《YBS102结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒(培养法)说明书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《YBS102结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒(培养法)说明书（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法）说明书【产品名称】通用名称：结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法）商品名称：结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法）英文名称：Kit of identification and drug sensitiveity of Mycobacterium tuberculosis 【包装规格】10 人份/盒【预期用途】结核分枝杆菌鉴定和药敏测定。【检验原理】采用 24 孔微孔板（本公司专用），分枝杆菌快速变色液体培养基营养丰富，含有多种促进分枝杆菌生长的营养素能促进分枝杆菌生长，抑制剂能抑制其他细菌和真菌生长的抗生素，但不影响分枝杆菌生长生
2、长，当鉴定试剂或药物能抑制结核分枝杆菌生长时，变色剂不发生氧化还原反应，不发生颜色变化；反之，当鉴定试剂或药物不能抑制结核分枝杆菌生长时，变色剂发生氧化还原反应，产生颜色变化。【主要组成成份】链霉素(Streptomyin,SM)、异烟肼 (Isoniazid,INH)、利福平(Rifampicin,RFP) 、乙胺丁醇(Ethambutol,EB)、氧氟沙星(Ofloxacin,OFL)等。【储存条件及有效期】包装后结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒应贮存在环境温度 2-8,干燥处。试剂盒有效期为 12 个月。【样本要求】用接种环刮取 3-4 周生长于罗 -琼培养基（或其他培养基）上的菌落
3、，置无菌磨菌瓶（含 1-2 滴 10%吐温 80）中。旋紧瓶盖后旋涡混匀） ，用试剂 A 调其浊度为 MacFarland No1 一致（相当于 1mg/ml） 。【检验方法】对照孔（1A、7A 号孔）加试剂 A198l 和菌液 2l ，再加入试剂 B 1l，试剂 C 50l，鉴定孔（1B、7B 号孔）加入试剂 D5l ，菌悬液 200l，再加入试剂 C50l。测试孔（2-6、8-12 号孔）每孔加入 200l 菌悬液，再加入试剂 C50l ，37培养，每天观察结果 1 次，当对照 孔变色后，加入试剂 B 1l 于鉴定孔和各测试孔底部， 37培养 3 小时，观察结果。【参考值（参考范围） 】无
4、污染。【检验结果的解释】每板 2 人份,1-6 为 1 份、7-12 为 1 份。1A 和 7A 为对照孔，2-6 和 8-12 分别为 SM 、INH 、RFP 、EB 和 OFL ，其中 A 孔为低浓度，B 空为高浓度；1B 和 7B 为鉴定孔。A B1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 深圳市怡百世生物技术有限公司 当对照孔孔变色后，若鉴定孔不变色为结核分枝杆菌，变紫红色为非结核分枝杆菌；药物测试孔变紫红色为耐药，不变色为敏感。2注：26 号、812 号孔分别为 SM(1、4g/ml)、INH（0.1、0.5g/ml）、RFP（1、2g/ml）、EB（5、10g/ml）、
5、OFL（2、4g/ml）。【产品性能指标】1.10瓶试剂A KH2PO4(分析纯) 、K 2HPO4(分析纯)、谷氨酸钠（纯度98%以上）、硫酸铵 (分析纯)、Tween80(分析纯)、枸椽酸钠（含2H 2O）、硫酸镁(分析纯)、枸椽酸铁铵(分析纯)、盐酸吡哆醇（纯度98%以上）、生物素（纯度98%以上）、CuSO 4(分析纯)、CaCl2(分析纯)、ZnSO 4 .2H2O(分析纯)、丙三醇(分析纯)；2.1支试剂B(噻唑兰，纯度98%以上)；3.2瓶试剂C（液体石蜡，分析纯）；4.1支试剂D（对硝基苯甲酸，分析纯）；5.5块含药药敏板，由含药SM(1、4g/ml)、 INH（0.1、0.5
6、g/ml）、RFP（1、2g/ml）、EB（5、10g/ml）、OFL（2、4g/ml）制成。【注意事项】1.菌液浓度必须为 1mg/ml，且务必混匀，否则对照孔需较长时间才能变色。若菌液均匀，一般在 1 周内即可获得结果；2.各项操作和器具必须无菌，否则造成污染后影响试验结果。【参考文献】1.熊礼宽等,一种分枝杆菌快速变色液体培养基的评价,中华检验医学杂志,2001,24(1):49.2.熊礼宽等,变色液体培养基系统快速鉴定结核分枝杆菌和耐药性测定.中华检验医学杂志,2001,24(5):306-307. 3.熊国亮，变色液体培养基在分枝杆菌快速分离、鉴定及药敏试验检测中的应用。江西医学检验杂志 2001（6）：380.
