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1、品质管理质量认证QS三版质量系统需求QS-9000第三版质量系统需求介绍目的QS-9000品質系統要求其目的乃於供應體系中發展品質系統的基礎，以提供持續改善，強調預防不良,減低變異與浪費.意圖QS-9000定義克莱斯勒，福特，GM，卡車製造廠及其它採用本要求的公司對其內部或外部提供量産及服務性材料與零件的供應商所建立品質系統基礎的期望。上述公司承諾與其供應商合作以確保顧客的滿意始於品質要求的符合，與持續減低變異與浪費，止于最終顧客，供應體系,及上述公司均有所獲益.方法QS-9000的調和克莱斯勒供应者质量保证，福特的Q-101质量系统标准,及北美GM的目标对于优秀等各項要求，加上卡車製造廠的意
2、見,並採用ISO9001:1994第四段而構成QS-9000的基礎，而以斜體字表示于第一章。有關品質系統要求的詮釋及額外要求則被整合後以正楷字表示。至於其他公司採用本文件時,除卻ISO9001:1994部份，克莱斯勒，福特與GM仍全權掌握所有內容,而ISO9001:1994則屬於國際標準組織.本文中将字眼指強制性要求.应该亦指強制性要求但在執行方式容許較大的彈性。供應商選擇其他方式以滿足应该要求時，必須展示其作法符合QS-9000的意圖。所有QS-9000的要求皆須被品質系統文件包含,但無須逐一制定程式書.當文中使用典型的,例子或eg時,其所提示的內容僅作爲參考指引.国际标准组织原始條文中，於
3、4.1.2.3,4.1.3,4.2.1,4.2.2,4.5.1,及備註17(4.11.1)敍述之本國際標準，在本QS-9000要求的應用上，乃指QS-9000,而非僅限於ISO9001或ISO9002的要求.笔记備註欄是針對相關要求的澄清或瞭解的指引,而出現在備註中的应该亦僅爲指引.詞囊部份的內容民需被使用以符合/登錄QS-9000,當QS-9000及ISO8402(或類似文件,如国际标准组织一-3)其中的術語解釋不一致時，針對QS-9000的登錄,則QS-9000的解釋具優先性.適用QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應商其場所一)量産材料.b)量産或服務零
4、件。c)熱處理，噴漆,電鍍或其他表面處理.QS-9000適用于下列廠商:1)半導體業，合併應用克莱斯勒,福特及Delco电子学所發行的半導體補充要求;2)工模具及設備業,合併應用克莱斯勒,福特及GM所發行的工模具設備(TE)補充要求。對於TE補充要求的第三者登錄將由克莱斯勒,福特及GM於適當時機發佈.位置場所的定義(參閱詞條)是指具附加價值生産制程發生的地點(參閱詞條)諸如工程，採購內部離線庫房等遠距地點,乃支援位置的運作，皆應被稽核，但這些遠距地點無法?锚毩腝S-9000登錄，初次評鑒及定期追查計劃都應包括各個遠距地點，如果遠距地點是屬於設計功能者,則每12個月期間應最少執行定期追查乙次.服
5、務零件及材料其適用性並不包括後修市場(參閱詞條)零件或供應商如對QS-9000的用性有所疑問時,請與你的顧客聯絡.只有那些符合本段適用定義的供應商被要求達成QS-9000的符合/登錄。任一位置場所都可選擇進行第三者登錄,而這樣的場所應有品質記錄(參閱4.16)爲佐證以展示具備能力滿足所有QS-9000的要求，但記錄中的PPAP零件送樣申請書除外。只有4.19的服務或是ISO9002系統中的4.4設計管制可經認證團體認定爲不適用。商業/獨立的實驗設施無法?肣S-9000登錄.本文件?995之前下列廠商公佈的各項標準:克莱斯勒的供应者质量保证手册，福特的Q-101质量系统标准,北美GM的目标对于优
