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1、品质管理质量手册质量手册S某年7月18日沧州四星玻璃制管有限公司发布目录第 一 章 引 言31.1总则31.2颁布令61.3任命书71.4质量管理手册的管理81.5质量管理手册分发名册101.6修改认定页11第 二 章 质量管理体系概述122.1公司简介122.2方针和目标142.3公司组织机构图162.4质量职能分配表 ( - 主管； - 分管； -主要责任； -相关责任)182.5职责和权限19第 三 章 范围、引用标准、术语和定义393.1范围393.2术语和定义393.3引用的法律、法规和标准40第 四 章 质量管理体系434.1总要求434.2文件要求44第 五 章 管 理 职 责4
2、85.1管理承诺485.2以顾客为关注焦点485.3质量方针485.4策划495.5职责、权限与沟通495.6管理评审50第 六 章 资 源 管 理526.1资源提供526.2人力资源526.3基础设施536.4工作环境54第 七 章 产 品 实 现557.1产品实现的策划557.2与顾客有关的过程567.3设计和开发587.4采购607.5生产和服务提供61第 八 章 测量、分析和改进688.1总则688.2监视和测量688.3不合格品的控制708.4数据分析718.5改进72第一章引言1.1 总则沧州四星玻璃制管有限公司采用质量管理体系是企业的一项战略决策，企业的各董事、高级经理和经理要给
3、予充分的理解和重视，要认识到采用ISO9001：2000标准是企业的一个科学选择。我公司采用GB/T19001-2012：ISO15378-15378标准要达到以下目的：a、 要形成对产品要求的很好补充，在企业内建立起产品质量保证体系，使产品质量的一致性和可靠性得到持续保持和提高，追求卓越品质。b、 要能增强顾客满意度，提高美誉度，与用户建立起稳定持久的战略合作伙伴关系。c、 要能满足企业内部审核和药监局审核的要求，未来能满足ISO认证机构的要求，获得广泛的社会认可。d、 要形成文件化质量管理体系，规范员工的行为，实现标准化作业，减少各种浪费，降低企业的运营成本，实现成本领先战略。企业要实现上
4、述目的就要拥有先进理念，采取科学管理，具体采用下面八项管理原则和方法：1、 以顾客为关注焦点。销售人员、销售支持人员、研发人员要积极调查和识别顾客的需求和期望，生产制造人员和其支持人员要能很地理解用户的需求和期望。高层领导要确保企业的目标与顾客的需求和期望相结合。要在整个企业内沟通顾客的需求和期望。营销部要定期测量顾客的满意度和美誉度，公司据此做好产品的定位、开发、定价、销售促进和与顾客的沟通，系统地管理好与顾客的关系。2、 发挥领导的作用。公司领导层要为企业的未来描绘清晰的远景和蓝图，确定富有挑战性的目标。各级管理人员要在企业的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念，要为员工提供所需
5、的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。3、 全员参与和全面质量管理。各级管理人员要让员工了解自身贡献的重要性及其在企业中的角色，要使员工以企业主人翁的责任感去解决各种问题，使每个员工根据各自的目标评估自己的工作业绩，使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。达到全员地、全面地、全方位实施质量管理。4、 过程方法。公司高层经理、经理和主任要带员工从增值的角度系统识别所应用的过程，识别这些过程之间的相互作用，明确管理过程的职责和权限，客观分析和测量关键过程的能力和绩效，要重视识别各部门之间和部门活动的接口，注重改进企业各过程的影响因素（包括人、机器、材料、制度、环境和信息），善于采用
6、PDCA的方法管理过程，必要时实现流程再造。5、 管理的系统方法。高层经理要积极主导建立质量管理体系，以最佳效果和最高效率实现企业的方针和目标，各级管理人员要有系统思维的习惯，理解体系内各过程的相互依赖关系，更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任，从而减少职能交叉和多头管理所造成的障碍。各级经理，尤其是高层经理要深刻理解公司的能力，在采取管理行动前要确定和明白公司资源的局限性，要实现对质量管理体系的测量和评估，持续改进质量管理体系。6、 持续改进。持续地质量改进企业的业绩是公司的一个永恒目标。各部门要培训员工掌握有关持续改进的方法和手段，将产品、过程、体系的持续改进作公司每位员工的目标，
7、建立目标和采取一致的方法以指导、测量和追踪持续改进活动。7、 基于事实的决策方法。各岗位要确保记录、信息和数据充分、足够、可靠和易得，数据分析人员要确保采取正确方法进行分析。决策人员在事实分析和理性思维的基础上，结合感性思维、经验和直觉，做出决策并采取措施。8、 与供方互利的关系。采购部门要识别和选择关键的供应商，确定沟通方式，并对供应商所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励和支持。最高管理层要在综合平衡公司短期利益和长期利益上，确定与供应商的关系和共享资源程度。1.2 颁布令为建立、健全和完善本公司的质量管理体系，确保优质产品，营造绿色企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争
8、力，根据GB/T19001-2012：ISO15378-15378标准，结合本公司的实际情况，编制此质量管理手册，阐述公司质量管理体系的控制活动和要求。本是公司质量管理体系从设计、开发到采购、生产、销售和服务等过程中开展活动的管理标准、技术标准、技术标准、基本法规和准则，现予以公布，于2013年01月18日实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量管理体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本：A现行版本审核日期：2015年7月18日批准人：总经理：日期：2015.01.181.3 任命书兹任命 同志担任沧州四星玻璃制管有限公司管理者代表。其主要职责：负责组织并协调质量体系的
