件控制程序 4.2.4记录控制程序 8.2.2 内审控制程序 8.3 不合格品控制程序 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 要求的记录(211处):4.2.1 5.6.1管理评审 6.2.2培训 7.1产品实现 7.2.2合同评审 7.4.1采购 7.5.2特殊过程确认 7.5.3 标识 7.5.4顾客财产 7.6测量设备8.2.2内审 8.2.4检验记录 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,质量管理体系的文件结构,质量手册,程 序,作业指导录,金凤万达商业体系概况,两

14、个体系并存: 银川金凤万达广场商业管理有限公司三标体系 银川金凤万达广场物业服务有限公司三标体系 文件的构成: 商管公司:质量手册、程序文件(共用)、作业指导书 物业公司:质量手册(物业)、程序文件(共用) 、作业指导书,作业指导书的编写说明1,1、编写原则写你所做的,做你所写的 2、各部门组织专人进行编写,列出作业指导书和质量记录清单 3、作业指导书由封皮(含批准)和正文组成。,作业指导书编写说明2,此次体系文件修改统一使用规定的表头形式 版 次为 A /0 版 文件修改状态规定如下; 1、各部门及部门职工有权利对文件提出修改,当出现下列情况时,可申请文件修改 a)公司组织机发生变化; b)

15、引用标准升级换版; c)有关的文件评审和体系审核以及实施过程中发现文件有不适宜之处。 2、 文件需要更改时,文件更改申请人将更改内容到填写文件更改申请单内,由原文件审核、批准人进行审核、批准;,作业指导书编写说明3,3、文件更改批准后,将复审后的打印好的文件交安全品质部复印、换页、分发并销毁原文件; 4 、文件换版时,安全品质部填写(外来)文件发放/回收清单,将换版的审批文件各部门进行换版,同时收回换版前的旧文件,保留一份加盖“保留”印章存档,其余销毁。,作业指导书格式说明3,1、作业指导书编号: 物业:WDWY/YC-WI-GC01 商管:WDSY/YC-WI-YY0304 2、格式要求 字

16、体:小四号字、宋体、行距22磅 1.0 目的 2.0 适用范围 3.0 工作规程 3.1 3.1.1 a. b. 4.0 相关文件 5.0 相关记录,质量记录的要求,1、质量记录编号: 物业:WDWY/YC-FR-GC02 商管:WDSY/YC-FR-YY020101 2、质量记录表格内容由各部门自行确定,各部门经理审批,报安全品质部备案 3、记录填写要求:记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项目单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。 4、记录存档:各部门填写本部门记录清单,保存本部门所使用的记。,谢谢,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。05:00:1905:00:1905:009/1/2020 5:00:19 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.105:00:1905:00Sep-201-Sep

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