6、秀，歐洲GM的为购买的材料卡車製造廠的品質系統手冊指挥质量标准.應用克莱斯勒，福特GM，卡車製造廠及其它採用本文件的公司要求各供應商依據其顧客的時間表建立執行一個基於QS-9000的有效品質系統，並將其書面化，供應商品質系統應結合QS-9000的所有要求並將其書于供應商的品質手冊(參閱詞條).QS-9000于供應商發展其品質手冊時爲其依據文件之一。略第一区段:ISO9000-基础的需求管理責任-4.1品質政策-4.1.1供應商負經營責任之管理階層應界定並明文記載其對品質所持之政策，包含品質目標與對品質之承諾。該品質政策必須相關于供應商之組織目標與顧客需求與期望。供應商應確保該組織內之所有階層均
7、瞭解,實施與維持此品質政策.組織4.1.2責任與授權4.1.2.1a) 從事影響品質之管理，執行與驗證等工作人員均應予以界定和明文記載其責任授權與相互關係,尤其是那些需要組織賦予自由度和授權以從事下列活動之人員:發起行動以預防任何有關産品，流程,品質系統不合格事情的發生:b) 備註:建議負有品質責任的人員。如需處理品質問題時,可被授予停止生産的許可權.c) 鑒定並記錄任何有關産品,流程及品質系統的問;d) 循既定管道發起,建議或提供解決;e) 驗證解決方案之執行;f) 管制不合格産品被進一步加工，交貨或安裝,直到缺點或不滿意情況被矯正爲止.在內部組織機能中代表顧客的需求以對應QS9000的要求
8、(即管制特性的選擇，設定品質目標，訓練，矯正與預防行動,産品設計與發展).資源4.1.2.2供應商鑒定資源的需求，並提供適當資源,包括指派經訓練的人員(參閱4.1.8)以從事管理。執行工作與包含內部品質稽核的各項驗證活動.管理代表4.1.2.3A) 供應商負經營責任之管理階層應指派供應商管理階層其中一員,明定其授權且不受其他職務責任影響以從事下列活動B) 確保品質系統依本國際標準建立，實施與維持,及將品質系統的運作成效向供應商管理階層報告以供其審查,並作爲品質系統改善之依據.備註5:管理代表的責任亦可包含就供應商品質系統有關事務與外界團體的聯繫.組織聯繫介面4.1.4.供應商于概念研發直到生産
9、等階段，應建立系統確保對各項適當活動的管理(參考先期産品品質規劃和管制計劃參考手冊).供應商決策時應採用跨功能群組討論模式,且有能力使用顧客規定格式溝通必要的資訊和資料. 備註:典型的組織機能包括: 工程/技術 製造/生産 工業工程 採購/物料管理 品質/可靠度 成本預估 産品服務 管理資訊系統/資料處理 包裝工程 工模具工程/保養 市場及行銷分包商(必要時)通知管理階層4.1.2.5當産品或制程無法符合特定要求時,該項資訊即通知負責與授權矯正行動的管理階層.管理審查4.1.3供應商負經營責任之管理階層每隔規定期間應審查品質系統，且其間隔應足以確保品質系統持續適切與有效符合本國際標準要求及供應
10、商既定之品質政策及目標(參閱4.1.1).此項審查的記錄應予維持(參閱4.16).管理審查4.1.3.1本項管理審查應包括整體品質系統的所有要項,而非僅限於如4.14.3d(預防行動)要項中所特別指定者.備註:管理審查需以跨功能的團隊方式來舉行(參閱詞條)經營計劃4.1.4供應商必須應用一份正式明文規定且完整的經營計劃。此項經營計劃應爲管制文件。經營計劃的內容不提供予第三者稽核. 這個計劃通常可能包含下列適用專案; 市場相關事務 財務規劃與成本 企業成長預期 工廠/設施計劃 成本目標 人力資源開發 研發計劃，企劃,專案及其適當的財源 預期銷售成果 品質目標 顧客滿意計劃 內部品質和作業績效的主
