(2020年){品质管理质量手册}某台资电脑设备厂的品质手册

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1、品质管理质量手册某台资电脑设备厂的品质手册WG4-A2A4編號AMR01品質手冊頁次第2頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05目錄1.公司簡介.32.目的及適用範圍.43主要產品.54.品質管理系統.64.1一般要求.64.2文件要求.65.管理責任.95.1管理承諾.95.2客戶導向.95.3品質政策.95.4規劃.95.5責任、授權與溝通.105.6管理審查.106.資源管理.126.1資源的提供.126.2人力資源.126.3設施.126.4工作環境.127.產品實現.137.1產品實現的規劃.137.2客戶相關的流程.137.3設計與開發.147.4採購.157.5生產及服務

2、提供.167.6量測及監控儀器之管制.178.量測分析與改善.198.1概述.198.2監控與量測.198.3不合格品管制.208.4資料分析.218.5改善.21WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第3頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05 公司簡介1.1成立於西元一九七九年,初期資本額為新台幣三佰萬元,經營汽車輪圈蓋製造。1.2一九八九年引進電腦機殼開發設計技術後經營電腦機殼生產製造,由於品質信譽良好、客戶需求量增加。1.3一九九六年至大陸深圳設立電腦機殼專業製造廠,並成立美國xx分公司(UxxC)、成立德國xx分公司(GxxCC)、通過ISO9002品質認證。1.4一九九

3、八年增加電源供應器產品之研發製造。1.5一九九九年成立鐵板裁剪廠、成立塑膠射出廠、成立模具廠、成立英國分公司(ECC)、通過ISO9001品質認證。1.6 二年成立準系統廠、成立日本分公司(JCC)。1.7二一年正式上櫃。1.8二二年上櫃轉上市。WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第4頁共22頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05目的及適用範圍本品質手冊是以公司政策為依歸,並依ISO9001:2000年版國際品質之要求規劃及制定品質管理系統,作為各品質活動運作之依據,以提供滿足客戶需求之產品,本手冊及相關文件適用於本公司全體員工及設計開發及製造之所有產品,如電腦機箱、電源供應器

4、及硬碟週邊裝置等。本手冊之編碼原則、核准及發行依文件管理手冊執行,但其對外發行時須經最高品質負責人核准後使可發行。WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第5頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05主要產品本公司共有、興及三個製造工廠,、興廠負責生產電腦機箱、及電腦機箱週邊相關衝壓產品;廠負責生產電源供應器、MOBILERACK、HDDCOOLER、DISKARRAY及硬碟週邊裝置等產品。本公司產品先後通過UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、長城(CCC)等安規認證,以確保產品符合國際之安全要求。WG7-A0A4編號AMR01品

5、質手冊頁次第6頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05品質管理系統4.1一般要求4.1.1本公司依ISO9001:2000年版國際品質標準(以下簡稱ISO標準)之要求建立文件化之書面程序,予以執行、維持及持續改善其品質管理系統。4.1.2本公司執行與維持品質管理系統,應依據下列各項規定實施:4.1.2.1考慮本公司型態、規模大小及產品性質,適當界定品質管理系統所需要的流程。4.1.2.2界定實施品質管理系統所需之流程及決定這些流程之順序關係。(1)產品要求鑑別、審查流程圖。(附件一)(2)設計與開發流程圖。(附件二)(3)採購作業流程圖。(附件三)(4)生產管理流程圖。(附件四)(5)

6、進料檢驗流程圖。(附件五)(6)製程檢驗流程圖。(附件六)(7)成品出貨檢驗流程圖。(附件七)4.1.2.3決定所需準則及方法,以確保界定的流程能有效運作及管制。4.1.2.4支持流程運作和監控的必要資源和資訊,應確保能即時可用。4.1.2.5界定之流程應量測、監控及分析。4.1.2.6執行必要之措施,以達成所規劃的結果和持續性改善所需要的流程。本公司應有效管理所需的流程,以符合ISO標準的要求。任何影響產品符合要求的流程於選擇外包時,本公司將確保該等流程能完全管制,且其管制將在品質管理系統內界定。4.2文件要求4.2.1概述4.2.1.1本公司品質管理系統文件應包含(1) 品質政策和品質目標