9、建立、实施、维持和改进工作，并向总经理报告质量体系在本公司的质量管理动态运行情况，促进全公司范围内员工质量意识的形成和提高，负责本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络。协助总经理做好管理评审。其权限界定：处理对影响质量体系运行的相关问题；对在开展的质量活动中的奖惩建议及质量体系文件的使用限定；任命内部质量审核组负责人。特此任命！总经理：日期：1.4 质量管理手册的管理1.4.1 制定本节要求是为了确定质量管理手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。1.4.2 本节要求的适用范围是对质量管理手册的管理。1.4.3 本管理办法的制订和执行由质量管理
10、办公室主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。1.4.4 手册的编制、发放和管理A. 质量管理手册的编制、发放和管理由质量管理办公室负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准，公司内部发行时属受控文件，手册原件背面加盖红色“受控”章后由质量管理办公室负责保存，副件(拷贝件)加盖红色“受控”章后发至各使用人，对外发放的非受控件不盖“受控”章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。B. 质量管理办公室按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写受控文件发放、回收记录，并按质量管理手册分发名册进行发放。C. 因特殊情况，需扩大手册
11、的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由质量管理办公室执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，质量管理办公室根据批准结果办理。1.4.5 手册的修改和换版A. 质量管理手册及管理标准的修改和换版须在下列情况下进行：在质量管理体系运行过程中发现手册、标准存在差错或条文要求不明时；质量管理体系评审对体系提出了改进要求时；手册及管理标准中规定的体系要素或质量活动有较大变动时；公司质量职能机构有较大变动时；手册依据的有关标准、法规有变动时；经营环境和产品结构发生重大变化时；合同有要求时；总经理或授权副总认为需要时；手册、标准
12、修改内容、范围较大时。B. 其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经质量管理办公室审核后报请总经理批准，并填写质量管理体系文件更改申请表后将文件修改，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由持有人自动更换修改页，并撤回作废页。C. 当质量管理手册、标准整个布局改动量很大时，须整册换版。换版时应注明修改码及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回废版本，由质量管理办公室按规定统一销毁。1.4.6 手册的再版和标识A. 手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，质量管理办公室应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，应及时
13、收回旧版本，并做好发放和回收记录。B. 手册的版次在质量管理手册封面中标识，“/”的左边是版号，右边是修改次数。版号用A、B、C、分别表示原始版、第一次、第二次、.次换版；修改次数用0、1、2、3、.表示，如A/0表示原始版未经修改，B/1表示经第一次换版后，修改过1次。C. 因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定(具体见本手册3.5节的质量管理手册分发名册规定)。1.4.7 手册的控制A. 手册的发放严格按质量管理手册分发名册规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。B. 手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清
14、洁，注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C. 各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。D. 各部门主管应主动向质量管理办公室反映手册实施过程中的意见。E. 手册如有遗失或污损，须及时到质量管理办公室登记备案，申请补发或换发。F. 本手册采用活页装订成册，使用附页更改，并在本手册的修改认定页中给予认定。1.4.8 关于受控印章的控制本公司保持一套受控印章。为“受控”字样，保存在质量管理办公室，实施对设计类文件和设计文件以外的其它文件包括质量管理体系文件、技术文件、工艺文件和检验文件等的控制1.5 质量管理手册分发名册对所有手册持有者都指定一个发放编号，作为其所保管的手册文本编号。这项工作的连续性和可靠性由质量管理办公室负责，质量管理办公室还负责把修改页和新版本手册发至手册的持有者手中。手册受控文本的持有者名册详见：质量管理体系文件发放范围一览表除上述名册外，质量管理办公室还保存一份手册非受控文本的用户名册，其发放编号自023。质量管理手册的管理具体执行文件管理控制程序的有关规定。1.6 修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1