11、要指標安全衛生及環保議目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年以上).這些目標和計劃的擬定需依據競爭産品的分析，汽車工業內外的標竿以及供應商自身的商品。須建立衡量目前和未來顧客期望的方法。應採用客觀的流程來定義範圍及收集資訊,包括收集資訊的頻次及方式.追蹤，檢討，更新及修訂計劃的方法應以明文規定,以確保該計劃在整體組織中被適當的貫徹與溝通.備註:資料和資訊需促進流程的改善計劃備註:供應商爲達成經營目標可賦予員工充分的授權.公司層級資料的分析和應用4.1.5供應商針對品質,作業績效(生産力，效率，效益,低劣品質的成本)及産品和服務主要特性目前的品質水率，應明文記載其趨勢。並以此與競爭者和/或
12、適當企業標竿來比.1) 資料和資訊中所顯示之趨勢應與整體經營目標的進展相比較,並轉化成據以行動的資訊以支援:2) 顧客相關問題解決方案的優先順序.決定與顧客相關的重要趨勢和對等比較，以支援現狀檢討,決策及長期規劃.顧客滿意4.1.6供應商應制定一套決定顧客滿意的書面程式，程式包括決定的頻次及如何確保其客觀性和有效性。顧客滿意的趨勢以及顧客不滿意的主要指標，應書面記載且具客觀資訊予以證實。這些趨勢需與競爭廠商，或適當的企業標竿來比較,並經高層管理階層審查.備註:顧客滿意考量可顧及內部,外部和最終顧客. 通知驗證團體4.1.6.1當顧客將處所(位置)置於下列狀態時,供應商應予5個工作天內以書面通知
13、他的驗證團體: 克莱斯勒需要进步 福特Q-1废止GM水平2包含品質系統4.2概述4.2.1供應商應建立與維持一個書面化的品質系統做爲確保産品符合規定要求的手段。供應商應準備一份涵蓋本國際標準要求的品質手冊。品質手冊應包含或參照品質系統的書面程式,並對照品質系統所採用文件其架構予以概要說明.備註6:品質手冊指導綱要請參閱国际标准组织10013.品質系統程式4.2.2a) 供應商應:b) 擬定符合本國際標準要求與供應商既定品質政策之各項書面程式,及有效實施品質系統及其各項書面程式.爲達到本國際標準之目的，構成品質系統之程式其範圍與詳細程度，端賴工作複雜性,採用的方法及執行業務參與人員所需技巧與訓練
14、等因素而定.備註7:書面程式可參考對應那些界定作業如何執行的工作指導書.品質規劃4.2.3a) 供應商應界定書面化各項品質要求是如何達成。品質規劃應與供應商品質系統的所有其他要求一致，並以適合供應商作業方法的格式將其文書化。供應商應適當考量下列活動以達成産品,專案或合約的規定要求:b) 擬定各項品質計劃:c) 鑒定與取得爲達成需求品質所需之任何管制，流程，設備(含檢驗及測試設備)，治具,資源及技術:d) 確保設計，生産流程,安裝，服務，檢驗與測試等程式,與適用文件間彼此之一致性;e) 必要時，得更新品質管制，檢驗與測試技術,含新儀器的開發:f) 鑒定任何量測需求其能力超出現有已知技術水準者,應
15、有充裕的時間以開發所需的能力:g) 在産品實現的各適當階段鑒定其適切的驗證;h) 澄清所有性能與要求的允收標準,包括那些具主觀因素者:品質記錄之鑒別與調製(參閱4.1.6).備註8:上述之品質計劃(參閱4.2.3一)其形式可以構成供應商品質系統之適當書面程式對照的方式表示.先期産品品質規劃4.2.3.1供應商應建立和實施先期産品品質規劃流程。供應商須召集內部的跨功能小組，以準備新産品或變更産品的量産。這些小組須採用規定在先期産品品質規劃和管制計劃參考手冊的各種適當的技術。但也可採用能達成本項意圖的類似技術. 小組的工作包括: 各項管制特性的發展/定案(見附錄c) 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 制定行動方案以降低高風險優先指數的潛在失效模式各項管制計劃的發展和檢討.管制特性4.2.3.2當顧客的設計記錄(參閱詞條)有標明管制特性時，供應商的各項制程管制指導書及類似的文件(即FMEA，管制計劃,操作說明),應使用顧客指定的管制特性符號(或者供應商對等的符號或標記)來標明那些會影響管制特性的制程步驟(參見附錄C