7、。(2) 品質手冊。WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第7頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05(3) ISO標準所需要的書面程序。(4) 為確保本公司之流程能有效的規劃、作業和管制,而必須制定的文件。(5) ISO標準所要求之品質記錄。4.2.1.2本公司制訂品質管理系統文件的範圍與細節,以符合適用性與有效性為原則,應考慮:(1) 公司規模及作業型態。(2) 流程的複雜性及其相互作用。(3) 人員的能力。4.2.2品質手冊4.2.2.1本公司品質管理系統範圍包括“管理責任”、“資源管理”、“產品實現”、“量測、分析和改善”四個流程;但本公司所有之生產製程皆可依檢測方式以驗證

8、產品是否符合要求,故7.5.2條款之特殊製程驗收規定並不適用。4.2.2.2品質管理系統應能展示“持續提供滿足客戶與法規要求之產品”的能力,且透過系統有效運作及流程持續改善以達成客戶滿意。4.2.2.3品質管理系統各章節依ISO標準對應本公司品質管理系統責任矩陣表(附件八)所列各項文件化程序。資訊流通P產品資源管理要 求4.2.2.4品質管理系統內各流程間的順序和相互關係可參照下圖。WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第8頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.054.2.3文件管制針對品質管理系統所需求的書面文件,應制訂文件管理手冊、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進行管理,文件由

9、文管中心執行管制;至於品質記錄形式之文件依4.2.4的要求管制。文件管制要點如下:4.2.3.1制修訂之文件、圖面或資料於發行前,須經過權責人員審核與核准其適用性。4.2.3.2依實際作業需要執行檢討與修訂,變更時須經主辦單位審核、權限主管核准。4.2.3.3文件、圖面、SOP須有版本、版次狀況,並公佈於公司內部網路上。4.2.3.4文件圖面變更須有記錄資料,以保持其追溯性。4.2.3.5各作業場所應持有適當文件,並保持清晰、易讀與鑑別。4.2.3.6各單位於收文後須將文件最新版本登錄與管制,並將舊版文件繳回,以保持文件為最新版本,防止文件誤用。4.2.3.7凡過時無效之文件、圖面應予以銷毀,

10、舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖檔由圖面管制單位保留,皆須予以適切的識別。4.2.3.8外來文件應能被識別,如有分發應作分發管制。4.2.4記錄管制4.2.4.1本公司各單位對各項品質記錄之填寫、識別、儲存、保護、歸檔、調閱、保存期限及報廢處理,皆依表單記錄管理辦法執行管制。4.2.4.2品質記錄須易於閱讀與追溯識別,其保存時須避免缺頁與破損,並以易於調閱為原則。4.2.4.3品質記錄須規劃儲存倉庫,以減少損壞、遺失與變質等情形,並依品質記錄總覽表中之保存單位及保存年限等規定管理。WG7-A0A4編號AMR01品質手冊頁次第9頁共22頁版次第B1版生效日期:02.09.05管理責任5.1管

11、理承諾本公司由總經理指派生產處副總經理擔任深圳廠品質管理系統最高負責人(以下簡稱品質最高負責人)承諾發展及持續改善品質管理系統之有效性,並藉由下列事項展示其推動之證據與決心:5.1.1於組織內落實有效溝通以符合客戶及法令規章要求。5.1.2建立品質政策。5.1.3確保已建立品質目標。5.1.4執行管理審查會議。5.1.5確保所需資源能適當提供及可用。5.2客戶導向為確保客戶要求已被決定,以達成提昇客戶滿意為目標,品質最高負責人要求業管單位應依相關文件規定,確實與客戶溝通,以掌握客戶要求內容。5.3品質政策5.3.1本公司品質政策為品質第一、顧客滿意,也就是適時提供合適品質之產品,以滿足客戶之需求;全面貫徹品質政策,並持續改善品質系統要求。5.3.2品質政策由品質最高負責人制定,並透過員工教育訓練、看板予以宣導,使全體員工瞭解且確保持續實踐與落實,其品質政策應概括:5.3.2.1確保適合於本公司組織目的。5.3.2.2承諾符合各項要求、持續改善及品質管理系統之有效性。5.2.2.3提供制定及審查目標之架構。5.2.2.4透過管理審查檢討其適切性。5.4規劃5.4.1品質目標品質最高負責人透過管理審查會議於各相關級職階層,建立可以量測之品質目標。該品質目標應包含產品符合要求的指標項目且應與品質政策一致。

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